生物医药Ⅱ行业周报:新药周观点:24Q1创新药板块持仓环比微增,机构关注度不断提升中!
本周新药行情回顾:
2024年4月22日-2024年4月26日,新药板块涨幅前5企业:北海康成(39.06%),康诺亚(27.14%),迪哲医药(25.40%),科伦博泰(23.17%),艾力斯(22.81%)。跌幅前3企业:永泰生物(-4.06%),迈博药业(-2.35%),药明巨诺(-1.16%)。
本周新药行业重点分析:
根据最新披露的基金2024年第一季度报告,我们统计分析了全部所有基金截止2024年3月31日对于创新药板块的最新重仓持仓情况(注:在此仅统计了A股、港股Biotech创新药公司的基金重仓持仓,对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计)。
1)从重仓持仓市值来看:2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓市值达220亿元,相对2023年Q4的218亿元有微小增长(从2023年基金年报披露来看,2023年Q4的所有全部基金对Biotech创新药的全部持仓市值为609亿元)。
2)从重仓持仓占比来看:2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为7.22%,环比增长1.44pp;所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为0.81%,环比增长0.01pp。考虑到所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降2.58pp,我们认为机构对于创新药板块的关注度仍在提升中,我们认为这一提升主要由24Q1创新药政策、24Q2创新药学术会议等催化驱动。
3)从重仓持仓占总体流通市值比重来看:2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为3.72%,环比增长0.55P;从该比重来看,机构对于Biotech创新药的持仓比重仍有较大提升空间。
4)从重仓持仓相关公司来看:2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持股主要包括32家公司,其中持仓市值前十的有百济神州(A股)、信达生物、迈威生物、康方生物、荣昌生物(A股)、百利天恒、泽璟制药、百济神州(H股)、康诺亚、迪哲医药。
本周新药获批&受理情况:
本周国内1个新药或新适应症获批,21个新药获批IND,15个新药IND获受理,8个新药NDA获受理。
本周国内新药行业TOP3重点关注:
【迈威生物】4月25日,迈威生物宣布将在2024美国临床肿瘤学会年会上,以口头报告形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。
【科伦博泰】4月25日,科伦博泰宣布其Trop2ADC新药SKB264两项临床研究的数据将在2024年ASCO上做口头报告。
【康方生物】4月25日,康方生物披露,公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112/SMT112)联合化疗注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式在ASCO上发布。
本周海外新药行业TOP3重点关注:
【武田/和黄医药】4月27日,武田与和黄医药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会已建议批准Fruzaqla(呋喹替尼/fruquintinib)用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。【ImmunityBio】4月23日,FDA批准ImmunityBio所开发的白细胞介素-15超级激动剂Anktiva与卡介苗联合使用,用于治疗非肌层浸润性膀胱癌成年患者,这些患者伴或不伴有状肿瘤。【FDA】4月22日,美国FDA肿瘤药物咨询委员会以12:0的票数,一致投票支持使用微小残留病作为新的替代终点,用以支持多发性骨髓瘤药品的加速批准。
风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。