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CAR-T等细胞产品研发原则发布 产品商业化迈出重要一步

2017年12月25日 14:14
来源: 天天基金网

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【CAR-T等细胞产品研发原则发布 产品商业化迈出重要一步】12月22日下午,国家食药监总局(CFDA)官网发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告,明确CAR-T等细胞治疗产品的申报原则。(天天基金网)

  12月22日下午,国家食药监总局(CFDA)官网发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告,明确CAR-T等细胞治疗产品的申报原则。

  CFDA于2015年起组织药品审评中心着手起草细胞治疗产品技术指导原则;2017年7月20日,CDE召开《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(修订稿)》专家座谈会,规范拟作为药品的细胞治疗产品的研发申报;此次发布的指导原则旨在进一步规范细胞治疗产品的研发,提高其安全性、有效性和质量可控性水平。

  今年对于癌症免疫治疗领域来说,无疑是非常重要的一年。多个CAR-T疗法的相继获批上市,为许多之前无药可治的晚期血液肿瘤患者,带来了治疗甚至治愈的希望。对于CAR-T疗法,通俗的解释是把癌症患者的免疫T细胞在体外通过生物技术改造,使其识别肿瘤细胞表面的抗原,然后把这些细胞输回给病人,以达到识别、杀死癌细胞的效果。

  不久前药明巨诺、复星凯特、科济生物、恒润达生、嘉和生物等9家企业正式成立了上海免疫细胞治疗产业联盟。上海市生物医药科技产业促进中心主任傅大煦表示,上海将积极推动细胞治疗产业的发展,加大研发资金投入和政策扶持力度,让CAR-T早日惠及更多患者。

基金代码基金简称近三月收益手续费操作
001915宝盈医疗健康沪港深股票19.47%1.50% 0.15%购买 开户购买
001186富国文体健康股票14.68%1.50% 0.15%购买 开户购买
110023易方达医疗保健行业混合12.81%1.50% 0.15%购买 开户购买
001230鹏华医药科技9.42%1.50% 0.15%购买 开户购买
260115景顺长城中小盘混合9.41%1.50% 0.15%购买 开户购买

数据来源:东方财富Choice数据,银河证券,截至日期:2017-12-22

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