亏损约600亿元后 百济神州预计今年将盈利

　　1月14日，百济神州发布公告，预计将实现2025年全年经营利润为正。在累计亏损约600亿元后，这是百济神州首次发出“要赚钱”的预测。两款自研产品BTK抑制剂泽布替尼（商品名为百悦泽）和PD-1肿瘤药替雷利珠单抗（商品名为百泽安）是公司营收主力。在保持高研发投入、高销售费用的同时，要保持盈利，百济神州还需要更多重磅产品。

　　预计今年经营利润为正

　　预计2025年全年经营利润为正，是百济神州首席执行官欧雷强近日在参加第43届摩根大通年度医疗健康大会并进行报告展示时作出的表述，他同时介绍了百济神州业务近况以及公司在血液肿瘤和实体瘤领域的管线布局等。欧雷强所说的预计2025年全年经营利润为正，即根据美国通用会计准则，公司预计将实现2025年营业收入大于营业成本与销售费用、管理费用及研发费用之总和。这是百济神州连续亏损多年后，首次对全年业绩做出了经营利润为正的预测。

　　成立于2010年的百济神州专注于发现和开发创新性疗法，旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。在生物制药行业，百济神州算得上明星企业，2021年12月，百济神州登陆科创板，成为中国首个在上交所、纳斯达克、港交所三地上市的生物科技企业，其2019年与安进公司的交易（27亿美元）成为当时全球生物制药企业和中国生物制药企业之间金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易。

　　不过，同诸多创新生物医药企业一样，百济神州躲不过亏损，从2017年至2024年前三季度，公司一直处于亏损状态，累计亏损额达578.21亿元。截至2024年上半年，公司累计未弥补亏损为605.66亿元。在登陆科创板的招股书中，百济神州曾表示，随着持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产等，公司存在未来继续亏损的风险，且在近期内进一步扩大。登陆科创板次年，百济神州的亏损为136.42亿元，成为历年最高。

　　何时能赚钱，是投资者对百济神州最为关心的问题之一，在包括公司科创板上市新闻发布会等在内的多个公开场合，针对何时盈利的问题，百济神州一直在打太极，未给出过明确答案。这也就不难理解，欧雷强的最新表述，得到了各方关注。

　　在此次作出全年经营利润为正的预计之前，百济神州已有两个季度实现经营利润为正，即2024年第二、三季度，公司经调整营业利润分别为3.45亿元、6.44亿元，凭借这两个季度的强劲表现，公司2024年前三季度内经调整的营业利润为0.52亿元。

　　两款产品为业绩主力

　　全球收入的快速增长，是百济神州能够连续两个季度经营利润为正的关键因素，其收入主要来自几款自研产品。

　　截至2024年上半年，百济神州共有3款自主研发并获批上市药物，包括泽布替尼（商品名为百悦泽，一款用于治疗多种血液肿瘤的BTK小分子抑制剂）、替雷利珠单抗（商品名为百泽安，可用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体免疫疗法）和帕米帕利（商品名为百汇泽，一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂）。百济神州还获授权许可在中国市场商业化另外14款已获批药物。其中，百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国等超过70个国家和地区获批上市，百泽安则在中国、欧盟、美国和澳大利亚获批上市。

　　2023年全年，泽布替尼全球销售额首次突破10亿美元里程碑，达13亿美元，同比增长129%。在全球生物制药领域，年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物（blockbuster drug）。统计数据显示，每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年，泽布替尼于2019年在美国取得首次批准，获批4年后便成为“重磅炸弹”药物。2024年第三季度，泽布替尼在美国的销售额达5.04亿美元，同比增长87%；在欧洲的销售额为9700万美元，同比增长217%。替雷利珠单抗的销售额达1.63亿美元，同比增长13%，两款药物就占据了公司同期约八成营收。

　　泽布替尼也有潜在对手。在全球市场，艾伯维的伊布替尼为一代BTK抑制剂，其年销售量峰值为96.83亿美元。百济神州的泽布替尼与阿斯利康的阿卡替尼、诺诚健华的奥布替尼同属二代BTK抑制剂。目前最新的是三代BTK抑制剂，一二三代BTK抑制剂的最大区别在于特异性和亲和力带来的安全性及耐药问题。礼来的匹妥布替尼是首款已上市非共价结合的BTK分子，这也从理论上决定了该药有着更高的安全性和更好的耐药进展，美国食药监局已批准其用于经BTK疗法之后的后线治疗。

　　近年来，有望克服传统小分子药物耐药性问题的创新药物技术PROTAC也受到追捧，包括百济神州等在内的十多家公司，已在布局BTK PROTAC。虽然结果未知，不过可以预见的是，BTK市场的竞争会比当前更激烈。

　　烧钱的研发和高企的销售费用

　　要想盈利，百济神州得有足够多的钱来“烧”。

　　众所周知，创新药研发由于研发周期长、成本高、失败率高，对企业的融资能力是一大考验，而百济神州在研发方面的支出，一向都是大手笔。仅2023年一年，百济神州的研发费用为128.13亿元，而信达生物、君实生物等同为创新药企的研发规模均在20亿元左右。百济神州的研发投入被用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。

　　更何况，百济神州还是去CRO（第三方合约研究机构）化的研发。通常来说，药物研发外包服务包括临床前和临床研究两个阶段。在高昂的药物研发成本面前，部分大型制药企业选择将一些非核心的研发环节外包，在提高效率的同时，能节省30%-50%的成本。到2023年底，百济神州的内部全球临床团队规模达到了3000多人，基本实现了去CRO化，公司自主开展超过130项临床试验，并在约45个国家和地区入组了超过2.2万名受试者。在1月8日举行的百济神州内部沟通会上，公司全球研发负责人汪来就自我调侃为“药企研发负责人里最烧钱的那个。”

　　除了研发，还有销售。为最大可能地提高产品营收，百济神州的国际商业化团队规模在2023年底已超过3700人，其中500多人分布于北美和欧洲地区。仍以2023年为例，百济神州的销售费用为73.04亿元，比上一年增长了21.80%，同时期信达生物、君实生物、贝达药业等国内同行的销售费用为8亿元-31亿元不等。

　　换言之，仅2023年的研发和销售费用，就已经远超过公司同期的营收（174.23亿元）。要持续赚钱，百济神州还得卖出更多产品。

（文章来源：新京报）

(原标题：亏损约600亿元后，百济神州预计今年将盈利)

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