21健讯Daily | 七部门：开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点；万泰生物第一季度净亏损5277.69万元

政策动向

　　七部门：开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点

　　4月24日，工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台，协同开展医药大模型技术产品研发、监管科学研究等，强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点，鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体，面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。鼓励各地建设医药人工智能领域概念验证、中试验证、共性技术、知识产权运营、开源社区等公共服务平台。

药械审批

　　康泰生物：吸附破伤风疫苗上市许可申请获得受理

　　4月24日，康泰生物公告称，公司全资子公司民海生物研发的吸附破伤风疫苗上市许可申请近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

　　亨迪药业原料药精氨酸布洛芬获批上市

　　4月24日，亨迪药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于精氨酸布洛芬的《化学原料药上市申请批准通知书》。精氨酸布洛芬是一种非甾体抗炎药，其水溶性优于普通布洛芬，吸收更快，起效更迅速。该原料药的上市申请批准通知书丰富了公司产品种类，有利于提升在化学原料药领域的市场竞争力。

　　津药药业注射用氢化可的松琥珀酸钠获得药品注册证书

　　4月24日，津药药业公告称，公司子公司津药和平（天津）制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用氢化可的松琥珀酸钠《药品注册证书》。注射用氢化可的松琥珀酸钠用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。

财报披露

　　万泰生物第一季度净亏损5277.69万元

　　4月24日，万泰生物公告称，2025年第一季度营业收入为4.01亿元，同比下降46.76%，主要由于疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期。同时，归属于上市公司股东的净利润为-5277.69万元。

　　21点评：2024年，万泰生物营业收入创2020年以来新低，归母净利润则为十年来最低。2025年一季度，业绩仍在持续下滑。万泰生物的二价HPV疫苗曾是我国首个获批上市的本土产品，但近年来，市场竞争愈发激烈，在政府采购项目的推动下，二价HPV疫苗的价格已大幅下跌，不足百元。为突破这一困境，万泰生物在积极拓展二价HPV疫苗市场；布局九价HPV疫苗产品，并将其拓展至男性市场。

　　恒瑞医药一季度归母净利润同比增长36.9%

　　4月24日，恒瑞医药发布2025年第一季度报告，报告期内公司实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14%；归属于上市公司股东的净利润为18.74亿元，同比增长36.9%。主要原因是报告期公司收到IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款，确认为收入，利润增加较多。

　　金石亚药第一季度归母净利润同比下降30.02%

　　4月24日，金石亚药发布2025年第一季度报告，报告期实现营业收入2.91亿元，同比下降19.65%；归属上市公司股东的净利润6285.13万元，同比下降30.02%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润5773.03万元，同比下降34.13%；基本每股收益0.1564元。

　　佰仁医疗一季度净利润同比增长290.69%

　　4月24日，佰仁医疗公告称，2025年第一季度实现营业收入1.00亿元，同比增长31.30%；归属于上市公司股东的净利润为3250.43万元，同比增长290.69%。主要原因是老产品销售保持稳定同时新上市产品销售表现良好，致使营业收入同比增长明显。此外，临床试验阶段研发项目陆续完成入组和结题，研发费用及其占营业收入比例下降，非经常性损益中政府补助增加，致使净利润同比增长幅度较大。

资本市场

　　同和药业拟以1100万元增资参股公司杭州渤雅生物医药有限公司

　　4月24日，同和药业公告称，公司拟以自有资金1100万元增资参股公司杭州渤雅生物医药有限公司，其中105.8095万元计入注册资本，994.1905万元计入资本公积。增资完成后，同和药业对杭州渤雅的持股比例将由16.3366%提升至24.9285%。

　　呈源生物完成数千万元股权融资

　　4月24日消息，呈源生物（成都根目录生物科技有限公司）近日宣布完成数千万元股权融资，本轮融资由元生创投领投，光华梧桐、川创投跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。公司将持续深化在基因合成领域的布局，本轮融资募集资金主要用于公司基因合成技术平台的持续升级，进一步扩大智能化、自动化量产平台，加速商业化推广。

行业大事

　　张文宏团队公布广谱抗猴痘药物研发进展将进入临床审批阶段

　　4月24日，上海感染与免疫科技创新中心（广州国家实验室上海基地）主任、国家传染病医学中心主任张文宏发布其团队在抗猴痘新药研发方面取得的重要进展，并于近日在《Signal Transduction and Targeted Therapy 》杂志上发表这项研究。研究证实，该团队首次获得比美国国立卫生研究院用于临床研究的抗猴痘药物更强更广谱的新型抗病毒药物ODE-(S)-HPMPA formate，目前该药物即将进入临床审批阶段。

　　荃信生物QX030N达成国际授权合作

　　4月24日，荃信生物宣布与Caldera Therapeutics就荃信生物自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。

舆情预警

　　未名医药：重要子公司被暂停生产若三个月内无法恢复生产公司可能触发其他风险警示情形

　　4月24日，未名医药公告称，公司控股子公司天津未名于2025年4月22日被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售风险控制措施。天津未名主要从事人干扰素药品的生产与销售，2024年实现营业收入2.17亿元、净利润-1400.37万元，分别占同期公司营业收入的60.09%、合并报表净利润的9.8%，为公司重要子公司，本次暂停生产、销售事项对公司生产经营产生重要影响。如天津未名三个月内无法恢复生产，则公司可能触发其他风险警示的情形。

（文章来源：21世纪经济报道）

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