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巨子生物旗下可复美检出违禁成分?陕西省药监局通报
近日,巨子生物(02367.HK)旗下护肤品牌可复美被消费者投诉含有违禁成分EGF(表皮生长因子)一事引起热议。此事源于今年4月11日有媒体报道,一位消费者称2023年8月使用了“可复美重组胶原蛋白修复敷料(G型)”后脸部发硬肿胀,该消费者2024年2月购买同款产品自行送检,样品被检出EGF。4月12日,可复美官方发布声明称,公司已委托两家专业检测机构分别采用两种检测方法对同批次产品独立检测,均未检出EGF。
南都湾财社记者注意到,此事引发热议后,巨子生物属地市场监管局被质疑对此事是否知晓及核查情况。4月17日,陕西省药品监督管理局对此事发布情况通报称,该局在2024年3月已收到举报人提供的检验报告,2024年3月、4月该局对陕西巨子生物技术有限公司进行现场检查,未发现企业存在生产过程中添加EGF的情况,因此于2024年11月5日作出不予立案决定。
陕西省药监局表示,2025年4月,该局再次对巨子生物开展针对性飞行检查,现场未发现企业违规添加“表皮生长因子(EGF)”行为。为进一步防控风险,该局针对该产品开展了抽样检验,因目前国内尚无医疗器械医用敷料中“表皮生长因子(EGF)”标准化检测方法,该局采用液相色谱-质谱联用法(LC-MS)对多批次投诉产品进行检测,均未检出“表皮生长因子(EGF)”。

陕西省药监局官网截图
国家药监局官网2019年曾发文称,EGF不得作为化妆品原料使用,在配方中添加或者产品宣称含有EGF,均属于违法产品。EGF是由53个氨基酸组成的 “53肽”,一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。
巨子生物成立于2000年,2022年在港交所挂牌上市,企业拥有可复美、可丽金、欣苷等多个品牌。财报显示,2024年,企业营收同比增长57.2%至55.39亿元,归母净利润同比增长42.1%至20.62亿元,毛利率从2023年的83.6%下降至82.1%,其中可复美品牌营收占比高达82%,该品牌营收同比增长62.9%至45.42亿元。
4月19日,南都湾财社记者通过官方邮件联系巨子生物,截至发稿前未得到回应。
(文章来源:南方都市报)
(原标题:巨子生物旗下可复美检出违禁成分?陕西省药监局通报)
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