千亿美元出海“秀肌肉”、“首创”瓶颈“卡脖子”：中国创新药直面“仿创”转型考

　　新华财经上海12月12日 数据显示，2025年，中国创新药“出海”金额逾千亿美元，在研新药数量跃居全球第二。

　　然则，登高望远，方觉任重道远——创新药“仿创”底色犹浓，且面临靶点集中、源头创新乏力等深层次挑战。“难关”在前，破局思路日渐清晰：开放医保数据应用，从需求侧为产业导航；强化产学研协同，构建创新生态圈；探索差异化出海路径，深化与跨国药企合作……

　　多措并举之下，中国创新药产业正从“跟跑”向“引领”加速转型。

　　制度“破冰”：医保数据开闸与支付改革破局

　　近日，赛麦德咨询在上海浦东正式发布“2025中国医药创新指数”。从新药研发、技术转化、商业化落地等多个层面，系统评估了中国本土制药企业的综合创新能力。

　　对此，业内人士表示，该指数的发布，也让中国创新药产业更加“可评估、可对标、可引导”。

　　“2025年我国创新药出海金额已经突破1000亿美元。从三生制药与辉瑞的创记录合作，到信达生物与武田的共同开发、共同商业化的合作模式，这些突破性的授权不仅是商业上的成功，更标志着中国创新已经跃升为兼具价值兑现、能力建设、全球布局的复合型模式。”赛麦德咨询亚太区总裁邓显鹏表示。

　　当前，政策支撑体系也在加速完善。2024年7月份，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，此后，上海、北京、浙江等各地纷纷出台全链条支持创新药产业高质量发展政策。今年7月，国家医保局、国家卫健委发布关于支持创新药高质量发展的若干措施。

　　上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，随着政策落地推进，行业创新有望从“闭门造车”变为“数据导航”。目前，我国明确支持医保数据用于研发，在保障数据安全的前提下，依托全国医保信息平台提供疾病谱、临床需求等数据服务，指导支持企业、科研院所，根据临床需求合理确定研发方向，布局研发管线，提升效率。

　　“上海大数据中心正在进行相关准备工作，预计在明年药企或者研究机构就可以去申请医保数据。”金春林说。

　　不仅如此，支付端改革同步破冰。医保商保“双轨制”探索在部分地区落地，将高价值创新药纳入商保目录，并明确不计入医保自费率考核、不受集采替代监测限制、不纳入按病种付费范围等“三不”原则，为创新药拓展支付空间打开政策通道。

　　原创“闯关”：仿创速度背后的“首创”焦虑与国际化突围

　　当前，中国创新药企研发实力虽获国际瞩目，行业创新仍面临深层挑战。

　　核心症结在于原创性短板。“国内药企在靶点和治疗领域上存在较为集中的现象，且依然缺乏真正意义上的 First-in-class（同类首创）产品。当前被视为新药的产品，尤其是生物类药和抗体药，更多体现为工艺上的改进，而非原创分子的发现。尽管生物类似药等在工艺上有所优化并受到市场热捧，但我国在原创性研究方面与国际先进水平仍存在差距。因此，我们应在保持乐观的同时，对当前创新药的发展保持清醒和谨慎的态度。”金春林表示。

　　先声药业的首席医学官吴奕涵也表达了类似的担忧。“中国很多创新药基本都是‘仿创’。我们‘仿创’的速度很快，质量也非常好，但什么时候可以做出更多的原创新药呢？”他表示，这或许有赖于国内创新生态的建立。“我们作为一个公司个体，资源有限。发现新的靶点和药物，与科研院校建立合作将十分重要。”

　　突破路径指向国际化与差异化。再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠表示，还须全面融入国际创新环境，“既要推动原始创新，更要实现临床开发和商业化的国际化突破。”

　　阎水忠特别提及，AI赋能新药研发是国内企业“引领”全球的潜在突破口。

　　和铂医药产品开发事业部总裁陶晓路则强调差异化策略，“资源有限的企业需探索深度国际化模式，从BD授权到合作开发、共建创新中心、股权投入等，积累‘全球新’经验。”陶晓路说。

　　业内人士表示，从“跟跑”到“引领”，中国创新药产业已行至中流击水处。千亿美元“出海”成绩彰显实力，制度破冰举措指明方向，但“首创”焦虑仍是必须直面的现实考题。唯有让“破关”的紧迫感与“深耕”的执行力同频共振，中国创新药方能真正实现从“规模高地”向“质量高峰”的跃升，在全球医药创新版图上镌刻下真正的“中国印记”。

（文章来源：新华财经）

(原标题：千亿美元出海“秀肌肉”、“首创”瓶颈“卡脖子”：中国创新药直面“仿创”转型考)

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