里程碑款到账vs仿制药“定价风波” 历史新高后百利天恒何去何从？

　　《科创板日报》10月14日讯（实习记者戴嘉怡记者黄修眉）凭借一款超级爆品股价“一飞冲天”的百利天恒，近日又迎来令市场关注的进展。

　　近日，百利天恒宣布，公司全资子公司SystImmune与BMS就iza-bren项目达成的独家许可与合作协议中，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01，已达成里程碑事件。

　　正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元（约合17.83亿元）的近期或有付款条件，SystImmune将于近期收到款项。这是继2024年3月获BMS8亿美元首付款后，又一重磅资金入账。

　　对于这家正多管线研发重磅肿瘤基石药物的创新药企来说，不论是此前已正式发行的科创板定增再融资，抑或重新申请港股上市，还是这笔将于近期入账的资金，无疑都能进一步缓解百利天恒因高研发投入对大量资金的需求。

　　实际上，从百利天恒登陆科创板后的股价来看，其于2023年1月首发上市后走出长牛行情，直到2025年9月8日创下盘中历史新高414.02元/股，总市值曾一度突破1500亿元。百利天恒证券在二级资本市场的火热，亦让其创始人、实控人朱义在2025年一跃成为科创板首富和四川省首富。

　　不过，近期因全球宏观环境对创新药产业的影响，结合其股价处于历史高位，百利天恒股价开始高位震荡，即便在其公告2.5亿美元里程碑付款的次日（即：10月13日），其股价亦只是微涨0.56%。截至10月13日收盘，该公司最新股价为361.3元/股，总市值为1492亿元。

　　百利天恒后续股价何去何从，或许还要看其创新药和仿制药这两条增长曲线如何演绎。

　　ADC管线研发进展迅猛

　　进入2025年，百利天恒开启大手笔融资。

　　今年9月18日，百利天恒完成A股37.64亿元定增，发行价格317元/股，较底价溢价19.16%，吸引中欧基金、易方达等18家国内外机构参与，锁定期6个月。其募资将重点投向iza-bren等创新药管线的全球研发，目前该药物累计研发投入超15亿元，公司上半年研发费用已达10.39亿元。

　　而后，今年9月29日，该公司向港交所第三次递交主板上市申请，联席保荐人为高盛、摩根大通及中信证券，此前两次递表因文件期满失效。百利天恒明确表示，港股创新药板块回暖，在港股上市旨在拓宽外币融资渠道，支撑全球临床试验推进与商业化，同时扩大国际投资者基础，助力向跨国药企转型。

　　加上此次里程碑付款，百利天恒2025年内目前已确定获得资金超55亿元。其2025年半年报披露，截至2025年6月30日，公司15个临床阶段创新药项目累计投入已达33.96亿元，新增研发投入9.07亿元，预计总投资规模将达43.53亿元。

　　资金需求方面，2025年5月，百利天恒在科创板定增再融资项目中回复上交所问询时披露，结合2025至2027年经营活动需求52.2亿元、资本性支出8.85亿元及安全现金储备17.4亿元，扣除2024年末30.27亿元现金储备后，未来三年资金缺口为48.19亿元，包含研发持续投入、商业化团队搭建、生产基地扩建等全链条需求，其中研发占比超70%。

　　其中，研发资金主要用于推进iza-bren等9款临床阶段ADC药物的全球试验，迭代HIRE-ADC平台与GNC平台及加速ARC平台潜在全球首创品种BL-ARC001的临床推进等。

　　百利天恒亦在9月17日的投资者调研中提到，iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的III期临床的期中分析已达到主要研究终点，公司已与CDE就该适应症完成了新药上市申请前会议沟通交流。

　　东吴证券研报中提到，百利天恒的研发投入高度聚焦差异化赛道，其HIRE-ADC平台支撑的双抗ADC技术路线相比于传统单抗ADC具备更强的肿瘤靶向性，这也是iza-bren能获得BMS合作的核心原因。

　　值得一提的是，上交所亦在审核中问询其多管线同时研发的必要性，百利天恒回复表示，研发管线的丰度已成为评估制药企业核心竞争力的关键维度。其不仅表征企业当下的创新能力与研发覆盖范畴，更在显著程度上框定其未来的增长轨迹及市场支配地位。

　　仿制药价格遭问询加剧业绩波动风险

　　《科创板日报》记者注意到，尽管迎来里程碑付款，但百利天恒目前仍依靠仿制药业务贡献产品营收，其近日却又陷入“价格风波”。

　　2025年9月24日，百利天恒子公司百利药业收到云南医保局《关于马来酸依那普利口服溶液价格质疑的函》，函件指出该药品挂网价558元/瓶，与同通用名的片剂价差近70倍，要求公司说明价格合理性。此前，该药品已因价格问题被上海阳光医药采购网暂停挂网，且暂无恢复挂网的明确时间表。

　　但就该种药品来看，公开资料显示，马来酸依那普利是一种常用的降压类药物，主要剂型为片剂，多次被纳入国家集采。百利药业生产的马来酸依那普利口服溶液商品名为安贝忻。目前，该药品在京东、淘宝等电商平台售价为730元。

　　相较于片剂，马来酸依那普利口服溶液目前较为稀缺，更适合儿童及吞咽困难、依从性差患者的治疗需求。国家药品监督管理总局显示，目前马来酸依那普利口服溶液仅有两款，分别归属于百利药业、华益药业科技（安徽）有限公司。

　　截至目前，百利天恒并未就此事发布公开回应公告。但百利天恒目前营收高度依赖仿制药与中成药业务，亦值得关注。

　　2025年上半年，百利天恒营收1.71亿元，同比大幅下降96.92%，归母净利润同比降123.96%，扣非净利润同比降125.33%。其中仿制药与中成药贡献营收1.13亿元，占比达66%，是现阶段唯一常态化收入来源。

　　值得一提的是，除云南医保局的价格问询外，百利药业核心仿制药丙泊酚注射液受国家集采影响，中标价下降超50%。同时，中药材价格自2024年以来持续上涨，推高仿制药生产成本，公司仿制药板块毛利率同比下降8.2%。

　　百利天恒也在2025年半年报中提示，公司目前主要收入来源于化药制剂与中成药制剂业务板块，受到药品集中采购、市场竞争加剧等因素影响。未来业绩高度依赖里程碑付款等非经常性收益，而仿制药价格治理趋严，若核心品种进一步降价或受限，将加剧业绩波动风险。

　　针对如何应对仿制药业务面临的价格治理趋严，公司在2025年半年报中指出，将优化仿制药产品组合，聚焦临床必需、市场需求稳定的品种，逐步缩减低毛利、竞争激烈的产品规模，同时通过供应链整合、规模化生产控制成本，目标将仿制药毛利率稳定在45%以上。

（文章来源：科创板日报）

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