吉利德艾滋病预防明星药获FDA批准 不巧撞上美国政策逆风

　　吉利德科学周三宣布，备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防（PrEP）用药。

（来源：公司官网）

　　由于在两项Ⅲ期试验中展现出“99.9%保持用药者HIV阴性”的惊人效果，这款药物早就引发医药圈和资本市场的热烈关注，并被视为“终结艾滋病”的关键助力。

　　在一项后期试验中，使用来那卡帕韦的两千多人中仅出现两例感染，使得HIV感染风险有效降低96%；在另一项针对生理女性、且自我认知为女性的试验中，所有参与者均未感染病毒，有效性达到100%。

　　而且这款药物只需要半年注射一次，用药频率显著低于现有的预防药物——包括吉利德自己的日服片剂和葛兰素史克每两月注射一次的药物。考虑到污名化艾滋病和预防用药的现象普遍存在，将用药周期拉长到半年一次，理论上有助于提高患者依从性。

　　吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day评价称，在长达数十年的抗击艾滋病斗争中，今天是具有历史意义的一天。Yeztugo是这个时代最重要的科学突破之一，为终结艾滋病流行提供了切实可能。

　　但对于艾滋病防治领域而言，有效的药物与有效阻断病毒传播当中还隔着一项重要的因素——公共卫生资金。

　　艾滋病防治领域的用药高度依赖医疗保险和各类患者援助计划，大多数潜在患者无需自费购买药物，也难以负担这些药物的开销。

　　吉利德公司表示，用于预防HIV感染的来那卡帕韦定价为28,218美元。目前吉利德的每日服用口服药Truvada和Descovy，在不含保险的情况下每月费用均为2000美元左右；葛兰素史克卡博特韦的年花费接近2.4万美元。

　　目前在美国约有2.1万人使用卡博特韦，而采用每日口服药进行预防的人数接近50万人。

　　来那卡帕韦去年已经作为艾滋病治疗药物上市，主要面向已经对其他药物产生耐药性的患者，每年的治疗费用约为4.2万美元（实际上全额自费的患者极少）。

　　Daniel O'Day也强调，光是在2023年，美国就有超过3.9万人感染了艾滋病，而每位新感染者终身的医疗费用约为110万美元。所以“预防是扭转这一流行病最具成本效益的方式”。

　　吉利德去年已经授权6家仿制药厂，在120个中低收入国家生产和销售该注射剂的廉价版本。公司也承诺，将在这些药厂具备满足市场需求能力前，以非营利方式为200万人提供药剂。

　　非常不巧的是，正在美国国会审议的一揽子政策中，包含削减总统艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）和全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金的拨款。这两个项目原本很有可能成为来那卡帕韦的最大采购方。其中PEPFAR计划为全球低收入国家提供大部分的艾滋病治疗服务。

　　随着可用资金的减少，低收入国家可能不得不优先考虑感染者的治疗，而不是广泛的预防。数据显示，2023年全球约有130万人感染艾滋病。

　　医疗政策研究机构KFF的数据也显示，医疗补助计划（Medicaid）是美国艾滋病感染者最大的医保来源，覆盖约40%的非老年成年患者。这也使得削减医保项目资金的行为，可能对艾滋病防治构成重大威胁。

（文章来源：财联社）

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