美国总统拟对处方药价格“开刀”：对创新药影响几何 能否落地？

　　美国当地时间5月12日上午，美国总统特朗普签署了一项行政命令，旨在降低处方药价格，与国际同等国家接轨。

　　该行政令要求政府向制药商传达价格目标，确保作为全球最大处方药采购方和资助方的美国能获得“最惠国”定价，但具体价格降幅尚未公布。

　　当地时间5月11日，特朗普曾在社交平台发文透露，最终美国药品价格将下调30%至80%，签署此次行政命令之前的几个小时前，他再度发文，强调“药品价格将下调59%”。

　　签署此次行政命令之前，北京时间5月12日，特朗普的小作文曾导致中日韩一些医药股股价大跌，中国股市中，港股的创新药板块指数就下挫3.16%。

　　美国总统特朗普的处方药降价行动，到底会对全球生物医药行业带来哪些影响，是否能够落地？

　　影响几何

　　美国是全球最大的医药市场，其药品定价机制允许创新药根据临床价值设定较高价格。

　　此次特朗普认为，最新数据显示，即使考虑美国市场现有的折扣，该国品牌药价格仍是其他国家价格的3倍以上。美国人口不足全球5%，却承担着全球药品利润的约75%。

　　一位从事中国医药国际合作的研究人士对第一财经记者表示，美国药品价格高的原因根源于美国医疗服务体系人工成本和定价机制，本质上并不存在美国补贴其他国家制药商价格的，很多利润是留给了美国本土制药企业和保险机构。

　　近年来，中国有多款创新药实现在美上市，涉及的企业包括百济神州、传奇生物、君实生物、亿帆医药、和黄医药、复宏汉霖等企业。

　　这些公司中，百济神州在美上市的创新药，主要依靠自己的商业化团队在运营，其他企业更多是依靠合作伙伴在运营。百济神州一半以上的收入来源于美国市场。

　　公开资料显示，百济神州收入中贡献最大的药品，BTK抑制剂百悦泽在美国的售价为：30天疗程12935美元，这个价格，约为中国市场的16倍。

　　再如君实生物的PD-1特瑞普利单抗，当前中国年治疗费用仅有3.3万元，在美国定价年治疗费用为110.6万元，是中国价格的近34倍。

　　医药魔方董事长周立运对第一财经记者表示：“目前我们国内价格较低，美国价格平均是我们的十几倍。如果中国的价格被纳入美国参考价格，意味着在美国也只能低价销售，市场规模急剧缩小。”

　　中国一位创新药企总裁对第一财经记者表示，如果美国药品降价政策生效的话，对全世界创新药行业的影响巨大。

　　能否落地

　　不过，退一步讲，美国的药品降价行动，能否真正生效，仍然存在不确定性。

　　美国药品费用支付中，商业医疗保险占比颇大。商业医疗保险在医疗中的高消费支出也刺激了医药创新，美国医药产业研发技术的创新水平在全球范围内居于首位，由美国FDA首先批准上市的新药约占全球市场的64%。新药带来的可观利润吸引了更多资本投资于医药研发，市场需求和医药创新之间形成良性循环，并由此成为推动经济增长的重要动力。

　　根据美国医疗保险和医疗救助服务中心数据，截至2019年底，美国约2亿人参加了商业医疗保险，覆盖率高达59.1%，明显超过联邦医疗保险(Medicare Plan)和医疗援助计划(Medicaid Plan)分别覆盖的0. 59亿人和0. 73亿人。商业医疗保险赔付支出达到1. 2万亿美元，占国民健康支出的33. 3%，同期Medicare和Medicaid的支付仅分别占22. 2%、17. 1%。

　　医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对第一财经记者表示，行政令虽然看上去影响很大，但美国法律禁止政府和药企直接谈判，只有通胀削减法案（IRA）开了一个口子，但每年规定谈判的药品数量，今年只有15个。IRA还规定，药价涨幅超过通胀的部分，药企必须将超出部分作为罚款缴纳给政府。但目前来看，没有其他政策工具可以实施降价的举措，因为美国药价谈判都是由PBM（药品福利管理公司）来进行的，而不是政府，因此政策工具的缺乏对其政策实施会有影响。

　　前述中国医药国际合作的研究人士对第一财经记者表示，美国总统特朗普先是通过新媒体宣布重要信息，维持了其就任后的行事风格，具体是否会真正落实，尚有一定变数，但毫无疑问有利于拉近其与支持选民的距离，为后续政策吹风造势。他也履行了其竞选时医保改革的承诺。此次高调宣布药品降价，后续无论成败或成色几何，都已经对承诺做了回应，回应了广大民众的关切，为夯实自己的执政基础抢了热点。

　　该人士认为，此次降价行动依据是援引《平价医疗法案》中的相关条款，但美国医药费用支出主要是由商保支付，大概率会招致制药公司和商保公司的法律反诉，前景并不乐观。

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（文章来源：第一财经）

(原标题：美国总统拟对处方药价格“开刀”：对创新药影响几何，能否落地？)

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