盛禾生物今起招股：核心产品颇具看点 商业化加速增长潜力可观

　　从行业的长期基本面来看，生物制药行业始终是一条值得投资的优质赛道。

　　随着人均寿命的延长以及老龄化人口的增加，肿瘤患者人群预计将持续增长，催生出巨大的临床治疗需求。相较于传统的疗法，肿瘤免疫治疗具备疗效持久、副作用较低等独特优势，且能为患者减轻经济负担，拥有巨大的市场机遇。

　　近年来，在市场的推动以及政策的支持下，创新药行业发展提速，不少创新药企业赴港上市，港股创新药板块持续壮大。5月16日，港股IPO市场迎来又一家创新药企——盛禾生物控股有限公司（下称“盛禾生物”，2898.HK）在港开启招股。

　　公开资料显示，盛禾生物是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。本次招股，盛禾生物拟发行3415.18万股，每股发行价为13.50港元，每手200股，预期于5月24日登陆港交所。

　　与其他已经成功登陆港股的未盈利生物科技公司相比，此次招股的盛禾生物又有哪些独到之处呢？

　　研发实力强劲三大技术平台提供发展强大引擎

　　盛禾生物内部研发能力强劲。截至最后实际可行日期，公司拥有一支专业的自主研发团队，其中62.2%的团队成员拥有生物学或医学相关专业的硕士或博士学位，在细胞因子作用机制、抗体药物发现、蛋白质工程及抗体工程以及生物制药项目管理等领域拥有深厚行业经验。

　　依托研发团队的支持，盛禾生物在六年的时间内快速建立起完全一体化的端到端自主研发能力，涵盖所有关键的生物药物开发功能，包括发现、抗体和蛋白质工程、工艺开发、临床前药理学研究、临床开发和符合良好生产规范（“GMP”）的生产，并拥有自主知识产权的强化抗体细胞因子平台（“AIC平台”）、ADCC增强抗体平台（“AEA平台”）及強化天然免疫細胞多抗平台（“AIM平台”）三大技术平台，形成支撑公司发展的强大引擎。

　　其中，AIC平台在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势，已成功解决了抗体与细胞因子选择及优化，以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发相关的技术难题。

　　AEA平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢（“CHO”）细胞系，其中的FUT8片段被敲除，通过这种改造，CHO细胞系将不能催化岩藻糖残基从其供体转移到其靶标，从而不能产生任何携带岩藻糖的抗体。与旨在通过从抗体中去除岩藻糖来实现增强ADCC的其他平台相比，AEA平台预期将生产岩藻糖含量为0%的抗体，从而快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC，并简化产品的质量控制。

　　AIM平台专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。通过靶向先天免疫刺激因子，而非被认为更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子，AIM平台开发出的产品预期将实现所期望的临床安全性和疗效。

　　产品管线丰富核心产品亮点纷呈

　　在其三大技术平台的支持下，盛禾生物已识别并开发9个管线产品。在这9个管线产品中，有3种核心产品，分别是基于AEA平台开发的ADCC增强抗体IAH0968及基于AIC平台开发抗体细胞因子IAP0971和IAE0972。除上述的核心产品外，公司还有六种候选产品，包括处于临床阶段产品IBB0979、IBC0966及IBD0333，以及处于临床前阶段产品IAN0982、ISH0988及ISH0613。

　　通常来说，要判断一家生物制药公司的发展潜力，可以从公司在研药品的创新性、研发进度、相比同类产品的竞争优势等维度来进行评判。更新、更快、更强的产品，往往具备更高的价值。下面，我们就针对公司的几个核心产品来一一进行分析。

　　ADCC增强抗体IAH0968

　　IAH0968是一种ADCC增强抗体，靶向人表皮生长因子受体2（“HER2”），100%敲除岩藻糖，大大增强了其可结晶片段（“Fc”）与受体FcγRIIIa的结合亲和力。

　　据了解，抗体由抗原结合片段（“Fab”）和Fc两个结构区域组成。Fab区域界定抗体的特定靶点，而Fc区域则通过与各种Fc受体结合来激活免疫系统，从而介导ADCC。在目前增强ADCC活性的方法中，去除岩藻糖的修饰已被证实可取，并被生物制药行业广泛尝试。然而，得到的大多数抗体中仍然含有一定比例的核心岩藻糖。

　　盛禾生物通过构建一种带有突变FUT8片段的新细胞系，有效解决了核心岩藻糖残留的技术难题，成功制备出首个潜在从其Fc区域100%去除岩藻糖的抗HER2抗体，即IAH0968。

　　临床前研究的数据显示，与未修饰或其他ADCC增強抗HER2抗体相比，IAH0968与其Fc受体之间的亲和力是它们的10-20倍。I期临床数据显示，使用IAH0968单一疗法治疗接受过多种前线疗法均失败的转移性BTC和CRC患者的客观缓解率为40%，疾病控制率为80%。

　　在药品研发进度方面，IAH0968同样处于行业领先水平。根据弗若斯特沙利文的资料，全球范围内，有三种抗HER2抗体已经获批，有三种用于癌症治疗的抗HER2抗体正处于临床开发阶段，其中进展最快的产品处于II/III期临床阶段。中国目前有三种抗HER2抗体已经获批，有四种抗HER2抗体处于临床开发阶段，其中进展最快的产品亦处于II/III期阶段。在所有抗HER2抗体中，IAH0968表现出色，成为中国乃至全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2抗体，目前处于II/III期临床阶段。

　　抗体细胞因子IAP0971及IAE0972

　　作为在控制免疫系统细胞的生长和活性方面发挥重要作用的强效免疫介质，细胞因子长期以来一直被研究人员视为开发治疗药物的富有前景的候选者。但是，由于细胞因子对许多不同的细胞类型和组织均有活性，可以引起全身性而非局部性的活性；此外，细胞因子会被生物降解而且其大多数在体内的半衰期非常短。因此，细胞因子在调节免疫系统方面是一把双刃剑。

　　通过对序列、空间结构和蛋白质修饰的精妙设计，盛禾生物开发出将抗体和细胞因子共同表达成一个融合蛋白的抗体细胞因子，IAP0971及IAE0972正是其开发的两款产品。

　　根据盛禾生物披露的信息，该等细胞因子通过不同的作用机制发挥作用，但具有类似结构，即包括靶向肿瘤并阻断调节肿瘤生长和增殖的信号通路的抗体或准抗体基团，以及激活肿瘤微环境（“TME”）内免疫系统的细胞因子有效载荷。通过这一设计，预期将克服传统细胞因子药物半衰期短、全身性细胞毒性和因细胞因子多效性和脱靶效应而导致疗效不高等缺点，使细胞因子在安全性和有效性上达到更优平衡，从而实现增强的抗肿瘤效果。

　　目前，盛禾生物已就核心产品IAP0971及IAE0972获得国家药监局及美国食品药品监督管理局对晚期实体瘤患者进行I期及II期临床试验的IND批准，并于2023年7月完成I期临床试验。I期临床数据显示，IAP0971和IAE0972作为单一疗法，在化疗、靶向治疗、免疫治疗及╱或联合疗法失败的既往接受过多种前线疗法失败的患者中的耐受性良好，并表现出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。

　　此外，在研发进展方面，IAP0971及IAE0972均处于行业前列。据了解，N-803是全球唯一获准用于治疗癌症的基于IL-15的免疫疗法，而全球仅有14种基于IL-15的免疫疗法处于临床开发阶段，其中包括IAP0971及其他七种候选产品为基于IL-15的抗体细胞因子。在中国，只有包括IAP0971在内的三种产品是基于IL-15的抗体细胞因子，而IAP0971是中国临床进展最快的基于IL-15的抗体细胞因子。

　　在基于IL-10的免疫疗法方面，目前尚无相关疗法获批用于治疗癌症。在全球及中国，目前有三种基于IL-10的免疫疗法正处于临床开发阶段，其中两种来自盛禾生物。截至最后实际可行日期，盛禾生物的IAE0972处于II期临床阶段，为中国临床进展最快的基于IL-10的抗体细胞因子。

　　商业化空间广阔价值增长潜力可期

　　从盛禾生物核心产品所针对的适应症来看，IAH0968潜在用于胆道癌（“BTC”）和结直肠癌（“CRC”）的治疗；IAP0971潜在靶向多种过度表达PD-L1的肿瘤类型；IAE0972可潜在用于治疗多种晚期肿瘤，包括2L头颈部鳞状细胞癌、3L CRC、1L肝细胞癌及2L鳞状NSCLC。

　　根据弗若斯特沙利文的资料，全球CRC药物市场规模预计于2026年及2030年将分别达到309亿美元及437亿美元。中国CRC药物市场规模预计于2026年及2030年将分别达到50亿美元及78亿美元。全球BTC药物市场规模预计于2026年将达到15亿美元，2030年将达到25亿美元，2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为21.7%及13.3%。中国BTC药物市场规模预计于2026年将达到8亿美元，2030年将达到16亿美元，2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为28.2%及17.9%。

　　再看IAP0971及IAE0972的商业化发展空间。

　　根据弗若斯特沙利文的资料，预计到2026年及2030年，细胞因子-抗体药物的全球市场规模将分别达到953亿美元及1,196亿美元，2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为6.9%和5.8%。其中，中国细胞因子-抗体药物市场规模预计2026年将达到人民币248亿元，2030年将达到人民币741亿元，2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为36.4%和31.4%。

　　由盛禾生物研发的IAH096为中国乃至全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2抗体，IAP0971及IAE0972为行业内中国临床进展最快的在研药物，无论是从在研产品的创新性方面，还是研发进程方面，以及相较同类产品所表现出的临床效果方面，都占据领先的竞争优势，相信未来推向市场后，将极大满足广大患者的治疗需求，为公司带来可观的潜在收益。

　　由此可见，盛禾生物作为创新药研发企业，在研产品管线均有较大的商业化发展前景。从长远来看，公司拥有较大的长期价值增长空间。

（文章来源：财联社）

(原标题：盛禾生物今起招股：核心产品颇具看点 商业化加速增长潜力可观)

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