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中信证券:2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年

2024年09月24日 08:15
来源: 界面新闻
编辑:东方财富网

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  中信证券近日研报表示,2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年,凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现,我们预计mRNA肿瘤疫苗将成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术壁垒属性,将开拓百亿蓝海市场,我们测算2035年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到210亿美元和100亿元的量级。综合梳理两条投资主线,建议关注:1)具备领先的mRNA技术平台、商业化开发经验和合作基础的疫苗厂商;2)上游mRNA疫苗原料酶供应商龙头。

  全文如下

  疫苗|mRNA肿瘤疫苗:百亿空间的新型免疫疗法

  2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年,凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现,我们预计mRNA肿瘤疫苗将成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术壁垒属性,将开拓百亿蓝海市场,我们测算2035年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到210亿美元和100亿元的量级。我们综合梳理两条投资主线,建议关注:1)具备领先的mRNA技术平台、商业化开发经验和合作基础的疫苗厂商;2)上游mRNA疫苗原料酶供应商龙头。

  ▍mRNA肿瘤疫苗——新一代肿瘤免疫疗法。

  肿瘤患者的逐年增加推动抗肿瘤药物市场规模不断扩大。据Frost&Sullivan官网,预计2030年全球和国内抗肿瘤药物市场规模分别将达到4845亿美元和6513亿元,对应2025-2030年CAGR分别为9.6%和10.2%。区别传统肿瘤治疗,mRNA肿瘤疫苗作为新型肿瘤免疫疗法直接呈递肿瘤抗原信号,可同时激活细胞免疫和体液免疫,建立长效稳定的保护机制。目前Moderna公司的肿瘤疫苗mRNA-4157已进入临床III期,公司预计其针对黑色素瘤的管线最早有望在2025年实现商业化,我们认为mRNA肿瘤疫苗凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现,有望成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。

  ▍mRNA肿瘤疫苗将开拓百亿蓝海市场。

  1)疫苗生产结构调整,疫苗设计是重要的生产环节:我们认为肿瘤疫苗开发区别于新冠疫苗的环节在于疫苗设计,将占据成本的主要部分;

  2)肿瘤疫苗具有高技术壁垒属性:mRNA肿瘤疫苗的研发技术壁垒主要包括肿瘤新抗原预测、核酸修饰和递送系统,其中肿瘤新抗原预测是目前制约mRNA肿瘤疫苗研发进展的关键;

  3)开拓百亿蓝海市场:我们预计2030年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到145亿美元和25亿元的量级,2035年分别将达到210亿美元和100亿元的量级。

  ▍他山之石:海外mRNA疫苗龙头积极布局肿瘤管线。

  1)拥有完善的mRNA技术平台,核心技术实现独立自研:搭建从设计到生产的全流程平台,关键技术拥有专利,同时发挥AI赋能作用;

  2)具备丰富的商业化开发经验,肿瘤疫苗落地指日可待:Moderna和BioNTech两家公司从mRNA新冠疫苗研发到紧急获批上市仅用一年时间,且2021年mRNA新冠疫苗销售收入达580亿美元左右。个性化肿瘤疫苗研发进度超预期,据智通财经,Moderna公司CEO预计mRNA-4157最早可能在2025年实现商业化;

  3)寻求合作共同发展,发挥合作方协同优势:BioNTech与Genentech合作共建个性化疫苗开发平台,Moderna与默沙东开展个性化疫苗联合用药研究。

  ▍崭露头角:国内mRNA肿瘤疫苗发展方兴未艾。

  1)国内肿瘤疫苗研发处在起步阶段:目前已有多条管线处于临床I期或者获得临床试验批准;

  2)国内mRNA肿瘤疫苗开发潜力不容忽视:国内mRNA疫苗龙头已打通关键技术壁垒,智飞生物入股深信生物,百克生物收购传信生物布局mRNA疫苗管线,沃森生物的mRNA新冠疫苗和新冠变异株疫苗先后获得印尼和国内的紧急获批上市,康希诺为阿斯利康提供mRNA疫苗CDMO服务等;

  3)寻求战略合作是加速mRNA肿瘤疫苗研发的破局之道:对标海外,国内mRNA疫苗厂商需要通过战略合作尤其是技术和产品方面的合作才能破局。

  ▍风险因素:

  研发进展不及预期;销售推广不及预期;疫苗设计生产时间可能难以满足患者需求;国内mRNA疫苗平台建设不及预期;政策超预期变动风险;疗效不及预期风险。

  ▍投资策略:

  2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年,凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现,mRNA肿瘤疫苗预计将成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术壁垒属性,将开拓百亿蓝海市场,我们预测2035年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到210亿美元和100亿元的量级。我们综合梳理两条投资主线:1)具备领先的mRNA技术平台、商业化开发经验和合作基础的疫苗厂商;2)上游mRNA疫苗原料酶供应商龙头。

(文章来源:界面新闻)

(原标题:中信证券:2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年)

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