中金公司张琎：创新药进入收获期 行业出海迎来历史机遇

　　嘉宾介绍：张琎，中金生物医药首席分析师

　　随着产业发展的推进，创新药行业已迎来收获期？行业出海将带来哪些投资机会？减重药市场格局会有何变化趋势？医药板块哪些细分领域值得关注？对此，中金公司张琎跟大家分享精彩观点。

　　张琎表示，去年开始很多投资者比较关注医药消费这条线所衍生出来的投资机会。一个是中药消费，以中药品牌OTC为代表，衍生出一部分防守型的策略，另外一条偏消费的线是减重药。

　　其表示，对于中国创新药的出海，无论是对于制造业的信心，还是考虑到产业发展的节奏，目前这个阶段我们非常看好。2023年的医药板块种，创新药是非常值得关注的细分领域。我们所说的减肥药，主要的适应症在二型糖尿病病人上，但也由此衍生出相应的减重应用。但从目前的市场格局情况看，短期还是以外资的GLP-1产品为主，目前看可能要在2025年之后，国产减重药才会陆续上市

　　以下为文字精华：

　　1、中金公司张琎：关注医药板块消费衍生投资机会

　　提问：首先关注一下近期医保局医药价格和招标采购司发布了关于建立新上市化学药品首发价格形成机机制，鼓励高质量创新的通知，这是一个征求意见稿通知，也是通过有关行业的协会和学会来征求意见，其中就明确强调了为了进一步落实企业自主制定药品价格政策要求，也是鼓励以临床价值为导向的药物研发，创新支持高质量创新药物的多元供给和公平可及，充分发挥市场决定性作用，发挥政府的作用，健全药品价格的形成机制。

　　这个策政也是投资者关注到的医药首发价格新规，您认为这个新规能给创新药板块带来哪些政策利好？

　　张琎：过去的3-5年，创新药板块受到持续关注，标志性事件是2015年的国内药审改革的开启，它代表中国制药工业，开始由传统仿制药向创新药慢慢做转型。此后2016年开始到2021年，开启了大概5年左右的行业牛市，本质反映的就是药审改革政策带来的巨大改革红利。

　　2018年的时候，有一部电影我不是药神横空出世，反映在那个时期改革之前，中国医药市场对于全球最前沿用药的用药难用药贵的真实难题，这几年已经取得了突破性的进展，那个时期确实反映中国最广大病患的心声。

　　从我们国家过去药审改革取得的巨大成果看，不仅仅是电影中治疗慢性粒细胞白血病的原型药格列卫，中国老百姓也慢慢在这几年可以用上其他全球一线的用药，比如2023年全球的药王肿瘤用药，默沙东的K药，2023年全球的销售额达250亿美金，这是全球最大的用药。

　　这几年国内市场已经慢慢用得起了，对比中美价格可以明显看到价差，美国现在每年的治疗费用大概是20万美金。但是我们看它在中国的发展，2018年之后进入中国的定价是32万人民币，国产创效起来之后，定价现阶段大概是在7万人民币，一年价差整整20倍。

　　如果我们去从产业的角度去理解，价廉物美的国内创新环境确实导致国跟随创新非常的活跃，也就是海外有一个突破性的进展，国内会很快跟进。但从原研创新药角度，我们国家相比于西方体系还是相对薄弱。

　　从中国创新药的发展角度看，不仅仅我们需要物美价廉的跟随创新，也一定程度上需要鼓励原研创新的发展，才能带动整个国内创新体系的良性发展。这一次新药首发价格体系新规，我们可以看到，国家已经慢慢开始重视这个层面的补齐，这是对原有创新药定价机制的有效补充。

　　从后续的情况看，鼓励国内真正有志于做原研创新药的企业和科学家，未来会是一个比较重要的产业支持方向，同时也鼓励产业资本对于原研创新药进行一定的投资，这也是后续几年的产业发展趋势。

　　提问：您认为在目前的市场风格下，哪些医药子板块会受到市场青睐？

　　张琎：医药板块投资衍生出比较多的投资线，比如创新药就是一个典型的高科技线，还包括像创新器械等等这一条线。过去3-5年，大家投的创新大多是快速跟进的创新，后面会不会有相应的一些原研创新，这是值得期待的。

　　如果沿着创新这条线科技线，还有一条线就是出口。出口的这条线不仅仅在其他的产业，医疗器械相关偏机械制造的领域，慢慢现阶段可能跟外资有一较之力，今年开始陆续会有一些出口的机会。

　　另外一条线，就是从去年开始，大多数投资者会比较关注医药消费这条线所衍生出来的投资机会。一个是中药消费，特别是这几年整个大的投资环境并不是非常积极，这种情况下消费这条线，以中药品牌OTC为代表，衍生出一部分防守型的策略，过去两年受到大多数投资者的关注。

　　另外一条偏消费的线是减重药。去年很多投资医药领域的投资人也关注到，海外糖尿病减肥药市场，在全球范围内去年有比较大的突破性增长。

　　刚才提到K药是2023年全球的药王，排名第二的就是诺和诺德的司美克鲁肽，也就是减重用药，在2023年全球销售金额大概212亿美金，相较2022年接近翻倍，这么大体量的用药市场情况下，还有接近翻倍的增长，在历史上比较少见，也引起了全球范围的关注，所以沿着这条线也能找到一些投资机会。

　　2、中金公司张琎：看好创新药出海热潮

　　提问：当前创新药出海的市场前景如何？

　　马君：创新药出海这件事情，主要是分享了两个方面，一个方面如果药物在欧美市场销售，价格比中国是高非常多倍，对企业盈利是巨大推动。

　　另外一个方面就是跟随创新，从而进展到First in class的原创。原创性创新目前还没有太多，我们在跟随创新领域已经得到了欧美大药企的认可，有非常多的产品出海。

　　首先是产业发展的节奏，我们的制造业可以作为医药产业的发展先例，比如家电和汽车行业从最早进口，到自主研发，再到出口。这些行业我们都已经做成功了，医药跟这些行业相比也非常关乎民生。创新药由于我们市场化放开进程还比较谨慎， 15年才开始慢慢放开市场化进程，逐步推动医药的制造业创新。所以从进度看，我们现在还处在比较前期的阶段，未来非常有前景。

　　从产业趋势看，目前创新药的出口也是一个大的发展趋势。由于工程师红利、强大的制造能力，我们中国的创新药即使去掉汇率方面原因，价格也很便宜，所以中国创新药在创新药制造业里面的优势非常明显，从这个角度我们非常看好。

　　第三个方面是历史机遇。经历了这些年的变化之后，目前全球经济增长都有一定的挑战，全球都有一定程度的消费降级的现象。过去几年，中国创新药产业链的发展，使得中国在创新药领域有一定的产业升级，目前中国创新药迎来了一个收获期。

　　同时出口也迎来了一定的历史发展机遇。出口除了价格可以卖得很贵的欧美外，还包括东南亚，一带一路的新兴市场等，都是未来能够打开成长空间的市场。

　　总体看，对于中国创新药的出海，无论是对于制造业的信心，还是考虑到产业发展的节奏，目前这个阶段我们非常看好。

　　提问：2023年也是我们国家创新药全面从License in的模式转向License out的一年，背后反映国内创新药的创新能力的提升，License out也是进入了爆发期。

　　国内的创新成果，海外授权的数量总额，包括首付款均是高于引入的海外创新的成果，我们这里有一组数据来跟大家分享，国内的License out项目合计达到了93个，其中披露交易总额的项目有46个，交易总额高达455亿美元，首付款也是高达28亿美元。

　　您认为哪些细分板块会有望在License out的热潮中受益？

　　张琎：理解这个问题，我们首先要理解一下License out背后的逻辑到底是什么？怎样的药才有可能会License out？

　　相比于欧美的一些管线，国内的价格有明显的性价比优势，导致了国内这部分市场和海外有一定的互补性，这是推动来拉森斯奥的背景。

　　2021左右年，国内很多创新药也在谋求海外出口，当时的出口不是以License out这种形式存在，最早是希望以国内的主体推动创下了海外的出口，但实际上国际上的审批环境临床环境等等，和国内市场环境差距很大，所以这个才慢慢衍生出License out。本意是海外授权，找到一个比较棒的合作伙伴，把药卖到欧洲和美国去。

　　回顾过去近两年出口，和海外大药企合作通常是License out主要的抓手。在临床的表现上来说，一方面是补齐海外大药企缺失的某个药品。另外一方面，比如在美国过去几年对于人群的代表性以及临床设计的严谨性等等这方面有更高的要求，也就是它的用药结构不仅仅需要美国本土的人群，也需要中国人群或者亚裔人群样本的案例，这加速了国际多中心临床的发展。

　　国际多中心临床放在中国，是中国创新药体系逐步融入到全球创新药体系的过程。这个过程带来的结果就是大量的License out形式的出海，在目前的整个医药体系里面有所表现。

　　需要满足两个条件，License out会比较容易。第一是在国内的内需市场已经同行竞争卷出一个比较有性价比的药品。第二是海外某个药企对这个药品会有一定的短板，所以和中国这方面的合作相当于是补齐短板。

　　沿着这两个方向，比较有代表性的用药领域，一个是过去大家用的比较多的肿瘤用药，比如K药在国内有大量创新药企业在相关领域有布局。另外一个是过去几年在国内市场比较火的ADC市场。

　　3、中金公司张琎：减重药或将打开更广阔的市场空间

　　提问：多肽类减肥药市场未来的消费规模有多大？今年是否有望取得更大的突破？

　　张琎：2023年的医药板块种，创新药是非常值得关注的细分领域。我们所说的减肥药，主要的适应症在二型糖尿病病人上，但也由此衍生出相应的减重应用。去年开始到今年为止，有大量的投资者对这个领域非常关注，有些投资者可能跃跃欲试，希望国产药尽快能用上。

　　但从目前的市场格局情况看，我们很遗憾的认为短期还是以外资的GLP-1产品为主。一个原因是涉及到专利，目前可能要在25年之后，国内国产的一批减重药才会陆续上市，所以从2024年的行业发展态势看，短期是以外资的GLP-1产品为主。

　　司美格鲁肽2023年的销售额和增速，以及医保体系内价格进一步下调。与此同时，外资诺和诺德在2024年表现会逐步增强，礼来的替尔泊肽有望在2024年在国内上市，我们认为2024年GLP-1市场上，还是外资更为活跃一些。

　　国产产品方面，2024年更多的还是在临床监管审批或者临床后期，各位投资者需要静候佳音，后续陆续会披露一些临床的数据，国产产品放量可能要等到2025年。不仅仅是减肥，糖尿病、心血管、非酒精性脂肪肝的庞大受众群体，在后期的临床4期扩展，也就是扩适应症的过程中，会为相关产品打开更广阔的市场空间。

　　提问：我们接下来跟大家聊一聊创新药品，在2023年国产的创新药的发展可以说是日新月异，首先我们看到23年的全年，国家药品监督管理局共批准了85款新药，其中一类新药有34款，主要是集中在抗肿瘤的方面。另外自身免疫系统神经和精神疾病，心血管这些代谢和代谢病的疾病领域，还有一些感染性的疾病领域，也有相关的一类新药的获批。

　　从2023年的成绩看，2024年创新药板块能否从数量、多元化、技术适应症这些方面有一些强势的表现？

　　张琎：目前从全球领创效的研发进度和研发突破看，2024年还是有比较多期待的点。比如延续2023年的GLP-1，我们可能在未来的新适应症层面有一定的拓展。

　　所以从基本面的情况看，海外的创销体系2024年并不缺相应的热点催化，但如果从资金面的角度上来说，今年的降息预期对于生物科技类资产会有一定的利好。从过往的经验情况看，降息的预期升温对创新药板块有比较大的催化。从基本面和催和资金面的情况看，如果利好在今年有一定的重合，对于创新药板块会带来情绪上的积极影响。

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