凝心聚力 攻坚克难 创先争优 上海市市场监管局主题立功竞赛活动巡礼

　　2018年11月，上海市市场监管局成立，整合了原工商、质监、食药监、知识产权、反垄断和价格执法等职能，肩负优化营商环境的使命更重了。

　　新使命是压力，更是动力。全市市场监管系统干部职工紧紧把握上海经济社会发展工作大局，围绕国家重大战略和上海重大工程、重大项目、重点产业，积极投身技能比武、劳动竞赛，在与营商环境关联最密切、群众感受最直接的政务服务、安全监管、消费维权、执法稽查、技术服务这五大领域上凝心聚力、攻坚克难、创先争优。

　　各类促进经营主体健康发展、推动经济社会高质量发展、防范化解安全风险、构建现代化市场治理格局的“金点子”和可复制推广先进经验不断涌现，持续转化为优化营商环境的具体举措、提高监管水平的有力手段、促进业务提升的规范标准、引领创新发展的技术基础和提升履职能力的法治保障，为上海持续打造国际一流营商环境添砖加瓦。

　　助力高质量发展

　　在世界银行的全球营商环境排名中，中国从2018年的第78位上升到2020年（最新评比年份）的第31位，上海是评估权重占55%的中国样本城市。世界银行的营商环境标准里，包含企业开办在内的市场准入占据较大权重。可以说，上海的市场准入服务能否进一步缩小和国际一流水平的差距，关系到中国的最新排名。

　　分析上海市场监管系统的各类立功竞赛，不难发现一个共同点，都着重聚焦国家和上海经济发展的新动向和经营主体的新需求，通过技术革新，以更精细化的指导与个性化的服务，激发市场活力，助力高质量发展。

　　路径不清、事项不明，这是以往传统政务服务平台不够友好、网上办事系统多且分散导致的痛点。

　　在近年的调研中，不少企业集中反映“登记业务网上办事入口分散”，尤其是设立、变更、注销的网办系统数据并不联通，同一个申请人需要查询设立、变更或注销业务进度时，要分别进入对应的系统才能查询；经办人办理设立、变更、注销业务需要电子签名时，必须登录不同系统，多次认证身份、电子签名。

　　上海市市场监管局登记注册处从企业视角出发，将企业痛点作为立功竞赛的重点，牵头建设了“上海企业登记在线”，这是全国首个以企业登记业务为核心，纵向贯通内外资企业设立、变更、注销全周期全程网办，横向关联税务、人社、公积金等高频涉企事项的集成式、一体化、专业化网上服务平台。现在，只需要登录一次，就能同时查询企业名下的所有登记业务，一次签署需要电子签名的所有文件，使用起来更加便捷。该项目已入选国务院办公厅《政务服务效能提升典型经验案例》，向全国推广。

　　此外，新平台在办事导引、身份验证、电子签名等登记关键环节，首次引入中英双语服务，让境外投资者清楚了解所办事项，还集成登记公告发布查询、外商投资信息报送、简易注销异议预检、税务、人社、公积金等多项跨领域办事功能。

　　“以往到银行开户，遇到申请高峰，填表、排队、审核等一套流程走下来要一两个小时。”一位公司的法定代表人表示，“上海企业登记在线”新增的银行无纸化开户服务用在线办理替代了多项原本面对面才能进行的信息采集或核验，经办人到银行柜台只需核验身份证、印章等基本证明，现场办理时间缩短至几分钟。

　　标准已成为世界“通用语言”，是国际贸易重要的游戏规则，也是中国参与国际科技竞争的重要制高点，在服务上海“五个中心”建设上发挥至关重要的作用。

　　以《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》（CPTPP）、《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）等为代表的国际高标准经贸规则均设有标准化专门章节，对于标准制度型开放提出了诸多新要求、新规则。

　　去年9月，一场激烈的线上答题选拔赛围绕国际标准与贸易规则展开，上海市质量和标准化研究院的140名职工将自己在贸易便利化规则、物品编码国际标准、标准文献信息化等方面的积累拿出来比拼。通过竞赛，形成了一系列精品课程和一支服务经营主体的讲师团队，成为帮助外贸出口企业及时了解国际经贸规则最新趋势和“走出去”的好伙伴。

　　法治是最好的营商环境，公平有序的竞争环境能让更多企业选择上海、留在上海。

　　商业秘密是众多经营主体的核心竞争力和持续动力源泉，上海市场监管部门在2023年走访调研不同行业、产业、规模、经营状况的企业350余家，根据企业特点提出有针对性的指导意见近1000条，引导200余家企业制定符合行业特点和自身技术要求的内部商业秘密保护制度，并联合第三方机构，对3442家企业开展问卷调查，形成《企业商业秘密保护调研报告》，为更高水平保护市场活力提供方向。

　　在保护知识产权、打击假冒伪劣等方面，市场监管部门持续发力，针对群众反映强烈的民生物资、农村食品、老字号品牌产品等重点商品，组织开展迎进博知识产权百日执法行动，全系统在2023年立案查处知识产权领域案件1538件，罚没款1814万元；查办侵权假冒案件6878件，罚没款4615万元，向司法部门移送案件83件。

　　高质量发展与保障和改善民生相互促进、相辅相成，推动高质量发展是保障和改善民生的重要前提，保障和改善民生是高质量发展的内在要求。

　　上海市场监管部门加大执法力度、集中度，在2023年以“一老一小”领域为重点，集中优势资源重拳出击，共出动检查人员17888人次，检查相关经营主体10790家次，查办侵害“一老一小”权益案件642件，罚没款906万元；全系统共查办民生领域相关案件8879件，罚没款1.59亿元，156件涉嫌犯罪的案件依法移送司法机关处理。上海市市场监管局执法总队联合公安部门查办以鸭肉冒充牛羊肉掺假掺杂系列案，对违法源头企业实施全链条打击，产生持续震慑效应。

　　直面改革“深水区”

　　289.17万户，这是截至2023年12月底上海的企业数。如果换一种更能体现创业活力或投资热度的表达方式，就是每1000个上海人拥有116.8户企业，相当于8.56个上海人中就有一个“老板”。

　　上海人均拥有企业户数近年蝉联全国第一，这是人们对营商环境最直接的肯定，但同时意味着，如果要进一步挖掘潜能，就要付出更多努力，直面改革“深水区”。

　　不断涌现的立功竞赛、技能比武方案和成果，体现了上海市场监管系统直面优化营商环境堵点、难点的决心和信心。

　　为心血管产品企业提供相应的前沿技术支持和高效服务，一直是业界难题。最亟需解决的难题有两个，一是在检验检测阶段尚无针对创新医疗器械的增效服务机制，二是国内尚无针对人工心脏瓣膜溶血和血栓形成体外测试的标准方法。

　　上海市医疗器械检验研究院无源器械检验一所建立的心脑血管器械标杆型实验室，切实为医疗器械产业创新发展提供了有力的技术支撑。

　　针对上述难点，上海市医疗器械检验研究院无源器械检验一所植入物团队凝心聚力，建立了“创新型医疗器械评价”工作先锋队，起草了《创新医疗器械服务机制》并付诸实践。2023年前11个月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示的19款无源心脑血管植介入创新产品中，多达7款由该所检测，占比高达36.8%，兼顾了创新医疗器械检验检测进程的质量和效率。

　　此前，只有国外实验室有能力运用数字粒子图像测速技术评价人工心脏瓣膜流场这一前沿技术，并且普遍存在费用高、周期长、沟通慢的问题。

　　中国也要自建心脑血管器械标杆型实验室，再难也要上！上海市医疗器械检验研究院无源器械检验一所植入物团队结合国外先进的评价技术，构建并掌握了基于数字粒子图像测速技术的人工心脏瓣膜溶血与血栓形成的评价方法，作为第一起草单位，牵头推进了我国首个方法标准的建立。

　　一项针对实验室的客户满意度匿名调查结果显示，130份回收的问卷中，给出“非常满意”综合评价的占比高达83.8%，有85%的国内外客户表示非常愿意将上海市医疗器械检验研究院无源器械检验一所推荐给其他公司或机构。

　　去年9月，上海市药监局宣布，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市，该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者，使上海在2023年获批的国产1类创新药达到4款。

　　研发硕果的背后，离不开优秀的产业生态和制度创新。

　　某中药颗粒主要用于痰瘀互阻、肺肾两虚型哮病（支气管哮喘缓解期），前期临床显示能减少哮喘的急性发作次数和严重程度，缓解患者痛苦。申请机构拟备案为新医疗机构制剂，但申请资料存在资料不充分、备案信息与临床使用历史不一致、功能主治描述不规范、生产工艺参数范围不合理、不稳定等问题。

　　上海药品审评核查中心中药部主动为其提供审评服务，多次与申报机构、研究单位和委托配制单位进行电话沟通、面对面咨询、讨论和指导，为其提供合理可行的解决方案，逐一打通阻滞环节。最终该品种在改变配制剂型、完善临床使用历史资料和其他药学问题后，成功备案为新的医疗机构制剂，为支气管哮喘缓解期用药提供了有益补充。

　　免疫治疗是近年来癌症治疗领域的新方向，CAR-T免疫疗法就是其中一种，其原理是应用患者自身的T淋巴细胞，经过实验室重新改造，装载上具有识别肿瘤抗原的受体及共刺激分子，体外扩增后输回患者体内，从而识别并攻击自身的肿瘤细胞。2021年获批的8个1类国产创新药中，CAR-T细胞治疗产品就占了两席：6月、9月，复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液先后获批上市。

　　在收获研发人员感谢的同时，审评员更多的感觉是如释重负。“太新了，全球也就批了个位数，中国此前无先例。”上海药品审评核查中心相关负责人表示，早在全球第一例CAR-T细胞治疗产品获批上市就开始跟进研究的他们拿出了国外实地考察和交流的资料，逐渐让申请人认识到CAR-T细胞治疗产品的质量安全管控难度、风险反而大于传统药品的标准化生产线。意见达成一致后，审评人员还“客串”了厂长的角色，起草并提供给企业CAR-T细胞治疗产品的生产指南、质量管理指南、供应链管理规范等一手资料，重点帮助他们加强对医疗机构的质量管理和建立有效的产品追溯系统。

　　“相当于全球一流的咨询报告，这样的营商服务绝不只是‘领进门’这么简单，照顾到了经营者的全生命周期。”药明巨诺政府事务和公共关系部负责人表示，监管部门懂行、懂企业，是在上海谋求长远发展的药企的普遍感受。

　　2021年，一份1.5万字的处罚决定书刷爆网络，专家学者、媒体、网友纷纷给予高度评价，这出自成立才3年的反垄断和价格监督检查办公室之手。

　　这支由24人组成的团队，平均年龄40岁，全员经济学、法学和管理学背景，面对执法机关办理的全国首个数字经济领域垄断案，没有先例可循，一份“网红”文书表面上看是专业规范的行政执法结果，背后却是无数个否定自己、推翻重来的日日夜夜。

　　2023年，这支团队组织开展医疗服务、宠物诊疗、教育收费、养老机构等专项检查，退没罚各类金额合计642.9万元，有效维护了市场价格秩序和公平正义。该年12月，这支团队更是查办了4家医药企业滥用市场支配地位案，罚没款总额达12.19亿元，是国内医药领域罚没金额最大的反垄断案件之一，推动了相关市场药品价格明显下降，有效维护了社会公共利益，促进医药市场健康发展。

　　典型引路更奋进

　　立功竞赛和技能比武活动成果喜人，但这只是广大干部职工争做新时代追梦人、新征程奋斗者的起点，管用有效的竞赛成果正通过典型引路和群众争创机制，不断复制推广，转化为整个市场监管系统久久为功的动力源，进一步优化营商环境、提高监管水平、促进业务提升、引领创新发展、提升履职能力。

　　核酸检测的生物性技术标准是怎样的？核电站、入境口岸核与放射性物质标准又是怎样的？这些问题，来自上海市计量测试技术研究院的唐方东工匠创新工作室给出了答案。这支团队有近20人，多年来，他们深耕环境与核能领域放射性安全监测量值溯源技术、公共安全与生物医药领域生物分析计量溯源技术，聚焦破解“卡脖子”技术难题，致力开展计量测试技术创新。

　　通过在长期计量工作中的积累感悟，唐方东总结并强调工匠精神的核心就是执着专注、精益求精、一丝不苟、追求卓越。创新工作室发挥工匠的“领头雁”作用，以“传、帮、带”的形式，将创新研究的薪火传到后辈手中。目前，该创新工作室多位技术骨干也已独当一面，完成新的领域创新研究课题。

　　尺的刻度不准，测出的数值就不准，判断一把尺准不准，需要一把“放之四海而皆准”的“标准尺”来比对。这把“标准尺”有一个专业名称，叫“标准物质”，它是国家重要的战略资源。

　　近年来，唐方东工匠创新工作室以博士后刘刚为技术负责人，组建了长三角地区首个生物计量创新团队，3名博士、9名硕士进入团队，针对新冠核酸检测产品计量溯源需求，他们在前十年研究和积累的基础上，经过技术攻关，连续攻克RNA分子制备生产、准确定量等技术难题，创制了RNA绝对定量方法，解决了RNA分子稳定性难题，成功研制“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”，成为首个由地方研制成功并获国家批准的国家级标准物质。2022年疫情期间，该团队共制备3000瓶标准物质，有效解决了试剂盒生产企业和核酸检测实验室的燃眉之急。在刘刚的带教下，其团队聚焦生物计量技术研究，承担科研项目30多项，发表SCI论文30多余篇，授权发明专利20多项，开展大量生物定量分析仪器的计量校准，主导上海地区PCR仪风险监控，涉及仪器5000余台次，用户620余家，获认定的技术服务26项，为疾病诊断、生物医药、公共安全防控中的检测结果准确可靠提供了计量技术支撑。

　　长阳创谷、滨江渔人码头党群服务站、万达广场C栋、江湾里Meet678……近年来，一个名为“悦young”的工作室在杨浦区遍地开花，它们都是杨浦区市场监管局以高品质服务、数字化转型、精细化布局为抓手，积极转变服务模式的生动诠释。

　　近年来，新设企业变得越来越便利，但住所事项一直难以突破。仅在集齐符合要求的住所登记材料这一个环节上，一些申请者就要为几份到十几份不等的材料“跑断腿”。这样的“磨蹭”，消耗的不仅是申请人的时间，还可能是很大一笔成本——有些申请人没及时拿到证照，开业受影响，为留住空关着的“旺铺”，只得先付房租，甚至要按约赔付商场长期闭门产生的“形象受损”费用。

　　“悦young”工作室群充分利用大数据技术，打造了“码上注”住所信息归集系统，做好营商服务大文章。该码归集了区内40多家招商主体的相关信息，扫码进入平台，数百个“旺铺”的主要房屋类型、布局、产权证明、企业入驻情况等相关信息一目了然，办理注册登记时，申请人只要在网上提交住所（经营场所）使用证明这一份住所材料即可，惠及2000余家企业。

　　在徐汇、闵行、杨浦等区试点利用信息化手段归集具备条件的房屋信息的基础上，上海将在2024年底前建立全市统一的企业住所标准化登记信息库。对于使用住所标准化登记信息库中的房屋办理企业住所登记，并依法取得房屋使用权且房屋相关信息核验一致的，可免于提交房屋产权证、租赁合同等住所使用证明材料。

　　在市场监管系统，有一支深得市民信赖的“老娘舅”团队，他们是由数百名人民调解员组成的351个消费纠纷调解工作室，仅去年，这支队伍就分流消费投诉106842件，帮助消费者、经营者挽回经济损失约4800万元。

　　以赛促学，以学促用，上海市场监管部门组织2155名干部参与全国市场监管“12315”技能大比武，初赛阶段答题连续十天成绩居全国首位，最终获得全国决赛第二名，86名干部荣获个人一等奖。

　　消费环境及消费诉求特征日趋多元，“老娘舅”们与时俱进，进一步拓展服务范围、处置方式。徐汇区创设的消费（商事）纠纷联合调解中心逐步将受理范围从四个街道向全区扩展，通过业务培训、现场带教等形式培养更多的维权“多面手”，并加强信息化建设，设立“远程视频调解室”，将调解方式从“面对面”向“屏对屏”延伸。浦东新区市场监管局在汽车消费领域创建汽车消费纠纷快速处置联盟，累计处理汽车领域消费纠纷1127起，调解成功率高达90%。嘉定区市场监管局与区检察院建立线索移送、审查、协作配合等机制，明确消费者因预收消费款或人身、财产遭受损害的，可由检察院视情形起诉，多方携手维护消费者合法权益。

（文章来源：解放日报）

(原标题：凝心聚力 攻坚克难 创先争优)

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