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特朗普公布美国FDA局长人选
当地时间11月22日,刚当选的美国候任总统特朗普宣布,他将提名约翰斯·霍普金斯大学的外科医生马丁·马卡里(Martin A. Makary)担任该国食品药品监督管理局(FDA)局长。声明称,马卡里将在小罗伯特·肯尼迪(Robert Kennedy)(以下简称小肯尼迪)的领导下工作,小肯尼迪为特朗普本月早些时候宣布的下任卫生与公众服务部(HHS)部长。
特朗普通过社交媒体发文称:“FDA已经失去了美国人的信任,忘记了其作为监管者的首要目标。”他认为,如果马卡里最终上任,他将“纠正”该机构的运作。
FDA新舵主马卡里是谁?
FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,由美国国会及联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关。确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、兽医产品、烟草等制品的安全性、有效性和质量。作为一家监督机构,FDA负责制定和执行相关的法规和标准,审批和监督医疗产品上市,评估和检测产品的安全性和有效性,管理临床试验,处理不良事件和产品召回,监督广告和宣传材料,以及提供相关的指导和教育资源。
即将被任命的FDA局长马卡里,现年54岁,是约翰霍普金斯大学的胰岛移植外主任,同时也是一名健康政策研究者和作家。著有《我们付出的代价》(探讨美国医疗保健成本),《盲点》(探讨传统医疗环境)等书。十多年前因批评医疗机构而声名鹊起。2021年马卡里就群体免疫、疫苗和口罩发表看法。
此前,马卡里因批评FDA而闻名。他指责FDA在批准新冠疫苗之前,审查数据所花费的时间过长,主要是为了“针对”时任总统特朗普;然后又批评FDA不应在未获得充分临床数据支持的情况下,批准新冠疫苗加强针用于年轻、低风险患者人群。此外,马卡里还指责政府官僚体系是疫情失败的原因之一,而这一观点与特朗普政府近日推出的政府效率部门,理念相符。
此外,马卡里担任FDA的另一个争论点可能涉及制药业。马卡里曾表达过对美国人过度依赖药物的担忧,称美国是世界上用药过量和患病率最高的国家。他在9月的参议院圆桌会议上表示:“降低美国药品成本的最好方法,是停止服用我们不需要的药物。”
关于马卡里被任命,特朗普表示:“马卡里毕生致力于提供高质量、低成本的医疗服务,我相信他将使FDA恢复到科学研究的黄金标准,并减少该机构的官僚主义,确保美国人得到他们应得的医疗治疗。”
如果马卡里成为FDA局长,他将向卫生和公众服务部部长小肯尼迪汇报工作。小肯尼迪此前明确表态,希望上任后对FDA进行改革,他将解雇那些他认为“压制”有争议的、有时甚至是有害的治疗方法的FDA工作人员;将削减整个部门;并将打击食品和制药行业。肯尼迪还批评所谓的使用者缴费,它们来自药品和医疗器械公司,以支持FDA对申报产品进行审查。数据显示,这些费用占FDA共72亿美元总预算的近一半。
业内人士认为,小肯尼迪是反疫苗倡导者,而马卡里的任命,或许可以一定程度上抵消业内对疫苗市场的担忧。马卡里并不反对疫苗的使用,而是主张联邦当局制定针对新冠疫苗的细化推荐措施,比如将重点放在老年人和患有高危健康问题的人群上,并考虑将健康儿童的mRNA疫苗接种方案改为单剂接种。
卫生部门大换血
特朗普除了公布FDA局长人选外,11月22日,他还宣布疾病控制与预防中心(CDC)主任人选,以及美国公共卫生局局长人选。
其中,前国会议员戴夫·韦尔登(Dave Weldon)担任CDC新主任。珍妮特·内谢华特 (Janette Nesheiwat)担任美国公共卫生局局长,她是福克斯新闻的医学撰稿人。
值得注意的是,多年来,佛罗里达州前众议员戴夫·韦尔登一直主张硫柳汞(一种曾广泛用于疫苗的防腐剂)导致全球自闭症病例激增,但是,这一观点遭到不少美国卫生官员的反对。至于福克斯新闻撰稿人珍妮特·内谢瓦特担任HHS局长,主要是内谢瓦特曾在纽约应对大流行的前线工作。
截至目前,特朗普在医疗卫生部门的班子包括:小肯尼迪(卫生和公众服务部部长)、穆罕默德·奥兹(Mehmet Oz为医疗保险和医疗补助服务中心负责人)、马卡里(FDA局长)、戴夫·韦尔登(CDC主任)、珍妮特·内谢华特(公共卫生局局长)等人。
新泽西州前州长克里斯·克里斯蒂(Chris Christie)表示,今年特朗普的内阁任命看起来像是“在挑选电视节目”。也有业内人士认为,从特朗普胜选并选择一些“外行人”担任卫生部门重要官员,可能是全球生物医药行业的未知数。
(文章来源:国际金融报)
(原标题:特朗普公布美国FDA局长人选)
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