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一则消息引发医药板块大跳水

2021年07月06日 13:14
作者:汪友若
来源: 上海证券报
编辑:东方财富网

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【一则消息引发医药板块大跳水】消息面上,7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”(下称《指导原则》)。部分市场观点认为,该《指导原则》是引发CRO概念近三个交易日持续跳水的直接因素。(上海证券报)

  周二早盘,A股三大股指冲高回落,其中创业板指跌幅超过2%。

  盘面上,化工、水泥为代表的周期类板块表现较强,龙星化工二连板。与此同时,医美、CRO概念为代表的医药板块成为近日以来盘面上的杀跌主力泰格医药药明康德等千亿白马股连续下挫。

  CRO医药板块持续大跌

  周二早盘,调整了许久的医药板块继续大幅回撤,其中又以CRO(医药研发合同外包服务机构)板块跌幅居前。Choice数据显示,CRO概念板块内绝大多数个股飘绿。

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  医药白马股泰格医药领跌,截至午间收盘跌幅超14%,近三个交易日公司股价跌幅超过20%;药明康德早间收跌7.2%。

  两只科创板医药股美迪西皓元医药早间跌幅均超过11%,其中美迪西近三个交易日跌幅逼近30%。

  在医药板块整体大幅下挫的拖累下,医美概念也一度跳水:爱美客收跌7.27%,早间跌幅一度超过10%,华东医药朗姿股份等个股均跌幅较前。

  一则消息引发CRO跳水?

  消息面上,7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”(下称《指导原则》)。部分市场观点认为,该《指导原则》是引发CRO概念近三个交易日持续跳水的直接因素。

  该《指导原则》指出,在药物进行临床对照试验时,一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段;

  二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。

  有部分市场意见认为,《指导原则》对进行Me-too、Me-better类药物研发的企业提出了更高的要求,而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况,或将因此“迎来结构分化”。

  机构:行业长期逻辑不改,倒逼药企加速创新

  与此同时,也有部分机构观点认为,二级市场对于《指导原则》的过度解读,导致了CRO概念的大幅波动行情。

  华西证券医药团队表示,CRO前期涨幅较大,获利盘较多,近期市场整体调整,导致CRO板块出现明显波动。

  同时还有业内人士认为,该政策对CRO企业影响不大,而是更有利于创新药的发展。“研究质量要求更高对优秀的企业反而应该是更有利。”华东地区一家CRO企业内部人士称。

  东吴证券此前同在研报中分析称,《指导原则》将倒逼药企加速创新:一方面,这使得创新能力更强,致力于Me-better和First-in-class药研发的公司受益,同时也无形中加大了药企新药研发难度;另一方面,头部CRO公司凭借技术平台与申报经验优势,有望在此条件下,增加订单数量。

  东吴证券表示,目前《指导原则》仍在意见征求阶段,对已处于临床研究的新药研发影响有限。短期看,《指导原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看,创新药研发的马太效应将更加凸显,管线丰富的头部药企受影响较小。CRO行业长期逻辑不变,渗透率甚至有望受益提升,一线龙头企业将进一步脱颖而出。

(文章来源:上海证券报)

(原标题:一则消息引发医药板块大跳水……)

(责任编辑:DF398)

 
 
 
 

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