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资本市场“闻风而动”?北京支持创新药政策火速落地 32条措施侧重立项和商业化落地
继一周前开始征求意见后,北京市支持创新医药高质量发展若干措施火速落地。其征求意见时间之短,落地生效速度之快,令业内普遍感到惊讶。业内专家告诉财联社记者,北京作为首都,其政策的号召意味和指向性比较明显,有借助年初政府工作报告的东风,抢抓先机的意味。
位于北京的百济神州-U(688235.SH)证券部告诉以投资者身份致电的财联社记者,“公司注意到了上述政策,公司的成长发展过程中也多受益于各项创新药利好政策的加成,但公司对于该政策目前还没有评论,投资者需注意投资风险。”
恩华药业(002262.SZ)总经理孙家权此前也对记者表示,措施的出台支持了医药企业的高质量发展,恩华也将密切关注政策的落地执行,争取利用好政策,推动公司的发展。
今日午间,北京市医疗保障局、中共北京市委金融委员会办公室、北京市发展和改革委员会等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)(以下简称《若干措施》)。
财联社记者注意到,该份《若干措施》在十天前才进行征求意见的程序,4月7日,北京市医疗保障局公布了关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》公开征求意见的公告,并明文说明:公开征集意见时间为2024年4月7日至2024年4月9日,因时间紧急,公开征集意见时间缩短为3个工作日。
“一般来说,征求意见不会那么急,北京市作为首都,其颁布的政策和措施都有一定的象征意味,这说明‘全链条支持创新药高质量发展’作为一项重要任务时间紧迫,其背后或许有借助年初政府工作报告支持创新药东风,抢抓落地先机吸引创新药企业的意味。”河北泽运生物总经理齐正伟对财联社记者判断道。
或受该消息的部分影响,今日午后,创新药板块出现密集拉升,截至收盘,创新药ETF沪港深(159622.SZ)、创新药ETF(515120.SH)、创新药50ETF(159835.SZ)均实现超过1%的上涨。
据记者粗略对比《若干措施》和此前征求意见稿的内容,并未发现较大变动。《若干措施》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链和政策链深度融合。
例如组建压缩临床试验启动整体用时至28周以内、药品临床试验审批时间压缩至30日、推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点,创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”。
特别的是,北京市还对辖区内创新药企的上市提出了年度目标:2024年重点做好10家企业上市储备和服务,强化昌平区、经开区上市服务基地服务功能,举办有针对性的投融资对接和上市培训。
值得一提的是,自开年以来,全国各地全链条支持创新药发展的政策接连涌现,例如广州、珠海、上海、江苏等地,各省市地区结合自身条件和产业发展现状,针对性从全产业链出发,为创新药企业的高质量发展保驾护航,甚至提供资金支持。
“与其他省市相比较,北京市的《若干措施》更加偏向于在创新药的上市前、临床试验期提供帮助,因为临床试验是创新药械研发的重要内容,也是评价药物能否上市的关键环节和必经之路,企业的最大风险常常处在该阶段,北京市的《若干措施》发力点比较精准。”齐正伟表示。
还有业内人士对于北京尝试打通医保、DRGs与创新药之间通路的举措比较赞赏,认为此举确实为创新药商业化过程中消除阻碍。
《若干措施》明确规定,不断完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制,及时完成形式审查、数据验证及专家论证,对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;对医疗机构开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价时,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。
(文章来源:财联社)
(原标题:资本市场“闻风而动”?北京支持创新药政策火速落地 32条措施侧重立项和商业化落地)
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