加科思去年亏损收窄 首创新药戈来雷塞有望上半年获批 年内股价已涨超160%

　　2024年，加科思（01167.HK）实现营业收入1.56亿元，同比增长145.2%；年内亏损为1.56亿元，较上年同期减亏2.03亿元，亏损幅度缩小56.6%。3月19日晚，加科思发布2024年全年业绩报告，披露上述信息。

　　对于营收增长的原因，加科思将其归结为对外许可协议；年内亏损减少则得益于研发开支和行政开支的缩减。报告期内，加科思的研发开支为3.30亿元，同比下降11.3%；行政开支为4310万元，同比下降7.5%。

　　此外，报告期内，加科思主要经营及融资资金流入3.2亿元，其中包括艾力斯（688578.SH）合作收款2.13亿元及亦庄国投的第二笔增资款4500万元等。截至报告期末，公司资金及银行授信余额达14.5亿元，可以支持未来四年的研发。

　　3月20日，时代财经从加科思业绩说明会上获悉，过去三年，其资金余额稳定在12亿元~14.5亿元区间，流入与流出基本保持平衡。“从风险管理的角度来说，未来四年即便考虑最坏的情况，即没有一分钱进来，公司依然能保持四年的安全运营边界。”加科思董事长兼CEO王印祥在会上表示。

　　2025年将成为加科思发展的关键转折点，核心管线KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（Glecirasib）有望于今年上半年获批上市，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。若顺利获批，这将是公司首个商业化产品。

　　此外，戈来雷塞关于单药疗法、与SHP2抑制剂的联合疗法的关键试验及其它在研管线的临床试验亦在稳步推进中。其中，关注度最高的Pan-KRAS抑制剂（能覆盖更多KRAS亚型的泛KRAS抑制剂）JAB-23E73已于2024年11月在中国完成I/IIa期临床试验首例患者给药，美国I/IIa期临床也即将开展。

　　时代财经注意到，多家券商在研报中表示看好JAB-23E73对外授权潜力。其中，华泰证券在报告指出，平衡药效与药代动力学是Pan-KRAS抑制剂开发的难点，JAB-23E73已爬坡三个剂量组，Pk数据符合预期，具有较大海外授权潜力。

　　据王印祥介绍，加科思未来的收入来源包括戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益授权合作里程碑及销售分成。此外，公司也在围绕其他管线与不同公司进行密切沟通，期待获得新的BD（商业拓展）授权收入。

　　2024年8月，加科思宣布将其自主研发的戈来雷塞和JAB-3312的中国区权益授予艾力斯，交易总额超9亿元，包括1.5亿元首付款，最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成。

　　艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化于一体的创新药企业。自2021年核心产品伏美替尼（第三代EGFR-TKI抑制剂）在国内获批上市后，艾力斯便一直保持盈利。艾力斯的销售能力也因此备受业内认可，2021年-2024年，伏美替尼销售额分别为2.36亿元、7.9亿元、19.78亿元、35.06亿元的销售额，短短四年便实现了近14倍的增长。

　　艾力斯在2024年半年报中提到，公司拥有约950人的营销团队，团队成员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景，特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验。目前公司自主建设的营销网络已覆盖全国。

　　不过，虽然有销售实力强劲的合作伙伴加持，但KRAS G12C抑制剂领域的竞争亦日趋激烈。据了解，信达生物（01801.HK）与益方生物的两款KRAS G12C抑制剂已于去年下半年相继在国内获批上市，二者均用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。此外，安进和百时美施贵宝（BMS）的同类产品也在国内推进III期临床。

　　对于KRAS G12C抑制剂未来的竞争格局以及戈来雷塞与其它同类产品相比有何优势，王印祥在业绩会上回应道，一方面，戈来雷塞在消化道安全性和二线单药方面具有明显的优势；另一方面，戈来雷塞与SHP2抑制剂（JAB-3312）正在推进一线肺癌的适应症，若该适应症顺利获批，就能截住二线的病人，而加科思是目前国内唯一一家布局该适应症的药企。

　　戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线或以上肺癌患者的关键性二期临床试验数据显示，在单药二线非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞确认客观缓解率为47.9%（56/117），中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为13.6个月。此外，戈来雷塞还表现出耐受性良好，消化道相关不良事件显著低于其他KRAS G12C抑制剂的特点。

　　另据加科思在 2024年美国临床肿瘤学会年会上发布的数据显示，在用戈来雷塞联合JAB-3312治疗KRAS GI2C突变的一线NSCLC患者的临床试验中，总共报道194位患者数据，其中一线NSCLC患者102例，客观缓解率为 64.7% (66/102)，疾病控制率为93. 1%(95/102)，中位无进展生存期12.2个月，最优剂量组肿瘤缩小超过50%。

　　在被问及戈来雷塞上市首年的销售目标时，王印祥表示，目前这一目标还存在很多变数，比较确切的一点是戈来雷塞将在医保截止日期前获批。

　　商业化在即叠加低估值、市场回暖等因素，加科思自开年以来股价已实现翻倍增长。3月20日，加科思股价报收3.35港元/股，单日涨幅达16.32%，较2024年12月31日收盘价（1.27港元/股）涨幅超160%，总市值为26.43亿港元。

（文章来源：时代财经）

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