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舒泰神取得STSP-0902注射液Ia期临床研究总结报告
上证报中国证券网讯 5月8日晚间,舒泰神发布公告,公司近日取得STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的Ia期临床研究总结报告。
有研究表明,少弱精子症是导致男性不育的重要原因,影响着大量患者的生育能力。此次研究结论显示,在健康受试者中,在方案设计的剂量范围内,STSP-0902注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好,基本呈线性药代动力学特征,未报告ADA阳性,提示免疫原性风险较低。本试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究。
公告称,STSP-0902由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。早在2024年4月,舒泰神向国家药品监督管理局提交了临床试验申请,并于2024年6月获得批准,2024年8月完成Ia期临床试验的首例受试者给药。
公告提醒,创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。如果STSP-0902注射液未能研发成功或者最终未能通过上市注册审批,会导致前期投入受损,同时STSP-0902注射液未来的产品规划和未来的增长潜力也会受到影响。
舒泰神日前发布的公告显示,公司2025年第一季度营业收入为6321万元,同比下降33.4%;归母净利润自去年同期亏损377万元变为亏损234万元,扣非归母净利润自去年同期亏损444万元变为亏损338万元,经营现金流净额为-1527万元。(王新昌)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
(原标题:舒泰神取得STSP-0902注射液Ia期临床研究总结报告)
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