海正药业新崛起战略有这些看点

　　“重回国内第一梯队”是海正药业（600267）十五五战略规划的目标。构建以人用药为主、以动物药和医美大健康为两翼的一“主”两“翼”多元发展格局，是未来五年海正药业为发展制定的明确路径。

　　来到位于杭州富阳的产业园区，一座被绿意环抱的产业群落就是海正药业在2002年布局的原料药、医药制剂生产基地。如今，当初的药用植物种植基地已经发展为占地1500余亩的生物医药产业园，业务版图涵盖高端生物技术药物、注射和口服制剂、出口原料药、兽用原料药四大领域。

守牢原料药好品质

　　海正药业是中国原料药出海最早的企业之一，早在1992年便将产品打入美国市场，至今原料药产品出口至70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户400余家（含全球十大药企）。

　　在近70年的风雨洗礼中，这家老牌药企已经逐渐发展成为集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的全球化制药企业。目前，深耕制药领域，布局动保、大健康产业，是海正药业正在打造的第二增长曲线。

　　原料药是制药产业链的起点，“原料药好，药才好”，好品质的核心一定是对源头的把控。海正药业多年来一直坚守原料药的根基。在生产方面，海正药业国际化标准的生产基地重点分布在台州、富阳、南通，目前产线布局完整，具有发酵17000立方、合成2300立方的生产能力。

　　以富阳基地为例，原料药区块涵盖2个生产事业部、1个技术部与17条独立生产线。基地坚持“管道化、密闭化、连续化、自动化”的生产理念，率先在国内建立了国际标准的QEHS体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验。凭借扎实的生产实力，富阳基地已成功承接硕腾、柯迪华等国际巨头的CMO订单，并持续推进依维莫司等新产品注册，未来有望成为国际医药产业链的重要一环。

强力创新制剂板块

　　海正药业独创的“海正模式”代表了中国医药崛起的一段历史。自1956年成立起，这家公司就有其不平凡的发展历史。1992年海正药业的妥布霉素通过了美国FDA验收，进入高端市场，打破跨国药企在制剂领域的垄断地位，实现了由原料药向制剂的跨越，2000年7月，海正药业顺利登陆A股，从此“海正模式”名声大噪。

　　历经多个发展周期后，近年来，海正药业加速从原料药向制剂业务的转型升级，主要推广平台是旗下的瀚晖制药，其销售规模已经超过了同类的CSO平台。

　　2015年，那场牵动全国人心的“放线菌素D保卫战”至今还让很多人记忆犹新。当得知临床急需的儿童肿瘤药面临断供危机，瀚晖制药快速反应，压缩工作周期，仅用时一个多月便完成了生产，并采用一流的生产线，对工艺和标准进行优化，确保提供的产品优质。在成本增长约3倍的情况下，公司顶住成本压力，维持原价销售，累计向社会供应近157万瓶放线菌素D，创造了特殊药品快速响应的行业范例。如今，瀚晖工厂是国家短缺药和小品种生产基地，解决了多个短缺药品种的临床供应保障问题。

　　老将肖卫红履新海正药业新总裁，则是这场涅槃重生战役吹响号角的开始。2012年9月，辉瑞与浙江海正药业宣布组建“海正辉瑞制药有限公司”，该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。在辉瑞打拼十年的肖卫红当时就担任辉瑞（中国）投资有限公司商务及多元化事业部总经理，成为首任CEO。此后他转战香港上市公司三生制药，负责益赛普（TNF-α抑制剂）销售的国健事业部的首任主管，并在2019年起担任三生国健总经理，后来助力三生国健成功登录科创板。

　　既懂创新药市场浪头，又懂海正药业潜力的莫过于肖卫红，他的归来，让市场期待满满。就在今年，海正药业快速提出了“亮剑2025，打赢三大战役”的目标，实施“强力复苏”战略，大有2025年要涅槃重生的豪情壮志。

　　从业务板块来看，海正药业的多元化布局包括四部分：创新药制剂、原料药、动物保健和医美大健康新兴业务。创新药制剂主要是辉瑞原研地产药、仿制药和CSO代理药品；原料药主要是包括抗肿瘤药物、心血管类药物、抗感染药物等；动物保健主要是宠物产品、猪产品、反刍产品和疫苗产品等；新兴业务主要是大健康类和医美等其他非药产品。

　　海正药业拥有自主研发并上市的1类创新药海博麦布片，其成功获批进一步丰富了公司的产品线。凭借海正药业全资子公司瀚晖制药独创“三严四化”质量管理模式，公司目前已成功完成玫满、多达一、特治星、美卓乐、甲强龙五款境外原研产品的技术转移，填补国内原研产品地产化转移技术空白。凭借此，海正药业逐步构建起了一张贯穿制剂研发、生产、销售全生命周期的质量防护网。

　　凭借对品质的追求和生产质量的严格把控，过去30多年，海正药业历经WHO、FDA（美国）、EMA（欧洲）、MHRA（英国）、HC（加拿大）、TGA（澳大利亚）、PMDA（日本）等监管机构考验，并交出高分答卷。2024年—2025年3月，海正药业旗下台州生产基地、富阳生产基地、南通生产基地、瀚晖工厂先后通过FDA现场审计。

挖掘海正动保新潜力板块

　　动物药板块作为海正药业重点扶持打造的具有高潜力的业务板块，是母公司制药工匠精神与品质的延续，以“人药体系标准做兽药”为核心优势，通过技术突破与模式创新，开创中国动保领域的“精品6A，放心好药”时代。

　　海正药业旗下子公司浙江海正动物保健品有限公司（以下简称“海正动保”），就是其动物保健业务的承载者。这一业务起源于1993年，海正药业上市了国内首仿的阿维菌素驱虫药产品，结束了中国驱虫药进口依赖的同时，也助力海正药业成为了兽药领域的新星。目前，该板块业务覆盖宠物、猪、反刍动物等，持续推出药品、疫苗、保健品等多元化产品。

　　每一个里程碑节点的出现，都是为了更好的重新出发。海正越来越重视研发的意义。其创新研发有三个，分别是台州总部研发中心、上海创新药物研发中心以及海正美国研发中心。总资产160亿元、净资产86亿元、资产负债率仅46%、员工近8000人的海正药业，却拥有覆盖全球的营销网络。

　　为了让动保领域“全球化的精品国药”心智进一步传递给市场，海正动保提出了严苛的“精品6A”标准，包含纯净级原料、精益级研发、领先级产线、人药级品控、国际级认证、安心级品质六个重点方面。

　　对创新品质的坚守与投入之下，海正动保依托云南生物疫苗基地与富阳化药基地，搭建起覆盖猪、反刍、宠物三大类产品群的产品矩阵，率先完成从“跟跑”到“领跑”的转型。目前，海正动保拥有15个国家二类新兽药证书、20个在研产品、60余个批准文号、10余个单品销售超千万的产品，且多款产品创下行业纪录，如海乐妙成为首个销售额破亿的国产驱虫药、海乐旺成功登陆越南市场、推出品牌首款国产猫三联疫苗海妙哆等。

（文章来源：国际金融报）

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