智翔金泰从研发攻坚到商业突围 首款新药引爆产业化元年

　　4月25日盘后，智翔金泰正式披露2024年年度报告。财报数据显示，公司2024年实现营收3009.49万元，同比大幅增长2384.10%，亏损规模同比收窄。

　　对于智翔金泰而言，2024年是具有里程碑意义的一年。去年8月，公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病的1类新药赛立奇单抗注射液（金立希®）获批上市，标志着公司正式迈入创新药商业化元年。该产品上市仅两日即惠及全国银屑病患者，上市五日即实现了全国商业发货，截至2024年12月31日，其销售收入3006.96万元，惠及近万名银屑病患者，成为去年公司营收大增的关键引擎。相较之下，上年同期其仅有对外提供技术服务等产生的少量收入。

　　从早期研究、临床开发到产业化落地，创新药的研发的全链条都离不开高强度投入和漫长的周期。2024年，智翔金泰研发费用达6.1亿元，近三年累计研发投入突破16.8亿元，通过持续的研发资源倾斜，在创新药研发的深水区构筑核心竞争力。公司表示，多款产品已进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，公司对在研项目将持续保持较高水平的研发投入。

　　首款新药商业化破冰在研梯队构筑竞争壁垒

　　智翔金泰作为创新药企，自成立以来主要聚焦于抗体药物的研发、生产及商业化，涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域。公司始终坚持源头创新，高效推进各在研项目进度。

　　年报显示，智翔金泰多管线产品已经取得积极进展。截至财报披露日，公司在研产品14个，除了赛立奇单抗之外，斯乐韦米单抗注射液（GR1801）NDA 申请已获受理；GR1802 注射液的 3 个适应症和 GR2001 注射液的 1 个适应症处于 III 期临床试验阶段。

　　赛立奇单抗注射液（金立希®）作为智翔金泰去年营收飙升的关键驱动力，不仅是公司首款获批上市产品，更是我国首款国产全人源IL-17A单抗，打破了进口药物在该靶点长期垄断的局面，为银屑病患者带来新的治疗选择。

　　该单品由智翔金泰自主研发，作用靶点为IL-17A，可特异性结合血清中IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展。去年8月赛立奇单抗注射液获批上市系针对中重度斑块状银屑病适应症，而2025年1月，其针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）适应症上市申请获得批准，成为国产首款获批上市用于强直性脊柱炎适应症的IL-17A单克隆抗体，先发优势明显。

　　产品实现获批上市的同时，智翔金泰也在持续完善营销体系，积极推动商业化进程。一方面，公司已组建近200人的自免疾病产品线商业化团队，实现赛立奇单抗全国渠道网络覆盖；另一方面，公司目前已与国内多家知名经销商签署商业化战略合作协议。

　　GR1802注射液则是由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，目前GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。今年2月，公司GR1802注射液启动慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验，此前其已获得多个适应症的临床试验批准通知书：中重度特应性皮炎适应症已完成III期临床试验入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已经进入III期临床试验，过敏性鼻炎和哮喘适应症均处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ⅰb/II期临床试验阶段。

　　另外，智翔金泰在研产品中，GR1603是国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1单克隆抗体药物，GR1901是国内企业首家获批临床的CD123×CD3双特异性抗体药物，GR2002为全球首个获批临床的TSLP双表位双特异性抗体药物。

　　科创板第五套上市标准助力研发成果加速兑现

　　智翔金泰于2023年6月正式登陆科创板，采用的是科创板第五套上市标准，该标准以市值和研发作为评估方式，强调主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，已取得阶段性成果等，意在支持当时未盈利的、成长潜力大的科技企业。

　　智翔金泰通过第五套上市标准成功登陆科创板背后，一方面体现了资本市场对这家创新药企的研发能力与商业化潜力的深度认可，另一方面，对于当时正处于研发攻坚期的智翔金泰而言，这项制度创新犹如及时雨——通过IPO融资获得的资金活水，直接注入到在研管线的临床推进中，帮助公司在突破资金瓶颈的同时，加速研发成果转化，有序铺开产业化布局。

　　上市不到两年，智翔金泰即交出了“赛立奇单抗注射液两款适应症获批上市”的亮眼成绩单，正式步入研发成果兑现周期，迈向商业化发展新阶段。由此，资本市场与科技创新的良性正循环已现雏形。

　　据沙利文预测数据，到2030年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，2022年至2030年复合年增长率为3.6%。

　　在这个千亿级赛道上，跨国制药巨头的重磅单品之前一直是全球行业的“风向标”，但如今，我国自免创新药接连传来关键突破，随着更多本土自研药物迈入临床后期和商业化阶段，以智翔金泰为代表的创新药企已开始在这一领域崭露锋芒。

（文章来源：财联社）

(原标题：智翔金泰从研发攻坚到商业突围 首款新药引爆产业化元年)

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