司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽；全球首个PD-L1 ADC进入III期阶段，来自辉瑞︱掘金创新药

　　资本眼

　　一周行情

　　8月25日—8月29日，医药生物指数上涨0.65%。创新药（BK1106）个股进入分化态势，周内下跌1.72%。恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内下跌3.36%，港股创新药创近两个月来最大单周跌幅。

　　一周IPO动向

甫康生物递表港交所，C2轮后估值31.88亿元

　　8月31日，港交所官网显示，甫康生物科技（上海）股份有限公司（以下简称甫康生物）递交港交所上市申请，农银国际、民银资本、复星国际资本为联席保荐人。

　　甫康生物成立于2015年11月，专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法，同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域创新药物的开发及商业化。自成立以来，甫康生物已完成六轮融资。今年，甫康生物完成C2轮融资，投后估值31.88亿元。

　　甫康生物已有一款商业化产品汉奈佳，这是一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂，以马来酸奈拉替尼为基础研发而成。还有4项核心产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，核心产品重点在于广谱抗肿瘤药物。

天星医疗递表港交所，为中国最大国产运动医学公司

　　8月26日，港交所官网显示，北京天星医疗股份有限公司（以下简称天星医疗）递表港交所，中信证券和建银国际为联席保荐人。

　　招股书显示，天星医疗是一家专注于运动医学整体临床解决方案的创新型医疗器械公司。据灼识咨询数据，按2024年销售收入计，天星医疗是中国最大的国产运动医学公司。

　　财务方面，2024年及2025年前五个月，公司收入分别为3.27亿元、1.11亿元，对应的除税前溢利为1.08亿元、3683.3万元。

　　创新眼

　　一周临床试验动向

　　根据医药魔方提供的数据，8月24日至8月29日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露80条临床试验登记信息，其中24条为处于临床试验II期及以上的临床试验登记信息。

数据来源：医药魔方提供

　　一周新药上市获批

全球首个！勃林格殷格翰口服HER2抑制剂在中国附条件获批

　　8月29日，国家药监局附条件批准勃林格殷格翰的宗艾替尼片（Zongertinib）上市。该药物用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　2024年4月，勃林格殷格翰与中国生物制药签署了战略合作协议。双方将依托各自优势和资源，共同在中国内地研发和商业化肿瘤药物管线，其中就包括了宗艾替尼。

　　据了解，宗艾替尼是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂。

　　眼观前沿

STEER真实世界研究：司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽，风险降低57%

　　8月31日，诺和诺德在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布了STEER真实世界研究的数据，该证据收集自实际患者经验。STEER研究调查了在伴有超重或肥胖且确诊心血管疾病、无糖尿病的患者中，使用Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）与使用替尔泊肽治疗相比发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。

　　与替尔泊肽相比，在治疗中断未超过30天的超重或肥胖及心血管疾病患者中，Wegovy在降低心脏病发作、中风、心血管原因死亡或任何原因死亡风险方面显示出显著优势，风险降幅高出57%。Wegovy组记录了15起（0.1%）此类心血管事件，替尔泊肽组记录了39起（0.4%）事件。Wegovy组的平均随访时间为3.8个月，替尔泊肽组为4.3个月。

　　在所有接受治疗的患者中（无论治疗是否存在间隔），与替尔泊肽相比，Wegovy将心脏病发作、中风和任何原因死亡的风险显著降低了29%（Wegovy的平均随访时间为8.3个月，替尔泊肽为8.6个月）。

全球首个PD-L1 ADC进入III期阶段，来自辉瑞

　　8月27日，全球临床试验收录网站显示，辉瑞启动了PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）的首个III期临床试验。该药物是首个进入III期阶段的PD-L1 ADC。

　　该研究是一项随机、开放标签临床试验（n=680），旨在评估PF-08046054对比多西他赛治疗既往接受过治疗的PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　目前，全球共有5款在研PD-L1 ADC，包括PF-08046054、复宏汉霖的HLX43、安普生物的AT-001、亲合力生物的IMD2126以及Lanier Biotherapeutics公司的一款未有研发代号的药物。其中，仅PF-08046054和HLX43处于临床阶段。

　　破局者故事

创新药出海1%成功率如何破局？商务拓展为何相当于“第二次IPO”？专访泰恩康董事长郑汉杰

　　“企业要成长、要投入研发，需要依赖高利润支撑，从仿制药转向创新药，是行业绕不开的路。现在中国创新药的发展已具备‘天时地利人和’，但也需要清晰认识到，新药出海并非易事。”近日，在广东省汕头市的公司总部，泰恩康董事长郑汉杰在接受《每日经济新闻》记者专访时如此表示。

　　作为一家从医药代理商转型而来的上市药企，泰恩康近年来在创新药领域的动作备受外界关注。拥有20多年医药产业观察经验及企业实操经历的郑汉杰，与记者深入交谈时剖析了中国创新药产业从“仿制药依赖”到“创新突围”的行业逻辑，也深入解读了“创新药出海是否为‘卖青苗’”的话题。

　　此外，他还披露了泰恩康在白癜风、玫瑰痤疮、阿尔茨海默症、抗衰等领域的创新管线进展，以及白癜风治疗药突破性疗法申报、老花眼新药市场预判等关键信息。针对市场关注的“营收及利润下滑但股价走高”反差表现的疑问，这位泰恩康掌门人也在此次专访中首次作出回应。

（文章来源：每日经济新闻）

(原标题：司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽；全球首个PD-L1 ADC进入III期阶段，来自辉瑞︱掘金创新药)

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