国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

　　科创板是美国、中国香港之外的全球生物医药企业主要上市地，已汇聚约三十余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖风下，科创板创新药板块整体发展态势持续向好。从已披露的2024年一季报来看，科创板创新药企业合计营业收入超110亿元，同比增长超40%，归母净利润近40亿元，同比由亏转盈，迎来“开门红”。

　　近年来，国内医药创新环境持续改善。今年两会期间，“创新药”一词首次进入《政府工作报告》，报告明确提出加快创新药产业发展。随后，北京、广州、珠海等多地相继发布支持创新药高质量发展的相关政策，支持措施有望覆盖临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等创新药发展“全链条”，国产创新药的高质量发展正迎来又一个春天。

　　研发成果加速转化

　　百利天恒在连续亏损三年后，于2024年第一季度一举实现扭亏为盈，净利润超50亿元。

　　据了解，百利天恒的一季度业绩大增符合市场预期。此前，公司与跨国药企百时美施贵宝（以下简称BMS）的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的首付款8亿美元如期落地，该笔交易于本季度确认收入。公司曾于2023年12月公告，与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方将共同推动该产品的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向公司支付8亿美元的首付款和最高达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款。

　　据悉，上述交易刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录，也创下国内创新药授权交易的首付款及总交易额双项纪录，是首款成功出海的双抗ADC新药。

　　同样实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在维持高水平研发投入的前提下，实现了归母净利润7419.74万元。公司称，由亏转盈主要系公司产品销售收入持续稳定增长，并通过控制运营成本、提高研发效率等方式降本增效所致。

　　放眼神州细胞发展历程，自核心产品重组凝血八因子安佳因于2021年获批上市后，公司正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因销售收入持续放量，市场占有率稳步提升，2023年单药销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方面，公司自研的安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批，商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创新成果厚积薄发，营业收入由上市时不足百万元快速增长至近20亿元。

　　产品商业化进程加速

　　迪哲医药的2024年一季报显示，公司自主研发的舒沃替尼实现销售收入8132万元，较去年同期从无到有，较去年四季度环比增长近60%。这标志着舒沃替尼的商业化销售正在进入高速增长期，迪哲医药已进入以自身造血能力为基础的研发和销售“双轮”驱动的新阶段。

　　据悉，舒沃替尼是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药，自2023年9月获批上市后，4天实现首张处方正式落地，上市首月实现超4000万元的销售额，短短7个月在罕见适应症市场取得了接近1.8亿元的销售额。

　　君实生物于2024年一季度实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，主要是商业化药品销售收入大幅增长，推动业绩持续改善。

　　君实生物的特瑞普利单抗在过去一年里取得多项突破，于2023年10月成为首个在美上市的中国自主研发和生产的创新生物药，并成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌治疗空白。随后，公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺癌围手术期适应症、肾癌适应症，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。海外市场和新适应症的拓展，进一步打开了特瑞普利单抗潜在市场空间，有望推动公司收入持续增长。

　　持续提升经营质效

　　艾力斯在2024年一季度交出了一份优异的业绩答卷：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净利润3.06亿元，同比增长777.51%。

　　在艾力斯出色的商业化能力下，其自研药物伏美替尼在肺癌领域的大单品潜力得以充分发挥，于2023年达成全年销售额约20亿元，并在2024年一季度实现同比翻倍，持续引领公司业绩高速增长。

　　值得一提的是，艾力斯于2023年首次推出现金分红方案，成为继上海谊众之后第二家现金分红的科创板第五套标准上市公司。根据利润分配预案，公司拟向全体股东每10股派发现金红利4元，合计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司积极响应“增加分红频次”的号召，在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中进一步提及中期分红事项，若上半年盈利且满足现金分红条件，公司拟进行中期分红，与投资者共享发展成果。

　　长效生物制剂龙头特宝生物在2024年一季度实现营业收入5.45亿元，同比增加30%。公司自上市以来，经营业绩在高基数上稳定实现高增长，现金分红金额亦逐年提升、不断创下新高。2023年，公司拟每10股派发现金红利4.10元，合计派发约1.67亿元，同比增加92.49%。

　　特宝生物在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中提出，将深度探索以派格宾为基础的乙肝临床治愈和肝癌预防的优化方案，帮助乙肝患者实现更加规范、科学的治疗。同时，加大市场拓展力度，持续丰富产品线，努力提升管理质效，为投资者创造长期、稳定的投资回报。

　　当前，生物医药行业正迎来拥抱新质生产力的新时期。近五年，共142个国产创新药在国内上市，新药审评审批加速明显，创新支持政策落地见效，在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好同频共振下，科创板创新药企业把握时代机遇，研发成果逐步兑现、经营业绩持续改善，新质生产力再添新动能，高质量发展有望再上新台阶。

（文章来源：证券时报网）

(原标题：国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”)

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