多款新药获批上市 百奥泰2024年实现营收7.43亿元

　　上证报中国证券网讯 4月8日晚，百奥泰发布了2024年年报，报告期内，公司实现营业收入7.43亿元，同比增长5.44%。公司表示，营收增长主要为阿达木单抗注射液（格乐立®）销量持续增长，同时托珠单抗注射液新增境外供货业务。

　　作为一家创新型全球性生物制药企业，2024年，公司研发投入7.78亿元，研发投入总额占营业收入的104.64%。公司拥有卓越的创新药研发能力，已构建6大研发平台，包括噬菌体展示全人源抗体库、酵母展示库、抗体结构设计平台、ADCC改造平台、ADC技术平台、双特异与多功能抗体，确保了可持续的创新能力，以及完整的创新药研发能力。

　　在创新药方面，公司自主开发的用于心血管疾病的1类化学药品：贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽注射液）已获得国家药监局上市批准；公司专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体BAT5906已处于III期临床阶段；公司新一代ADC技术平台下已有4款产品处于临床阶段。同时，公司新一代靶向PD-1，HER2，CTLA-4，CD20抗体和新一代双特异抗体BAT7104（CD47和PD-L1靶点的双特异性抗体），PD-L1/IL-15双功能抗体融合蛋白（BAT7205）已经进入临床研究阶段；更多针对肿瘤免疫检查点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体项目已完成临床前研究。

　　在生物类似药方面，公司聚焦于肿瘤和自身免疫领域。在自身免疫领域，公司目前已有阿达木单抗（格乐立®）在国内上市，托珠单抗（施瑞立®，TOFIDENCE®）在中美欧三地获得上市批准，乌司奴单抗（BAT2206）已分别在中美欧三地递交上市许可申请并获得受理，戈利木单抗（BAT2506）的NMPA和EMA上市许可申请已获得受理，司库奇尤单抗（BAT2306）已获得NMPA的上市许可申请受理。产品管线还有多个自身免疫领域的产品，靶点包括IL-5，IL-4Rα等。在肿瘤领域，公司已有1款生物类似药：贝伐珠单抗（普贝希®，欧美商品名：Avzivi®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧和巴西四地获得上市批准，帕博利珠单抗（BAT3306）目前正处于全球III期临床试验阶段。

　　在生产方面，公司已实现了格乐立®、普贝希®、施瑞立®和贝塔宁®的商业化生产，并具备组织商业化生产的经验和能力。同时，公司已建设完善的GMP管理体系，生产质量管理规范要求定标于国际先进水平，已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、巴西ANVISA等全球核心监管机构的GMP认证及常态化核查，实现中国、美国、欧盟、拉美等主流医药市场的准入资质全覆盖。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区，占地面积约4万平米，目前总产能达66,500L。此外，公司位于生物岛的研发中心预计于2025年下半年全面投入运营，将进一步加速公司药物发现和开发过程。

　　在全球主要市场，公司采用以全球性合作伙伴为主的商业化策略；在国际新兴市场，则采用全球性合作伙伴及区域性优势合作相结合的策略。报告期内，公司于全球多区域就多个产品开展了全球化合作：公司就BAT1706（贝伐珠单抗）授权Macter International Limited在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权；公司就BAT2506（戈利木单抗）、BAT2606（美泊利珠单抗）和BAT2306（司库奇尤单抗）授权SteinCares在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独家分销权及销售权；公司就BAT2506（戈利木单抗）授权STADA Arzneimittel AG在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益；公司就BAT2206（乌司奴单抗）授权Gedeon Richter Plc.（吉瑞医药）在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益，以及授权TABUK在沙特阿拉伯市场的独占的产品商业化权益；公司就BAT2306（司库奇尤单抗）授权Pharmapark LLC在俄罗斯及其他独联体国家市场的独占的产品商业化权益。

　　公司表示，未来，公司将持续优化资源配置，制定科学系统的临床开发策略，积极与国内外药品监管机构保持高效沟通合作，确保临床试验的高质量完成，推动产品实现快速上市，并不断提升上市产品的市场份额及品牌影响力，扩大全球版图。（黎宇文）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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