未来领跑者｜走进万泰生物：解码疫苗创新的中国答案

　　今年6月，首款国产九价HPV疫苗正式获批上市。这一突破性产品的诞生，使万泰生物这家生物医药企业再度成为业界与市场关注的焦点。

　　生物医药企业以科技创新驱动发展，是新质生产力的关键引擎。9月，新京报贝壳财经专程走进万泰生物，探寻生物医药企业如何通过培育新质生产力，在激烈的全球科技竞争中占据一席之地。

　　以创新为核心竞争力，万泰生物坚持技术引领与产业化并重。新京报贝壳财经记者通过采访了解到，公司一方面布局多个在研管线，攻关关键技术，另一方面自主研发生产设备与工艺，确保前沿研发成果能高效转化为质量稳定、成本可控的产品，以此构建起真正的市场优势。

　　创新引领硬核突破多款产品填补市场空白

　　“企业最核心的竞争力，来自于创新”，万泰生物医学事务负责人耿庆茂对贝壳财经记者表示，“公司每年研发投入超过10亿元，研发人员的占比在30%以上。至今为止，万泰生物拥有300多项专利，其中100多项已获得国际认证。”

　　万泰生物成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司下设七家子公司，产品涵盖自动化与流水线、生化、化学发光、酶免、胶体金、分子核酸、原料、质控品及疫苗等多个领域。

　　耿庆茂进一步介绍，目前万泰生物已经自主研发创新上市几百款产品，其中6项为全球首创，7项为国内首创。

　　生物医药企业的创新，旨在攻克疾病并革新产业模式。这有力保障了人民生命健康，同时也为国家战略竞争力提供了重要支撑。在创新道路上，万泰生物留下了清晰的坚实足迹。

　　万泰生物副总经理韩金乐介绍，公司的戊肝疫苗益可宁®作为全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，填补了该领域的空白。该疫苗于2012年10月上市，其大规模III期临床试验数据表明，完成三针疫苗接种后1年的保护率达100%。经过长达10年的高质量随访研究，该疫苗进一步被证实可提供至少长达10年的高效持久保护。同时，该疫苗也是首个获FDA批准在美国开展临床研究的中国疫苗。

　　继2019年推出首款国产二价HPV疫苗后，今年万泰生物的九价HPV疫苗（大肠埃希菌）“馨可宁®9”获得国家药品监督管理局批准，成为首款获批上市的国产九价HPV疫苗，也是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗。

　　随着馨可宁®9正式投入应用，9至45岁女性预防宫颈癌迎来更全面、可及的健康防护选择。据了解，国产九价HPV疫苗每支定价499元，价格仅为进口同类疫苗产品的40%左右。

　　目前，万泰生物在体外诊断、疫苗板块布局了多款创新研发管线。

　　韩金乐介绍，在疫苗领域，万泰生物以市场需求为导向，构建了以HPV疫苗为核心的多元化管线布局。其中，20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）和鼻喷通用流感疫苗、多价肠道病毒等多个管线有序推进中。

　　促进产业落地助力企业扬帆出海

　　走入北京万泰生物药业股份有限公司（简称“万泰生物”）体外诊断产品生产间，贝壳财经记者看到，一个个盛装试剂的玻璃瓶正整齐有序地通过传送带，随着机械手臂完成旋盖，再被送入下一道工序。

　　万泰生物通过全面提升产线自动化率，确保前沿成果能高效、高质量地转化为现实生产力。

　　“尽管配液配方存在波动制约了体外诊断行业的产线自动化水平，但万泰生物通过自主研发，已在组装、组合等关键产线上成功实现了自动化升级。在此基础上，公司正前瞻性地评估数字化转型方案，稳步向数字化工厂迈进”，万泰生物精益生产经理孙宝明介绍。

　　2005年，经科技部批准，养生堂万泰生物与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）。该中心致力于打通科研与产业的壁垒，加速诊断试剂与疫苗的研发成果向市场转化。

　　据介绍，疫苗工程技术研究中心成功研制并成功推动全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV疫苗、全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗、全球首个艾滋尿液抗体自检试剂、新一代国际“金标准”戊肝诊断试剂、全球首个用于指导乙肝用药的乙肝核心抗体定量试剂、全球首个 P85-Ab 鼻咽癌诊断试剂等创新产品上市。相关成果先后获得国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、首届和第二届全国创新争先奖、中国专利金奖等。

　　随着国内市场竞争日趋激烈，创新技术与成熟的产业化能力，帮助万泰生物扬帆出海。

　　2024年，万泰生物境外收入达2.16亿元，同比增长42.59%。其核心产品二价HPV疫苗馨可宁®近年来加快出海步伐。韩金乐介绍，目前馨可宁®已通过WHO PQ认证，并在海外摩洛哥、尼泊尔、泰国等23个国家和地区获得市场准入。

　　未来，国际化仍将是万泰生物发展战略中的重要一环。公司曾在2024年年报中表示，正在全力推进九价HPV疫苗WHO PQ认证进程，将依托公司二价HPV疫苗已取得的国际化成果，构建更广阔的全球化网络，持续支持全球消除宫颈癌战略，持续挖掘更多国际市场机会。

　　与此同时，公司将持续加速IVD领域的国产替代，将国际化视为公司实现长期战略跃迁的核心驱动力，将围绕“全产业链协同出海”与“技术普惠生态共建”两大主线，加速从“产品输出”向“全球健康赋能”升级，实现收入结构多元化与品牌价值的全球化提升。

（文章来源：新京报）

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