21家医药生物公司半年“成绩单”放榜 这家龙头公司迎来163家机构调研

　　北交所公司的上半年业绩披露逐渐进入尾声，今天又有48家公司放榜，其中7家为生物医药公司，包括诺思兰德、德源药业、锦好医疗等。其中，诺思兰德上半年归属于母公司所有者的净亏损2659.29万元，相较于上年同期亏损明显缩窄，其NL003项目相关III期临床试验完成揭盲，结果符合预期。

　　至此，北交所已有21家医药生物公司发布上半年业绩报告，其中18家实现盈利，仅3家亏损。不过，从净利润同比增长率来看，实现正增长为9家，占比不到一半。锦波生物作为北交所医药生物公司龙头股，业绩十分亮丽，吸引了163家机构组团调研。

诺思兰德：上半年亏损缩窄

　　诺思兰德于8月28日晚间发布半年报称，上半年实现营业收入3597.4万元，同比增长24.8%；实现归属于母公司所有者的净亏损2659.29万元，相较于上年同期净亏损3475.83万元，亏损缩窄。

　　诺思兰德在北交所一直引人注目，因为其尚未盈利，之前依靠不考察业绩的挂牌标准四晋升精选层并转至北交所。公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业，已入选国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业 G20 创新引领企业、北京市“专精特新”中小企业。

　　据披露，报告期内，诺思兰德围绕年度经营计划，全力推进核心项目研发进度，同时稳扎稳打推动产业化基地建设和商业化筹备工作，各项经营管理活动稳步前行。

　　生物创新药重点在研项目临床进展顺利。报告期内，公司集中资源投入 NL003 项目研究开发，溃疡与静息痛两个适应症研发进展基本完成半年计划目标。溃疡适应症方面，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。该项目的主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面，NL003 给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义（p<0.0001），安全性良好，主要结果符合预期。随后公司积极开展新药上市许可（NDA）申报工作，有序组织和严格把控注册申请资料编写与审查，统筹开展药品前置注册检验申请等其他工作；静息痛适应症方面已完成最后一例受试者出组与全部访视工作，进入后续的数据清理及审核阶段。此外，NL003 项目Ⅱ期临床试验长期随访研究完成，随访结果进一步证实了 NL003 的有效性及安全性，为新药注册申报提供了有力的数据支持。NL005 项目完成Ⅱb 期临床试验总结报告，并基于研究结果分析继续开展相关补充研究和调研，为制定更为科学合理的后续研究方案做充分准备。

　　眼科品种仿制药研发持续拓宽产品布局。报告期内，公司持续推动主要眼科用药品种的研发工作，不断完善眼科产品布局。公司自主研发的4类化学仿制药酒石酸溴莫尼定滴眼液取得注册批件，普拉洛芬滴眼液、平衡盐溶液（供灌注用）（250mL）完成注册样品的工艺验证，正在开展稳定性研究，盐酸羟甲唑啉滴眼液完成实验室小试研究，继续与中国药物研究院合作开展硝酸毛果芸香碱眼用温敏凝胶的研究工作。

　　生物药物产业化项目取得阶段性进展。报告期内，公司生物药物生产基地建设严格把控施工进度和施工质量，工程建设取得阶段性进展。主体建筑外墙安装及市政天然气接驳入园施工顺利完成，生产车间净化工程施工设计稳步进行，并同步推进生产设备厂家的调研与考察，各项工程招标及设备招采工作均有序开展，同时，配合产业化项目建设进度，积极推动智慧园区深化设计，持续开展配套的信息化建设工作。

　　商业化准备工作有序开展。报告期内，为保障重点新药项目商业化顺利开展，公司加快商业化准备工作，启动商业化实施策略的制定工作，整合现有内部资源，筛选外部合作资源与途径，组建商业化团队与搭建商业化工作体系，为 NL003 项目顺利进入市场做积极准备。

18家医药生物公司实现盈利

　　Wind的统计显示，已公布半年报业绩的21家北交所医药生物公司中，总共有18家实现盈利。其中，锦波生物作为北交所医药生物公司龙头股，上半年实现净利润3.10亿元，同比大增182.88%，不仅成为北交所医药生物公司中的“盈利王”，同时也是“增长王”。公司上半年毛利率更是高达91.85%，甚至超过茅台同期毛利率。

　　亮丽耀眼的业绩，使锦波生物吸引了一个庞大的机构调研团，参与机构高达163家，不仅包括常见的国内各大券商、基金公司，还有混沌投资、朱雀投资、弘毅远方基金等知名私募公司，以及摩根士丹利、RAYS Capital、Dymon Asia等外资机构。

　　锦波生物披露，其研发和生产的重组人源化胶原蛋白技术在国际上处于领先地位，公司在这个领域已经克服了如大规模功能区筛选，创新性利用“人源化技术”重复串联组装成大分子胶原蛋白生物材料等难点，实现了人源化胶原蛋白的大规模化生产。公司的面中部增容产品已向国家药品监督管理局提交了注册申请，未来将研发出更多的生物新材料及新型多肽药物，持续保持“重组人源化胶原蛋白产业”技术领先性。此外，公司拟投资不超过2.2亿元建设注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项目，主要针对重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维及注射类凝胶产品。

　　锦波生物还介绍了目前与欧莱雅等品牌客户合作情况，2024 年上半年公司与欧莱雅集团的合作进一步深化，包括增加了公司与欧莱雅合作品牌的丰富度，2023 年原料应用到“巴黎欧莱雅”品牌护肤品，2024 年原料开始应用到“修丽可”品牌护肤品，不仅增加了公司的营业收入，更提升了公司的品牌影响力。

　　在北交所医药生物公司中，德源药业的净利润仅次于锦波生物。德源药业在8月28日晚间发布半年报称，上半年实现营业收入4.32亿元，同比增长19.35%；归属于母公司所有者的净利润8019.41万元，同比增长11.56%。

　　德源药业是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报告期末，公司拥有化学药品注册批件 24 个，另有 14 个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品 13 个，涉及糖尿病、高血压、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。公司高度重视产品研发及技术储备工作，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合症治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品，全力推进公司重点领域产品研发和产业化。截至报告期末，公司共获得授权专利21项，包括16项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。

　　值得一提的还有三元基因，其于8月26日发布了2024年半年报。报告期内，公司实现营业收入1.17亿元，同比增长16.92%；归属于上市公司股东的净利润为966.60万元，同比增长4.90%，其中，扣非净利润为888.89万元，同比增长21.89%。2024年上半年，三元基因在新药研发领域成效显著。报告期内，公司人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒性(RSV)肺炎Ⅲ期临床试验项目，按照注册审评相关要求，完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作，完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流以及临床研究总结报告签署工作，将向国家药监局正式提交上市申请。

（文章来源：北证资讯）

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