创新药，捷报频传

　　CAR-T在实体瘤领域首次破冰、多家药企展现稀缺技术平台、国产新药不断表现beat药王潜力……近日，中国创新药企在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上捷报频传，彰显了中国创新药的实力，也反映出中国创新药在国际市场的认可度进一步提升。

　　或受此消息提振，近日，创新药尤其是港股创新药板块走出持续上涨行情。

　　与此同时，伴随着国产创新药海外授权屡创新高、恒瑞医药等药企登陆港交所开启“A+H”双资本平台运作模式……国内创新药企在综合实力提升背景下正在步入国际化新征程。

超70项原创性研究成果亮相

　　5月30日至6月3日，美国ASCO年会在美国芝加哥及线上同步举行。作为全球规模最大的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会是众多生物医药公司发布最新临床研究成果的重要平台。多家国内创新药企在今年年会展示优异临床数据，彰显中国药企国际竞争力。

　　其中，中国专家发言数量再创历史新高，超过70项原创性研究成果入选口头发言环节，ADC（抗体偶联药物）、双抗和新一代小分子均有优秀临床数据披露。

　　迪哲医药自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008将于ASCO年会上分别报告在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的三项最新研究进展，体现了迪哲医药在血液瘤与肺癌领域的新竞争优势。

　　科济药业则在ASCO网站公布了舒瑞基奥仑赛II期临床试验的摘要。目前，全球尚未有CAR-T获批治疗实体瘤。科济药业预计今年上半年向国家药监局（NMPA）递交舒瑞基奥仑赛的上市申请，若顺利获批，有望拿下全球首款实体瘤CAR-T产品。

　　又如，中国生物制药以12项临床研究入选ASCO年会“口头报告”，展示贝莫苏拜单抗+安罗替尼对比K药1L治疗PD-L1阳性NSCLC3期数据。

　　光大证券认为，多项国产创新药研究内容入选2025年ASCO大会，反映了目前国内医药研发呈蓬勃态势，在肿瘤治疗领域不断取得新的进展和突破。未来，随着这些新药研发的不断推进，有望进一步提升国产药物在全球医药市场的竞争力和影响力。

　　中信证券指出，这些创新药成果的集中亮相，标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。一部分创新药在过去没有很好治疗手段的适应症上开疆拓土，用全新机制奔向蓝海新市场；一部分创新药勇于挑战当前SOC（标准治疗方案），用更高的治疗水平瞄准更广阔的舞台。

创新药出海成绩亮眼

　　5月20日，中国生物医药行业迎来历史性时刻。三生制药宣布与全球药企巨头辉瑞达成许可协议，将其自研的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707除中国内地之外的全球独家开发、生产、商业化权利授予辉瑞。

　　该笔交易以12.5亿美元首付款（约90亿元人民币）以及超60亿美元（430亿元人民币）的潜在交易总额，一举刷新中国创新药出海首付款和总金额的双项纪录。

　　出海是近年来国内生物医药行业最受关注的话题之一，license-out模式则成为中国创新药出海的主要引擎。一笔笔刷新纪录的授权交易、一个个跨国药企的认可，不断书写着国产创新药企license-out的成绩单。

　　医药魔方数据显示，2024年我国药企共完成94笔license-out交易，总交易金额高达519亿美元，同比增长26%；其中首付款41亿美元，同比上涨16%。

　　这一火热态势也延续至2025年。2025年第一季度，中国创新药license-out交易已有41起，总金额达369.29亿美元，仅3个月就接近2023年全年水平，并已超过2024年上半年的交易总额。恒瑞医药、信达生物、和铂医药等药企都在上半年宣布与海外药企达成授权合作。

　　值得一提的是，创新药出海成果正逐渐兑现在相关药企的财务表现上。多家创新药企2025年年报显示，通过license-out获得的首付款，助力其当期收入实现增长。

　　以恒瑞医药为例，公司2024年全年实现营业收入279.85亿元、归母净利润63.37亿元，营收、净利均创新高。恒瑞医药表示，公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款，以及美国KaileraTherapeutics 1亿美元对外许可首付款等许可合作对价，推动利润增加。

　　“当前，国内生物医药企业出海已经由‘选择题’变为了‘必答题’。稳步推进国际化已成为公司的长期发展战略。”恒瑞医药相关负责人向记者表示。

出海热潮逻辑何在

　　国内创新药企争相出海是技术突破、资本驱动、全球产业格局变化等多重因素交织的结果。

　　一方面是国内创新药企技术实力的持续突破。据统计，2015年至2024年，本土企业活跃创新药管线从数百个激增至3575个，首次超越美国登顶全球；First-in-Class（全球首创）药物从2015年的9个增至2024年的120个，占比突破30%。

　　“中国创新药企在双抗、ADC等领域已形成一定的技术突破，在研发进展上处于全球领先位置。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示。例如，迈威生物、映恩生物、复宏汉霖等药企布局的ADC管线进展均位居前列。在2025年ASCO会议上，有多项国产ADC药物相关研究凭借优异的临床数据，入选口头报告。

　　中国药企持续加码研发也离不开我国创新药政策的不断完善和优化。从2015年实施新药审评审批制度改革，到2025年政府工作报告再次提及“创新药”，并首次提出“制定创新药目录”，多地相继出台创新药扶持文件。近年来，我国持续加大对国产创新药的支持力度。

　　与此同时，国内投融资环境趋紧，医保和集采政策对药价的支撑力度受限等因素也推动了国内创新药企寻求海外融资和市场，出海逐渐成为共识。

　　另一方面则源自于跨国药企普遍面临较大的“专利悬崖”问题。强生、罗氏、默沙东、BMS等跨国药企的众多重磅产品都行至专利到期的节点，即将在2030年前迎来专利到期，亟需通过BD交易来获取创新药管线，补充自身产品线。

　　“中国药企在研发效率和成本方面都具有优势，从组建研发团队到IND申报、审批的平均周期比欧美要短、人力成本也是其一半不到，临床资源也非常丰富、患者招募速度也快，因此跨国药企对中国创新药资产较为青睐。”金春林表示。

　　据DealForma相关数据，2024年，跨国药企引进的创新药候选分子大约有31%来自中国，中国正成为全球生物科技创新源头之一。

　　作者：何昕怡

（文章来源：上海证券报）

(原标题：创新药，捷报频传)

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