小剂量大成效，低频次高效率——众生药业RAY1225 24周减重10%

　　中宏网股票11月21日电2024年年初，贾玲一部“暴瘦100斤”《热辣滚烫》的电影不仅拿下了年度票房冠军，同样火爆出圈至二级资本市场，减肥药概念迅速掀起了一波新的热潮，让“减肥神药”再次被大众所热议。

　　实际上，早在2022年特斯拉首席执行官马斯克通过社交媒体透露，其通过禁食计划和减肥药物Wegovy，在一个月内成功减重18斤。凭借其自身流量效应，加之公众对“轻松减肥”方法的追捧，迅速在全球范围内引发了一场减肥药购买狂潮。

　　说到所谓的“减肥神药”，被人们所熟知的不乏礼来和诺和诺德两家跨国药企的产品，在千亿美元规模的超级市场空间之下，减肥药产品层出不穷。但实际上“神药并非神药”，此前有数据显示，减肥药产品具有反弹问题，据新华社新媒体平台4月报道，治疗2型糖尿病的药物司美格鲁肽现在也被用来帮助不少肥胖症患者减轻体重。但相关研究显示，这类药物在停用后容易出现体重反弹，人们需要在停药后继续保持健康生活方式并关注后续体重，如果体重反弹趋势明显可能要恢复用药。

　　基于以上问题，人们在热衷于“减肥神药”的同时，也对药品的安全性和有效性增强了警惕意识，安全、健康地减重才是人们真正实现健康管理的基础。

　　日前，众生药业发布《广东众生药业股份有限公司关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液减重Ⅱ期临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告》，二期数据详细展示了其减肥药产品的安全性和有效性。

　　RAY1225注射液是众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。

　　其本次研究包括PartA较低剂量平行研究和PartB较高剂量递增和扩展研究两部分。从数据表现来看，肥胖受试者中，RAY1225注射液表现出显著的减重效果，两类较低剂量用药的平均体重降幅均超过10%，远超安慰剂组的3.62%。

　　具体来看，较低剂量平行研究部分中，超重/肥胖参与者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂共入组122例，每两周给药一次，连续治疗24周。结果显示，RAY1225注射液3mg组和6mg组，两组体重呈剂量依赖性下降，体重相对变化的最小二乘均数分别为-10.06%和-12.97%，安慰剂组为-3.62%，两组体重下降均显著优于安慰剂组（P<0.001）。

　　最为重要的是，众生药业在该产品研发的过程中，更加关注患者减重体验感及不良反应情况，并没有采取激进的剂量递增方法，而是从1mg低剂量开始滴定给药，如果患者身体状况良好，对产品耐受，再选择一个阶梯一个阶梯地缓和递增剂量，这个过程或许无法在试验的前几周达到立竿见影的效果，但是对于受试者的安全和健康来说是极大的保障。事实表明在临床试验中，受试者出现的食欲减退和胃肠道反应多为一过性，严重程度大多较轻微，主要发生在滴定给药期。不仅如此，RAY1225注射液没有参与者因胃肠道不良事件退出研究。

　　而实际上，众生药业在将患者安全放到第一位的同时，也通过产品自身的技术优势达到了良好的减重效果，试验结果显示，RAY1225注射液3mg组（1mg起始，第8周滴定到目标剂量并维持16周，总剂量为30mg）和6mg组（1mg起始，第12周滴定到目标剂量并维持12周，总剂量为50mg），两组体重呈剂量依赖性下降。从用药剂量上来看，6mg组目标剂量后维持时间仅12周，其总体剂量只有50mg，抛开滴定周期用药，众生药业仅用6次给药，共计36mg的剂量就达到了其他同类产品同期的减重效果。

　　二期临床数据表明，众生药业用行业同类产品中相对更小的剂量以及更短的周期实现了同样的减重效果。从国际产品来看，公开资料指出，礼来的替尔泊肽中国减重III期SURMOUT-CN临床试验显示，在对受试者给药24周的时间后，其10mg和15mg组别，平均体重变化分别约为-10%和-15%，其安慰剂组也在-2%～-3%左右。

　　据医药行业相关人士观点，从横向数据的对比来看，众生药业在减肥药二期达到的数据效果的确足够亮眼。二级市场层面，不少投资者对于众生药业减肥药二期数据表示积极看好的态度，不乏有受众表示众生药业或将成为肥胖患者“未来减肥产品的新选择”。

　　而最让患者欣喜的或许是其在用药频率更低上的表现。在用药周期上，RAY1225注射液可以做到两周一次的给药频率，甚至可能更低。在用药剂量上，RAY1225注射液的剂量可能只有其他同类药物的1/3左右。于患者而言，这不仅减少了患者的用药负担及往返医院的次数，也提高了治疗的依从性和患者体验。真正实现低频次，高效率，用更少的时间和更少的剂量达到优秀的减重效果。

　　外部环境上，国家卫健委于10月17日最新发布的国内首部肥胖多学科诊疗指南——《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，这是我国首部肥胖多学科诊疗的权威指南，对于规范我国肥胖症诊疗，提高医疗机构肥胖症诊疗同质化水平具有重要意义，也将进一步刺激减肥药产品的研发上市。从市场规模来看，中研普华产业院最新《2024-2029年减肥药行业风险投资态势及投融资策略指引报告》分析预计到2030年，全球减肥药市场规模将达到3776.5亿元，而中国减肥药市场规模也将达到约1043亿元。

　　政策端和需求端的表现都预示着目前减肥药市场规模空前，众生药业RAY1225正处在发展蓝海之中，国内国际不少企业也相继涌向减肥药红海，整体而言，国内GLP-1类减肥药赛道竞争日益激烈，呈现出本土企业与跨国药企共同发力的局面。但是结合众生药业减肥药数据成效以及两周给药一次的用药频次来说，在可以预见的未来，众生药业减肥药产品有望成为下一个“明星产品”。

（文章来源：中宏网股票）

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