欧邦琪美白精华检出强毒性物质 熊果苷安全性再惹质疑

　　近期，重庆市药品监督管理局发布了一则抽检通告，其中一款名为“欧邦琪亮白淡斑精华”的产品被检出禁用成分氢醌，含量131μg/g，此事在行业内引发广泛关注和讨论。

　　因为在我国氢醌属于禁用物质，一旦产品中检出该成分，即被判为不合格产品。

　　氢醌，又名对苯二酚，早年在祛斑美白类化妆品中的应用广泛。根据历史研究数据，如果长期使用含有高浓度氢醌的化妆品，其黑色素细胞毒性可能会造成不可逆性皮肤病变如白斑病。因其强副作用，氢醌被多个国家包括我国列为化妆品禁用原料，并于2017年被世界卫生组织国际癌症研究机构划为3类致癌物。而在美国，氢醌是化妆品中准用成分，限量2%。

　　品牌方：不存在故意添加

　　此次涉事产品“欧邦琪亮白淡斑精华”批次为81042，标称由瑞美有限责任公司生产、欧邦琪药妆有限公司注册、妍丽化妆品（中国）有限公司重万象城分公司销售，其在华责任企业为欧邦琪（西安）医药科技有限公司。

　　目前这款产品在OBAGI海外旗舰店已下架，根据店铺信息，该精华30ml规格对外售价889元。

　　消费者报道咨询OBAGI海外旗舰店关于该产品下架原因，客服表示产品此前已经售罄，未提及抽检一事，至于后续是否会重新上线，客服表示暂未收到通知。

　　另外，根据该销售链接下方用户评论晒图，该店铺虽为海外旗舰店，但此款“欧邦琪亮白淡斑精华”为国内进口产品，在国家药监局上有正经备案，批准文号为国妆特进字J20211160，这意味着，这款产品必须符合我国相关法律法规。

　　尽管这款精华在海外旗舰店下架，但淘宝上仍有不少代购店铺在售。

　　针对此次抽检结果，欧邦琪回应称“在生产环节不存在故意添加氢醌的情况”，表示不合格原因是产品配方中的熊果苷原料，产品被抽检时间正值地方盛夏，储存运输和展示不当是可能导致该样品所处的环境温度远高于建议储存温度，氢醌含量超标由于熊果苷高温分解产生。

　　图片源自青眼号外

　　欧邦琪（Obagi）是一个美国知名功效护肤品牌，由美国皮肤科医生创立于1988年，公司于2006年在美国纳斯达克上市。2018年12月进入中国市场，在国内开设了天猫OBAGI海外旗舰店、天猫obagi欧邦琪旗舰店以及欧邦琪（Obagi）京东自营旗舰店等多条线上销售渠道，年销售额可观。

　　据公开资料，欧邦琪曾在2004年4月发布了一款处方维他命C产品Obagi-C Rx System，主要功效成分除了左旋维他命C，还有hydroquinone （对苯二酚），也就是氢醌。

　　大热美白成分熊果苷，欧盟新规限用

　　欧邦琪亮白淡斑精华（410小白瓶）于2022年在中国发布，对外宣称“双美白成分黄金配比，专攻美白淡斑”。根据备案信息，“欧邦琪亮白淡斑精华”配方中的主要功效成分，除了抗坏血酸（维生素C），还有熊果苷。

　　熊果苷根据结构不同分为α型和β型。中国日用化工协会化妆品专委会副主任委员、广州麻尚会生物科技有限公司首席战略技术官陈来成对消费者报道说：“常规说的熊果苷指的是β-熊果苷，其适用的化妆品品类其实没有差异性。只是因为α-熊果苷的活性是β-熊果苷的8~10倍。”

　　资深化妆品配方师彭冠杰对消费者报道表示：“β-熊果苷在酸性、高浓度、长时间存放的条件下，存在水解析出氢醌的风险。”

　　他解释道，“410小白瓶”恰恰满足了这些条件：其添加了10%的VC（抗坏血酸），10%的添加量就是强酸性环境，4%的熊果苷添加量也不算低。抽检的批次是2022年5月份生产的，至少存放了一年以上，时间足够发生降解了。

　　此外，彭冠杰认为，由于两国针对氢醌政策的差异，导致他们对氢醌的危机意识不够强。

　　由于熊果苷与氢醌有着千丝万缕的关系，全球多地对熊果苷这类成分的安全风险进行了研究。

　　2015年5月，SCCS（欧盟化妆品安全科学委员会）分别对α-熊果苷和熊果苷进行安全评估，确定两种物质的安全使用浓度，但是该结论不涉及上述物质与其他可能会缓释氢醌的物质混合使用的情况。

　　2023年1月，SCCS公布关于化妆品中α-熊果苷和β-熊果苷安全性的意见，在该意见结论中指出，面霜中使用2%浓度的α-熊果苷，身体乳中0.5%浓度的α-熊果苷是安全的，面霜中使用7%浓度的熊果苷是安全的，同时含α-熊果苷或熊果苷的配方，氢醌含量应尽可能低，不能高于两种熊果苷的不可避免的痕量浓度。

　　根据上述意见，今年4月，欧盟化妆品法规最新修订内容发布，将α-熊果苷、熊果苷列入化妆品限用物质清单。不符合新规的化妆品，自2025年2月1日起不得在欧盟市场上市，自2025年11月1日起不得在欧盟市场上销售。

　　图片源自SGS化妆清洁护理

　　熊果苷作为行业内大热的美白成分，不少知名品牌都推出了以熊果苷或α-熊果苷为主打功效成分的产品，包括HBNα-熊果苷系列水乳霜、薇诺娜熊果苷莹亮保湿柔肤水、The Ordinary 2%熊果苷透明质酸精华、希妍萃橄榄积雪草舒颜精华液等。

　　目前，α-熊果苷和熊果苷在我国《已使用化妆品原料目录》中，但国内标准暂未对其使用浓度作出强制性规定。

　　“2023年8月22日国家药监局颁布了《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》，并在2024年3月1日正式实施，由此完善了熊果苷、α-熊果苷和氢醌的检测标准。”陈来成对消费者报道表示：“通常熊果苷添加量在1%~10%之间，α-熊果苷添加量0.1%~1.0%之间，有些美白祛斑特证产品含量达1.0%~3.0%，之前有皮肤科用产品添加到5%~8%。”

　　他提醒，配方含有熊果苷和α-熊果苷的化妆品，建议放在阴凉干燥处，避免阳光直射，否则可能导致产品变色或者熊果苷降解出氢醌现象。消费者如果在使用含熊果苷产品时发现脸部出现白点现象，应立即停用相关产品并尽快去公立医院皮肤科求诊。

　　针对“欧邦琪亮白淡斑精华”被抽检含氢醌这一结果以及其他批次产品质量状况等问题，消费者报道多次致电欧邦琪（西安）医药科技有限公司，并去函问询相关情况，截至发稿未收到答复。

（文章来源：时代周报）

(原标题：欧邦琪美白精华检出强毒性物质，熊果苷安全性再惹质疑)

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