药明系松了口气！生物安全法案未被NDAA纳入 美参众两院立法进度会延宕还是扩围？

　　《生物安全法案》这头灰犀牛暂时止步了？日前，财联社记者从美国国会下属规则委员会官网获悉，美国NDAA法案（2025财年国防授权法案，编号H.R.8070）于美国时间6月11日举行了听证会，《生物安全法案》（H.R.8333）处于已提交状态（Submitted）。药明康德（603259.SH）、华大基因（300676.SZ）等上市公司表示，密切关注法案变化。

　　业内专家告诉财联社记者，这意味着《生物安全法案》（H.R.8333）搭NDAA法案“便车”的企图受阻，最终情况还需关注正式版本NDAA法案。关于两院版本的生物安全法案，有市场观点认为，据美国会相关议事规则和会期推测，《生物安全法案》在两院的推动进程或也被延宕，药明系等相关实体或迎来阶段性利好。但也有专家认为仍有不确定性，美国国会议员或在酝酿覆盖企业更多的谋划。

　　试图搭NDAA法案便车受阻

　　美国时间6月11日，《2025财政年度军人生活质量改善和国防授权法案》（H.R.8070）的委员会听证会举行完毕，该法案即NDAA法案，是美国国会年度最重要的立法活动之一，NDAA法案听证会也是美国国会履行国防支出拨款的重要程序和环节。在上述听证会上，最终该法案的投票结果为9比4。

　　特别的是，此前曾导致国内CRO行业及药明系数次大跌的《生物安全法案》（H.R.8333）亦被相关议员提议加入NDAA法案。

　　熟悉美国国会立法运作的上海元达温斯顿合伙人律师詹凯对财联社记者表示，这代表着《生物安全法案》（H.R.8333）的发起议员及共同发起议员试图让法案在此项美国国会年度最重要的立法活动中“搭便车”通过，这是该项法案能够被快速走流程和获得签署生效的一种尝试。

　　（来源：美众议院下属规则委员会官网，财联社记者截图）

　　最终，美国众议院下属规则委员会官网公布的NDAA法案听证会结果显示，《生物安全法案》（H.R.8333）处于已提交状态（Submitted）。

　　“该法案并未更新为拟讨论审议的修正案（即Made in Order状态），因此其确实是未被纳入NDAA2025的修订考量范畴。最终情况还需关注正式版本NDAA法案。此事与《生物安全法案》在参众两院的单独立法流程是相互独立的。”詹凯解释道。

　　医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也对财联社记者表示，按照美国立法惯例，小的法案一般要通过还是需要纳入更大的一揽子法案中，没有纳入就说明不是优先考虑的重点。

　　今日上午，或受上述消息影响，CRO板块迎来躁动，指数上涨近5%，药明生物（02269.HK）大涨16%，药明康德、康龙化成（300759.SZ）、泰格医药（300347.SZ）、华大智造（688114.SH）也跟随大涨。

　　药明康德方面对财联社记者表示，公司了解到，关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程，其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。

　　华大基因方面对财联社记者表示，华大基因未在美国运营临床实验室，公司在美国开展的业务全面遵守美国个人隐私和数据安全法律法规的相关规定。法案最终成为法律仍面临诸多不确定性，公司将持续关注法案的进展，评估潜在影响。

　　法案在两院或也被延宕？

　　纵观《生物安全法案》在美国会的立法过程，可谓是“一波多折”，已经数次引发国内CRO板块，特别是药明系的股价异动。

　　2024年1月25日，美国传来消息称，美中战略竞争特别委员会主席，众议员迈克·加拉格尔和高级成员拉贾·克里希纳莫蒂提出了一项名为《生物安全法案》（H.R.7085）的提案，以确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。一旦通过，该法案将限制联邦政府资助的医疗机构使用外国对手生物技术公司，包括华大集团及其子公司华大智造和Complete Genomics，以及另一家中国公司药明康德。

　　后续，随着加拉格尔在众议院的退休，共和党众议员Brad R. Wenstrup接续在众议院发起《生物安全法案》（H.R.8333），两个版本的法案的其他共同发起人几乎保持一致。与此前版本相比，新版《生物安全法案》在所涉企业方面，在此前的华大系、药明康德（603259.SH）及子公司基础上，明确新增了药明生物（02269.HK）。同时，还新增了8年豁免期等相关内容。

　　据财联社此前《40-1比例悬殊！美众议院新版《生物安全法案》获听证会通过业内建议关注两院版本法案后续磨合》的报道，该法案已与参议院版本的《生物安全法案》（S.3558）进入到同步推进阶段。

　　与昨天听证会同步传出的，还有一则对于《生物安全法案》在美国会快速推进的可能性大幅降低的说法在业内广泛流传——“（美国国会）7月工作重点在NDAA推进，8月议会休会，10月全月直到11月12日前因为大选都是地方工作周，不会安排全体会议，11月5日开始总统大选，之后是国会换届。按照规则换届之后提案进度归零，需要重新立法。”

　　按照上述说法，《生物安全法案》在此次试图搭NDAA法案“便车”失败后，在两院的推进或也被延宕，今年走完流程获得签署生效的可能性被大幅降低。

　　“这个说法逻辑是没错的，今年《生物安全法案》虽然搞得声势浩大，但在非极端情况下，按照美国国会的议事规则和会期来看，今年获得美国总统签署生效的可能性确实不大了。”詹凯对财联社记者表示。

　　不过也有业内专家没有那么乐观，赵衡表示，从现在的情形来看，《生物安全法案》在美国今年通过的可能性确实有一定降低，但参议院的《生物安全法案》（S.3558）在国土安全委员会3月份就通过了，所以不排除在参议院先通过然后在众议院再通过，类似Tiktok法案，立法加速只要1个月。

　　“可能是鹰派觉得不够强硬才没有放进NDAA法案，现在的焦点在于是否要把更多企业纳入生物安全法案，比如是否要把金斯瑞生物科技（01548.HK）放进去。”赵衡补充道。

　　但上述两位专家均一致表示，“《生物安全法案》未被纳入NDAA法案对于国内CRO行业乃至药明系而言，是一个毋庸置疑的好消息，他们至少可以喘口气，在美国的经营短期内不会进一步恶化，至于最坏结果或者明年重新拉起立法流程，那是之后的事情了。”

（文章来源：财联社）

(原标题：药明系松了一口气！生物安全法案未被NDAA纳入 美参众两院立法进度会被延宕还是扩大范围？)

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