东北制药：细胞治疗管线获重要进展 DCTY0801注射液临床试验获批

　　中证报中证网讯（记者宋维东）东北制药相关负责人10月11日对中国证券报记者表示，公司控股子公司鼎成肽源DCTY0801注射液临床试验申请获批，标志着公司在细胞治疗这一创新药前沿领域拓展获重要进展，对公司长期发展具有深远战略价值，是公司创新药布局从规划走向落地的关键一步。下一步，公司将严格按照审评要求，进一步完善DCTY0801注射液的风险管理计划，规范推进临床试验；同时，加快其他创新管线的研发进度，力争在细胞治疗领域实现更多突破，为公司长期发展注入新动力。

　　东北制药近日发布的公告显示，DCTY0801注射液是一款靶向特定基因突变（EGFRvIII突变）的自体CAR-T细胞治疗产品，经审查符合药品注册相关要求，国家药品监督管理局明确指出可开展EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验。

　　2024年，东北制药通过收购鼎成肽源70%股权，快速切入细胞治疗领域，DCTY0801注射液正是鼎成肽源管线中进展前列的核心产品之一。其临床获批，标志着东北制药创新药战略取得实质性突破，打破了公司此前以传统原料药、制剂为主的业务结构局限。

　　该负责人称，这一成果进一步夯实了公司“双轮驱动”的发展格局。一方面，公司持续巩固在左卡尼汀、磷霉素等传统优势产品领域的市场地位，该类产品稳定的现金流为创新药研发提供了充足的资金支持；另一方面，通过DCTY0801注射液等创新管线的推进，公司成功打开新的成长空间，后续将继续加大创新药研发投入，推动更多管线产品进入临床阶段。

　　值得关注的是，当前全球细胞治疗市场正处于高速增长期，中国CAR-T细胞治疗市场规模持续扩容，赛道发展潜力巨大。从细分疾病领域来看，脑胶质瘤是我国最常见的原发性脑肿瘤之一，其中高级别脑胶质瘤占比较高，患者生存期短、治疗选择少，未满足的临床需求极为突出。

　　“本次DCTY0801注射液临床试验获批，是该款产品研发进程中的重要里程碑，将进一步加快公司在研产品的进度，提高公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。”该负责人表示。

（文章来源：中国证券报·中证网）

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