淳厚基金调研海创药业，旗下淳厚信泽A(007811)近五年基金收益率为82.89%

　　根据披露的机构调研信息2025年3月4日至2025年3月27日，淳厚基金对上市公司海创药业进行了调研。附调研内容：

　　Q1:公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)的审评进展? 答:公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南;氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,CDE已完成对HC-1119各专业的首轮审评工作,公司已按照CDE要求提交了HC-1119新药上市申请的补充资料,目前正在技术审评阶段。公司团队持续与CDE保持积极的沟通,争取早日完成新药上市审评程序。公司将根据项目进展及时披露相关信息。

　　Q2:请问PROTAC技术产品HP518的临床进展? 答:HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的ARPROTAC分子,是国内首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC在研药物。HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国Ⅰ期临床试验耐受性研究已完成,中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组,中国Ⅱ期临床试验正在进行中。此外,HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准,澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成,澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),并入选2024年美国ASCO年会。 此外,HP518片拟用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌已获得美国FDA授予快速通道认定(FTD)。HP518片获FTD,有利于公司提高与FDA沟通效率,获得FDA在药物开发过程中的指导,也有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间,促使产品尽早实现商业化。

　　Q3:请介绍HP501临床进度? 答:高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病,药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性,HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证,同时,从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前公司正在积极推进HP501单药Ⅱ/Ⅲ期临床试验。HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准;HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请,已于2024年4月获NMPA批准。

　　Q4:公司产品即将商业化,商业化策略和团队搭建情况? 答:公司正在积极开展商业化准备工作,公司已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略,通过学术推广活动塑造品牌形象和治疗观念。公司拟采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广。公司正在组建商业化团队,同时快速建立商业化渠道网络,确保新药上市批准后惠及更多的患者。

　　Q5:公司与科兴制药合作情况介绍? 答:公司此前与科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”)签署出海战略合作,双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作,共同推进国产创新药走向国际。科兴制药在海外多国的渠道覆盖与本地化运营能力,将助力海创的创新药快速触达新兴市场;而海创药业的研发成果,可为科兴制药的全球产品矩阵注入差异化竞争力。双方优势互补,有望在癌症、代谢性疾病等领域打造多个‘中国智造’标杆产品,让更多国产好药惠及全球患者。

　　淳厚信泽A（基金代码：007811）是淳厚基金旗下的一只混合型基金，成立于2019年8月21日。现任基金经理由薛莉丽和廖辰轩共同担任，其中薛莉丽自2019年8月21日起任职，总管理规模达23.98亿元。该基金在注重风险和流动性管理的前提下，力争获取超越业绩比较基准的投资收益。截至2025年4月3日，淳厚信泽A近一年回报达20.11%，跑赢基金比较基准增长率（11.91%）和中证混合型基金指数回报（7.47%），在混合型基金中排名前15%。拉长时间看，截至2025年4月3日，基金在长期收益方面表现优秀，近五年收益排名同类混合型基金前5%。

　　详细来看，近五年基金收益率为82.89%，优于业绩基准（10.11%）和中证混合型基金指数回报（15.48%）。从风控能力来看，截至2025年4月3日，近三年基金最大回撤为23.08%，最大回撤优于同类混合型基金平均水平；基金最大回撤修复天数为238天，排名同类混合型基金前15%。从基金规模来看，截至2024年12月31日，该基金的规模已达到2.20亿元。基金份额方面，最新公告显示截至2024年12月31日基金份额为1.19亿份。从持有人结构来看，根据2024年年度报告数据，该基金的机构持有人比例达23.15%。从基金持仓来看，2024年年报数据显示，当前共有2只基金持有人，持有规模达804.61万元，当期持有占比达3.66%。

　　再看2024年三季报数据，共计1只基金持有人，持有规模达981.58万元，当期持有占比达1.17%。薛莉丽在定期报告中表示：我们预计国内经济政策以稳增长为主基调，中央财政仍有发力空间。海外经济体进入降息通道，虽然国际贸易政策仍有不确定性，但整体全球经济、金融环境有所改善。展望后市，我们认为A股估值已经较低，积极看好后市表现，可转债市场也呈现了较好的配置价值。DeepSeek等黑马的出现，亦让全球重新评估了中国科技资产的价值。我们看好全年市场风险偏好提升，同时期待在财政与货币政策加持下迎来基本面的拐点。

（文章来源：界面新闻）

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