您说公司正在全力推进疫苗的综合审评、注册核查等工作。根据《药品注册管理办法》第三
深度投资
2021-11-07 15:27:59
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您说公司正在全力推进疫苗的综合审评、注册核查等工作。根据《药品注册管理办法》第三十四条中规定:申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出药品上市许可申请,按照申报资料要求提交相关研究资料。您说的推进注册核查工作说的是接受注册核查的准备工作,还是说已经做好了准备并提交了注册申请,正在配合核查?
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