守护银发认知健康 诺唯赞阿尔茨海默病诊断赛道高水平选手来了

　　随着中国老龄化程度加剧，应对老龄化的社会行动已进入加速期。在众多老年健康挑战中，阿尔茨海默病（以下简称AD）是常见的隐匿性神经退行性疾病，是导致老年人认知障碍和记忆丧失的主要原因。我国现有约1700万AD患者，而临床确诊时多数已进入中晚期。在此关键时间节点，早筛技术的突破为破解AD防治困局带来新曙光——今年9月，国内生物科技企业诺唯赞（SH.688105）一次性获批7项神经系统血液检测试剂盒，产品覆盖AD、帕金森病（PD）等神经系统疾病的早期诊断，其中MTBR-tau243等5项生物标志物指标填补行业空白，为神经系统疾病早筛早诊带来创新方案。早在2024年4月，诺唯赞就已有6项AD血液检测试剂盒获得二类医疗器械注册证，检测试剂搭载化学发光平台，灵敏度已突破0.5pg/ml，引领创新技术实现临床转化，将AD诊疗干预的“黄金窗口期”前移10-20年。

　　一次性再添7证，不仅标志着我国在神经系统疾病精准诊断领域取得关键突破，更意味着数千万AD患者有望获得更便捷、经济的筛查与监测手段。

　　脑健康战略升维血液检测破解早筛困局

　　脑科学是当今世界科技前沿的“必争之地”，其研究进展直接关乎老龄化社会背景下重大神经退行性疾病（如AD、PD）的防治效率。据统计，目前我国AD患者已逼近1700万，且数量随老龄化加剧持续攀升。然而，传统诊断依赖临床症状和价格高昂、有创的PET-CT或脑脊液检测，导致早期诊断率极低，错失最佳干预窗口。

　　诺唯赞创新性地研发出高灵敏血液检测产品，率先突破传统检测手段的局限性，以微创、便捷、经济的特点，为AD的早期筛查、诊断及预后评估提供了高效工具。其已获批的AD血液生物标志物检测试剂产品，包含多项独家核心指标，是我国基于化学发光平台通过血液样本检测AD核心生物标志物获证数量较多的试剂厂商，也是全球范围内率先实现p-tau217指标检测商业化的企业。学术界普遍认为，p-tau217是AD早期诊断和鉴别诊断中极具潜力的生物标志物，其精准检测能力的商业化，将极大提升AD诊断的准确性和前瞻性。

　　学术筑基与临床落地双轮驱动树立行业标杆

　　任何医疗创新技术的推广，都离不开严谨的学术验证和广泛的临床认可。诺唯赞积极参与国内顶级神经学科学术会议，反馈真实世界数据，与众多学术领袖和临床专家深入交流。其产品凭借稳定的性能和可靠的数据，获得了专家们的高度评价，为后续的临床推广奠定坚实的信任基础。产品上市一年多时间，已进入300多家等级医院或科研机构，诺唯赞在AD诊断赛道已然成为行业标杆。

　　为推动AD早筛的真正普及，诺唯赞与国内顶尖医疗和临床专家团队合作，致力于制定符合中国人群特征的AD血检标准，建立中国本土AD筛查与风险评估模型；联合华大基因等行业合作伙伴，整合产业链上下游资源，构建“科研-临床-普惠”三位一体的认知障碍疾病防控体系，旨在打通从技术到应用的“最后一公里”，让创新成果惠及更广泛的人群。

　　市场潜力巨大特色创新铸就企业护城河

　　国内多位专家指出，血液检测具有操作简便、微创、可及性高等优势，尤其适合基层和大规模人群筛查。一旦便捷的血液早筛得以大规模开展，其撬动的市场空间将不可估量。从高风险人群的筛查，到健康体检项目的纳入，再到疗效动态监测，AD血检的应用场景极为丰富。这不仅是巨大的商业机遇，更是提升全民脑健康水平的社会工程。

　　面对巨大的市场前景，从技术突破和市场落地两个方面来看，诺唯赞都已占据先机。通过多年在生命科学底层技术领域的深耕和对AD领域发展趋势的精准把握，诺唯赞逐步探索出一条适合自身发展的特色路径：依托强大的自主研发实力，聚焦具有重大临床意义且技术壁垒高的特色创新项目，构筑坚实的护城河。

　　面对医疗行业政策调整和日益加剧的行业竞争格局，未来什么样的IVD企业能持久健康存活，大厂尚可以不断卷流水线，但如果没有创新产品，仅靠常规项目势必难以持久占有原来的市场份额。

　　诺唯赞表示，未来还将持续丰富AD血检系列产品，同时围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局，创新开发PD、脑损伤等精准检测、诊断类产品，将自己打造成神经系统疾病血液诊断的标杆品牌，助力我国脑健康与认知障碍疾病诊疗服务水平提升，积极践行“健康中国战略”。

　　可以预见，神经系统疾病诊断的“血检时代”正加速到来，诺唯赞有望在全球脑健康战略中，扮演愈发重要的角色，其未来发展值得持续关注。

（文章来源：证券日报）

(原标题：守护银发认知健康 诺唯赞阿尔茨海默病诊断赛道高水平选手来了)

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