GST-HG131获得II期临床研究总结报告 广生堂乙肝创新药研发取得重要进展

　　据了解，乙型肝炎（Hepatitis B）是由乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，HBV，简称“乙肝病毒”）引起的，以肝脏炎症性病变为主，并可引起多器官损害的一种传染性疾病。

　　广生堂介绍称，GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而发挥抗病毒作用。其作用机制是通过抑制HBV RNA 的 poly（A）尾部聚合，降低HBV RNA的稳定性而加速其降解。目前，全球范围内尚无同类产品上市。

　　本次临床试验结论显示，本试验共入组45例患者，各组均未发生与药物相关的严重不良事件，未观察到不良事件与剂量存在明确的相关性，未出现新的或其他特殊性安全性信号，整体安全性良好。综上，GST-HG131明显降低慢性乙型肝炎患者HBsAg水平，为公司未来联合核衣壳抑制剂GST-HG141（2024年12月被纳入突破性治疗品种）推动实现乙肝临床治愈提供新的策略和可能。

　　5月14日，广生堂高管在业绩说明会上回应了投资者对公司新药研发进度的关切。广生堂相关负责人表示，自2015年上市以来，公司即明确向创新药企转型战略，已陆续在抗新型冠状病毒、抗肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎、乙肝治疗等领域立项研发多个创新药，形成了创新药梯队管线，其中抗新冠创新药泰中定已获批上市，标志着公司创新药获批上市实现“零的突破”；乙肝治疗创新药GST-HG141已完成临床II期，GST-HG131处于临床IIa期，且GST-HG131联合GST-HG141治疗乙肝的II期临床试验申请也已获批，其余创新药均处于临床I期阶段。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

(原标题：GST-HG131获得II期临床研究总结报告 广生堂乙肝创新药研发取得重要进展)

(责任编辑：65)