【寻找新质生产力】从仿制追随到创新药驱动

　　医药健康产业一直是北京创新发展的“双发动机”之一，在2024中关村论坛年会期间，感受浓浓的“科技范儿”少不了创新药的身影。

　　4月27日，百济神州发布2023年年报。财报显示，2023年其核心产品泽布替尼作为中国创新药出海的代表，全球销售额大涨，成为国内首个年销售额超过十亿美元的国产创新药。

　　它的发展历程正是中国创新药发展的缩影，生物医药与新质生产力的化反一览无余。

　　加速布局创新药赛道

　　一个看得见的趋势是，我国药企正逐步从仿制跟随走向自主创新，从依赖进口到国产替代，诸多企业加速布局创新药赛道。

　　国产PD-1上市前，国内患者只能选择年治疗费用超20万元的O药或是年治疗费用更高的K药。国内药企的加入，使患者能够用更低的价格“救命”。目前，信达生物、恒瑞医药、百济神州等企业已把单抗年治疗费用压到了5万元以下。

　　弗若斯特沙利文数据显示，预计2025年和2030年，国内专利药市场规模将分别达到14010亿元人民币和20584亿元人民币，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到10.3%和8%。

　　创新药数量在不断增加。国家药品监督管理局发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年批准上市的创新药有40个，其适应证涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病，以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。

　　抗肿瘤药已成为各大药企冲锋的重要赛道，《中国新药注册临床试验进展年度报告》和《药品审评报告》显示，我国新药临床申请（IND）和新药上市申请（NDA）治疗领域分布上以抗肿瘤治疗领域为主。

　　新质生产力是今年的热词，在今年政府工作报告中，将“发展新质生产力”作为当前的首要任务。近年来，百济神州、君实生物、百奥泰等在国产创新药上的突破，实现以“新”提“质”、以“质”催“新”。

　　值得一提的是，出海也成为创新药重要方向。近年来，多家医药公司带领产品出海，2023年，包含君实生物的特瑞普利单抗、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液在内的多款药品成功在海外获批上市。这些成果也反映出国际市场对中国创新药品研发实力的认可，体现了中国创新药企业正加速形成新质生产力。

　　万联证券投资顾问屈放表示，创新药出海已初见成效，未来仍有较大空间。2023年如百济神州等企业的创新药产品已经在海外上市，并取得了不错的市场效果，未来会有更多企业“走出去”。

　　资本市场方面，据统计，超八成科创板创新药企业已有核心产品获批上市，相关企业正逐步从以产品研发为主，过渡到“研发+商业化”并行的新阶段，药品收入持续增长。

　　多家上市公司在2023年年报中或在投资者问答平台表示，对国内创新药产业高质量发展的前景充满信心，将继续专注主业，加强创新突破，积极以高水平研发、高质量产品、高效率管理促进公司成长，不断提升经营业绩，把“提质增效重回报”落到实处。

　　萨摩耶云科技集团首席经济学家郑磊表示，随着人口老龄化和慢性病患者的增加，以及政府对创新药的鼓励和支持，预计创新药的市场规模将会继续增长。

　　向万亿规模迈进

　　北京连续实施了两轮医药健康协同创新行动计划，全链条支持产业发展。2023年，北京市医药健康产业总体规模已达9761亿元，稳步向万亿规模迈进。

　　4月17日，北京市医疗保障局等多部门共同发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》，为加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，满足人民群众防病治病需求，提出工作举措。

　　具体来看，包括着力提升创新医药临床研究质效、拓展创新医药支付渠道、加力促进创新医药临床应用等。其亮点在于从研发端与支付端两方面发力，指出要在研发上加快审批速度，在支付方面对创新药限制松绑，鼓励多元化支付。

　　在业内人士看来，上述措施的提出将增强北京市医药企业的信心，激发创新动能，为北京市新质生产力发展注入强劲动力。

　　作为厚植新质生产力的重要领域，生物医药产业发展潜力巨大。国内创新药企的发展，更离不开持鼓励态度的政策环境。

　　在今年政府工作报告中，生物医药被多次提及，不仅涵盖了生物医药行业的方方面面，“创新药”一词更是首次进入了政府工作报告之中。在此前的政府工作报告中，更多是提到推进“生物医药”等新兴产业的发展，促进产业升级。国务院直接点名加快“创新药”发展，足见创新药对中国创新发展战略的重要性。

　　此外，政府工作报告中指出，要促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。

　　各地政府也积极响应。包括北京、广州、珠海等多地政府同时出台支持生物医药产业高质量发展的政策，因城施策，加强创新药械研、产、审、用全链条的政策支持，促进打造特色鲜明的生物医药产业集群、提升综合创新能力、强化投融资支持和推进国际化方向发展等。

　　再久之前，2022年，国家发展改革委发布了《“十四五”生物经济发展规划》，这是中国首个生物经济五年规划。该规划将“发展面向人民生命健康的生物医药”列为生物经济四大重点发展领域之一，并设定了“十四五”时期生物药物和医疗服务普及程度显著提升的发展目标，这为推动中国生物医药产业创新升级提供了新的机遇。

　　北京企业“独占鳌头”

　　经过多年发展，北京初步形成了“一南一北、各具特色”的生物医药产业空间布局。“南”包括以亦庄和大兴生物医药基地为核心的高端产业基地；“北”包括以中关村生命科学园为核心的研发创新中心。

　　其中，有着“中国药谷”之称的大兴生物医药基地，形成了以研发检验为主导板块，生物制药、现代中药、创新化药、医疗器械为主体板块，大健康、动物药为拓展板块的“1+4+2”产业格局，已成为国家发展高端医药健康产业、科技创新的重要承载区。

　　大兴生物医药产业基地围绕自主研发、国际原创和国产化替代产品在生命科学领域涌现了一批重大突破和颠覆性创新技术产品。已建成投用的医疗器械产业园，聚集百奥赛图、热景生物、华科精准等一批拥有全球领先技术的创新型医疗器械企业，在心血管、骨科、手术机器人等高成长细分赛道取得突破，医疗器械产业集群入围工信部2023年度中小企业特色产业集群名单。

　　北京经济技术开发区的生物医药企业已达4200余家，其中高新技术以及专精特新企业有百余家，近百款创新药物、医疗器械处于临床和报批上市阶段。

　　中关村生命科学园则聚集了北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究所、国家蛋白质科学中心等高水平研发机构，聚集了包括博奥生物、诺和诺德、万泰生物、百济神州、诺诚健华、泛生子等医药健康创新型企业。其中百济神州“泽布替尼”、诺诚健华“奥布替尼”等一批中国原创新药走向世界，博雅辑因基因编辑药物、数坤科技心血管AI诊断软件等一批全球全国首创产品陆续推出。

　　此外，位于中关村科技园昌平园东区的昌平生命谷产业基地，是昌平区培育医药健康产业发展的产业化基地，目前园区汇聚了爱美客、阳光诺和、盈科瑞、海南卫康等来自CRO、医疗器械、创新药等前沿领域的数十家行业领军企业，正在形成产业生态聚集、产业领头带动+创新的园区产业生态，综合生态服务能力稳步提升。

（文章来源：北京商报）

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