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陇神戎发:控股子公司通过药品GMP符合性检查
5月23日晚间,陇神戎发披露了《关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告》《关于控股子公司取得换发后的<药品生产许可证> 的公告》,公司控股子公司普安制药年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目(一期)经甘肃省药品监督管理局现场检查,符合《药品生产质量管理规范》要求,普安制药于近日取得了新换发的《药品生产许可证》。
陇神戎发在公告中表示,公司控股子公司普安制药本次通过宣肺止嗽合剂(中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线,制剂车间Ⅲ、合剂Ⅱ生产线,中药前处理车间Ⅲ、前提取Ⅲ生产线)药品GMP符合性检查,表明普安制药新建的年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目(一期)符合《药品生产质量管理规范》要求并正式投产运营,新生产线的投产运营将进一步提升公司产品生产能力,并全面提升生产线自动化水平及工艺标准、质量技术水平,解决原有产能不足对宣肺止嗽合剂市场销售及产品供应保障的影响,有利于推动主打产品宣肺止嗽合剂的生产保障和市场销售规模提升,对公司未来发展具有积极意义。
陇神戎发于2023年2月份完成对普安制药70%股权的收购,实现对普安制药的并表,新增主打产品宣肺止嗽合剂。宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种。
根据陇神戎发之前披露的关于普安制药年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目,该项目分两期建设,项目建成后年产5000万盒宣肺止嗽合剂,在原有包装规格基础上通过项目建设增加20mL*12支/盒、150mL*1支/盒、180mL*1支/盒三种宣肺止嗽合剂包装规格,满足不同市场差异化需求,顺应市场发展需求,利于增加市场占有率。
(文章来源:证券日报)
(原标题:陇神戎发:控股子公司通过药品GMP符合性检查)
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