新增91种！降价63%！

　　11月28日，国家医疗保障局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。

　　在今年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时调出43种临床已被替代或长期未生产供应的药品。

　　本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种、中药饮片部分892种。新版药品目录将于2025年1月1日起在全国范围内正式实施。

　　记者梳理发现，多家上市公司拳头产品或产品新增适应症纳入2024年国家医保药品目录。

平均降价63%

将减负超500亿元

　　国家医保局有关负责人介绍称，2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。

　　经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26种（含4种罕见病）、糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病）、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复（如罕见肿瘤），因此分类数大于总数。同时，调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。

　　在谈判/竞价环节，共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。

　　本次调整后，国家医保药品目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种、中药饮片部分892种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。

　　记者注意到，自成立以来，国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其中谈判新增530种，竞价新增38种。同时，438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。

　　通过7轮调整，医保目录内药品质量和结构明显优化，费用水平更加合理，保障水平明显提升。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。

创新药谈判成功率超90%

多家上市公司“榜上有名”

　　据介绍，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。

　　新增91种药品中，38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。

　　在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下，近年来我国医药创新蓬勃发展，今年91个新增药品中国内企业的有65个，占比超过了70%，并且这几年都呈逐年上升之势，反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。

　　记者梳理发现，多家上市公司拳头产品或产品新增适应症纳入2024年国家医保药品目录。

　　恒瑞医药有12款产品通过新版国家医保目录调整。其中，公司三款创新药首次进入国家医保目录，分别为富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)。

　　富马酸泰吉利定注射液为中国首个自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂，拥有中国、美国、欧洲等多个国家和地区的药品专利，用于治疗腹部手术后中重度疼痛，为手术患者术后疼痛管理提供创新方案。

　　奥特康唑胶囊为公司在抗感染治疗领域上市的首个1类创新药，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。

　　恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)为中国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）联合二甲双胍的固定复方缓释制剂，配合饮食控制和运动，用于适合接受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

　　迪哲医药两款创新药舒沃哲®(舒沃替尼片)、高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)成功纳入国家医保药品目录。

　　舒沃哲®于2023年8月在国内获批上市，是目前表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线唯一标准治疗方案。作为中国唯一获批该适应症且医保报销药物，舒沃哲®填补了该领域近20年临床空白。

　　高瑞哲®是全球首个且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月通过优先审评在中国获批上市，上市半年即纳入国家医保，打破了PTCL全球十年无创新药的困局。

　　上海谊众核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束成功谈判入选。该产品于2021年10月被国家药监局作为2.2类(境内外均未上市的创新剂型)创新药批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

　　海思科两款1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片通过新版国家医保目录调整。苯磺酸克利加巴林胶囊适用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。考格列汀片适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。

　　泽璟制药重组人凝血酶被纳入国家医保药品目录。重组人凝血酶是公司基于复杂重组蛋白新药和抗体新药研发平台开发的生物止血产品，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶。

　　人福医药三款药物注射用磷丙泊酚二钠、盐酸氢吗啡酮缓释片和氯巴占片成功谈判入选。注射用磷丙泊酚二钠为1类化药，于2021年5月获批，适应症为限成人全身麻醉的诱导。盐酸氢吗啡酮缓释片为3类化药，于2023年12月获批，于2024年7月上市，适应症限成人重度疼痛。儿童罕见病用药氯巴占片为3类化药，于2022年9月获批，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。

　　君实生物自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®)新增4项适应症纳入国家医保目录。至此，拓益®在国内获批的10个适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。

　　百济神州自主研发的抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保药品目录；合作引进产品百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被纳入国家医保药品目录，凯洛斯®（注射用卡非佐米）成功续约。

　　同时，多家港股创新药企产品或产品新增适应症亦被纳入2024年国家医保药品目录。

　　云顶新耀耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）纳入国家医保药品目录。耐赋康®作为全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）完全批准的IgA肾病治疗药物，于2023年11月通过优先审评程序正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗原发性IgA肾病的成年患者，是中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。

　　亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）新增适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录。与此同时，耐立克于2022年纳入的适应症成功续约。目前耐立克的医保支付范围为：T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）或加速期（-AP）的成年患者；对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

　　康方生物有两个独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）、依达方®（依沃西单抗注射液）。其中，卡度尼利被纳入的适应症为既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。2024年9月，卡度尼利一线治疗晚期胃癌的适应症也已经获批上市；卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌的新药上市申请正在审评审批中。

　　同时，依沃西被纳入的适应症为联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。目前，依沃西一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请正在审评审批中，并获得了优先审评。

（文章来源：上海证券报）

(原标题：新增91种！降价63%！)

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