硬科技赋能国产创新药 科创板助力生物医药产业自立自强

　　科创板鼓励支持硬科技企业上市，加速创新资源向战略性新兴产业集聚。科创板设立6年来，累计已有113家生物医药领域公司实现上市，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域，已然成为美股、港股之外全球生物医药公司主要上市地。更令人振奋的是，科创板创新药企业已累计推出33款具备“全球新”属性的国家1类新药，彰显源头创新的澎湃动能。

　　去年6月19日，《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（简称“科创板八条”）发布一系列创新举措，从上市、并购、再融资等多个层面支持引导科创板公司向新质生产力方向发展。一年来，国产创新药的亮眼成绩单，不断擦亮中国生物医药产业的“硬招牌”。

　　科创板生物医药上市公司普遍感受到，当前，科创板正以制度的包容性破解创新药企的融资难题，以资本的强赋能加速新药成果转化，以政策的协同力助推创新药企茁壮成长。

　　研发引领助力国产创新药自立自强

　　6年来，科创板汇聚资本活水，一举打通从“募资输血”到“研发造血”的循环通路，让实验室里的分子结构不断转化为惠及广大患者的中国方案。

　　数据显示，科创板创新药企业已推出33款具备“全球新”属性的国家1类新药，约占同期国产1类新药获批总数的14%，其中多个产品获国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

　　君实生物诞生于张江一间不足300平方米的实验室内。作为首家从新三板转战港股再登陆科创板的“A+H”公司，君实生物这颗播撒于张江药谷的创新种子，在科创板的助力下成长得愈加枝繁叶茂。

　　“得益于科创板这一平台和制度的创新性，君实生物前后共获得80多亿元的融资，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，并加速推进多个具有差异化开发价值的产品管线。”君实生物董秘王征宇向记者表示。

　　上市5年间，君实生物产品管线从上市初期的20余项跃升至50余项，商业化产品也扩增至5项，覆盖抗肿瘤、自身免疫、抗感染等多个治疗领域。2023年10月，君实生物的特瑞普利单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为当时美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。

　　对特宝生物而言，在科创板上市所募集的3.3亿元资金净额，犹如一场“及时雨”，有效弥补了公司早期资本积累相对薄弱的短板，为多个关键研发项目带来了新的生机与活力。

　　“自上市以来，公司研发成果产出速度显著加快，两款国家1类新药成功上市。”特宝生物相关负责人表示。其中，拓培非格司亭注射液、怡培生长激素注射液分别于2023年6月、2025年5月获批上市，进一步完善产品矩阵，为公司持续创新发展打下坚实基础。

　　出海竞技加快融入全球产业链及价值链

　　当国产创新药在全球价值链上游占据领先位置，“中国方案”“中国标准”大步迈向国际舞台，科创板创新药企不断取得新的突破。

　　百济神州自主研发并获美国FDA突破性疗法认定、加速批准上市的抗癌新药泽布替尼便是典型案例。2019年11月，泽布替尼在美上市，实现中国原研新药出海“零的突破”。2023年，泽布替尼全年销售额突破十亿美元里程碑，达13亿美元，打破国产创新药领域“十亿美元分子”零的纪录。

　　创新动能积厚成势，出海步伐愈发铿锵有力。在全球创新药BD（商务拓展）交易中，科创板创新药企正扮演越来越重要的角色，不断以“天价授权交易”擦亮中国创新药的“名片”。

　　以三生国健为例，5月20日，公司及其关联方宣布共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国境内）的独家权益，并可向辉瑞收取12.5亿美元首付款、最高可达48亿美元的付款。该笔交易一举创下国产创新药出海首付款的最新纪录。

　　又如，百利天恒将双抗ADC药物BL-B01D1授权给跨国药企BMS，潜在交易总额最高达84亿美元。其中，首付款8亿美元已在2024年全额到账，彼时创造了国内ADC类药物出海交易新纪录。

　　作为国内生物类似药出海的领军企业，百奥泰累计已就贝伐珠单抗、托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、美泊利珠单抗5个品种在全球范围内达成了约14项license-out（对外授权）合作，合作对象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外药企，并推进其研发的贝伐珠单抗、托珠单抗实现中美欧三地上市。

　　据不完全统计，截至目前，已有11家科创板创新药企通过license-out形式将创新药海外权益授予跨国药企，以“中国创新”加速立足全球市场。

　　资本助力畅通“科技—产业”良性循环

　　开板6年来，科创板充分发挥改革“试验田”作用，抓好“科创板八条”落实落地，以“轻资产、高研发投入”认定标准提升再融资效率，为科创板创新药企畅通科技、资本、产业循环，打造发展新质生产力的“新支点”。

　　目前，在科创板助力下，众多创新药企的核心创新品种凭借差异化临床价值实现快速放量，多款大单品销售收入呈现爆发式增长，正迎来业绩加速兑现期。2024年，科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元，同比增长56%，归母净亏损额同比缩窄62%，业绩表现持续向好。

　　其中，艾力斯凭借着年销售额突破15亿元的拳头产品伏美替尼，实现从上市前的零收入到2024年营收突破35亿元。此外，该产品还降价进入国家医保，极大降低肿瘤患者负担，持续创造经济、社会双重效益。

　　近日，国家知识产权局发布第二十五届中国专利奖获奖名单，艾力斯榜上有名。公司伏美替尼的核心化合物专利“吡啶胺基嘧啶衍生物、其制备方法及应用”获得专利金奖。

　　循着“科创板八条”的脉络，“轻资产、高研发投入”认定标准于2024年10月出炉，精准引导资金“活水”流向科技创新领域。

　　迪哲医药是首批受益者。今年4月，迪哲医药顺利完成17.96亿元的定增募资，成为首单适用“轻资产、高研发投入”认定标准的科创板未盈利企业。这一再融资项目的落地，将加速迪哲医药核心产品研发进度，推动公司在源头创新和核心技术上取得进一步突破。

　　“该标准为创新药企业开辟了更通畅、更适配的再融资路径，有助于缓解研发资金压力，避免因短期资金压力而削减创新投入，从而鼓励企业追求源头创新和核心技术突破。”迪哲医药首席财务官、董事会秘书吕洪斌表示。

（文章来源：上海证券报）

(原标题：硬科技赋能国产创新药 科创板助力生物医药产业自立自强)

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