科创板第五套标准重启后首单上会，7月1日禾元生物迎考

　　蓝鲸新闻6月25日讯（记者邵雨婷）6月24日晚，上交所上市审核委员会发布审议会议公告显示，将于7月1日审议武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）的发行上市申请，保荐人为海通证券。

　　6月18日，中国证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布在科创板设置科创成长层，并重启未盈利企业适用科创板第五套标准。据禾元生物招股书申报稿，该公司拟采用科创板第五套标准上市，成为重启后首家以第五套标准并即将上会的企业，其IPO进程引发资本市场的高度关注。

　　第五套标准重启后首单，历时近2年半终迎上会

　　公开资料显示，2019年，上海证券交易所设立科创板并推出了“市值+研发”的第五套上市标准，允许境内资本市场接纳无收入、未盈利企业发行上市，为创新型医药企业突破资金瓶颈、加速研发成果转化提供关键通道。

　　第五套上市标准要求，企业预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

　　目前，以科创板第五套标准已上市的有艾力斯（688578.SH）、神州细胞（688520.SH）、君实生物-U（688180.SH）、荣昌生物（688331.SH）、康希诺（688185.SH）、百奥泰（688177.SH）、泽璟制药-U（688266.SH）、迪哲医药-U（688192.SH）等20家企业，均为创新型生物医药企业。

　　此前最后一家以科创板第五套标准上市的企业为2023年上市的智翔金泰-U（688443.SH），发行价格为37.88元/股，上市首日即破发引发市场热议，而同日申报的韬略生物撤回材料，此后科创板再无生物医药企业通过第五套标准上市。

　　据上交所官网显示，禾元生物科创板IPO受理迄今已历时近2年半，2022年12月29日获得受理，2023年1月19日，公司收到首轮问询函，2023年7月至2024年12月期间，禾元生物进行了两轮审核问询回复。

　　除禾元生物外，以第五套标准申请科创板上市的部分在审企业中，必贝特于2023年6月1日提交申请注册后，目前仍在等待结果状态；恒润达生和思哲睿2025年3月因财报更新审核中止；北芯生命于2024年6月进行了首轮审核问询回复。

　　随着科创板第五套标准重启，禾元生物率先发起冲击，其能否顺利过会备受市场关注。

　　尚未实现商业化，上会前募资额下调

　　招股书显示，禾元生物是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。公司创始人杨代常，毕业于武汉大学，获得分子遗传学博士学位，被业界誉为“稻米造血”之父。截至招股说明书签署日，杨代常通过直接及间接的方式合计控制禾元生物29.25%的表决权。

　　2006年，杨代常创办禾元生物后，专注于水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品的研发，但公司目前尚未有商业化产品。

　　目前，禾元生物已形成两大技术平台，布局8个在研药品管线，其核心在研产品HY1001是一款1类新药，已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，禾元生物预期HY1001产品有望在2025年获批上市，2026年实现大规模销售。

　　HY1001主要是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品（俗称“白蛋白”），目前我国暂未有同类产品获批上市，一旦成功上市有利于解决当前血制品以人源血浆为原材料所造成供应不足的问题，并有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。

　　不过，从实验室到商业化，禾元生物面临着一系列严峻挑战。

　　据招股书，2022年至2024年（以下简称“报告期”），禾元生物的营收分别为 0.13亿元、0.24亿元、0.25亿元；同期净利润则连续三年亏损，分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元，累计亏损达4.82亿元。

　　2025年一季度，实现营收414.31万元，归母净利润-4819.52万元；2025年上半年预计实现营收700万元至1300万元，预计实现归母净利润-8700万元至-7300万元。

　　亏损主要源于高额的研发投入。报告期内，研发费用分别为1.10亿元、1.59亿元、1.17亿元，累计3.86亿元，研发投入占营业收入的比例分别为824.62%、655.71%、463.14%。

　　目前，公司收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，核心创新药产品正在研发，尚未产生收入。

　　不过，禾元生物在回复函中表示，预计2026年至2030年，HY1001的销售收入（假设单价为38元/g）将达4.44亿元、8.26亿元、12.3亿元、14.03亿元和15.67亿元。此外，在研产品中，HY1002及HY1003预计在2027年获批上市，有望进一步提升公司业绩。

　　虽然HY1001具有先发优势，但目前国内仍有2款重组人白蛋白在研药物已完成或已进入III期临床研究阶段，若审评顺利，该等竞品预计将在1-3年后陆续实现获批上市，与HY1001展开竞争，届时禾元生物可能需开展更大规模的研发和营销活动。

　　截至2024年末，禾元生物持有货币资金1.60亿元，存在短期借款1000万元，存在应付账款1.76亿元。

　　此次IPO，禾元生物原拟募资35.02亿元，但上会稿中将拟募资额度调整至24亿元。最新的募投项目显示，其中，16.58亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、6.42亿元用于新药研发项目、1亿元补充流动资金。

（文章来源：蓝鲸新闻）

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