联环药业加速美阿沙坦钾片商业化 创新转型步入收获期

　　近日，医药行业备受关注的ARB（血管紧张素Ⅱ受体阻断剂）市场再掀波澜。继国药集团容生制药有限公司的美阿沙坦钾片上市申请于6月23日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理后，作为国内第三家获批该药品的企业，联环药业（证券代码：600513）的商业化进程持续引发行业聚焦。

　　快速推进市场布局

　　13省份完成挂网

　　梳理发现，联环药业在近期调研活动中，就美阿沙坦钾片的相关情况回应了市场关切。

　　医疗保障局药品和医用耗材招采服务网站信息显示，截至6月30日，该公司的美阿沙坦钾片已在13个省份完成挂网，商业化步伐显著加快。

　　湘禾投资研究总监林小伟分析认为，沙坦类降压药作为国内外指南推荐的一线降压药物，临床地位稳固，市场前景广阔。联环药业在该领域具备先发优势，预计美阿沙坦钾片将为公司带来亿元级别的营收增长。

　　作为联环药业的重要产品，美阿沙坦钾片的核心优势已获国家药监局说明书确认。其一，靶点结合力实现突破，AT1（血管紧张素1型受体）受体亲和力达到传统ARB的万倍级别；其二，降压效率显著提升，收缩压最大降幅可达22.5mmHg；其三，控压稳定性大幅优化，24小时血压波动降低40%。这些优势为产品的市场竞争力奠定了坚实基础。

　　据了解，联环药业于2025年4月获得美阿沙坦钾片药品注册证书。林小伟指出，原研药此前三年的爆发式增长已充分验证其临床价值，联环药业凭借第三家获批的窗口期，有望快速承接市场升级需求。从目前推进速度来看，公司高效的执行力让市场对该产品今年的表现充满期待。

　　研发投入持续加码

　　创新管线进入收获周期

　　在加速商业化布局的同时，联环药业近年来在创新药研发领域的投入与成果同样亮眼。

　　数据显示，联环药业研发投入已连续三年增长超20%，2024年研发费用达2.77亿元，同比增幅95.93%，占营收比重首次突破10%，彰显了公司对创新转型的坚定决心。

　　目前，公司核心1类新药LH-1801（SGLT2抑制剂）的Ⅲ期临床试验联合二甲双胍用药治疗项目已在2025年1月完成615例患者入组，52周随访将于2026年1月结束，计划同年提交NDA申请。值得关注的是，这款主攻降糖领域的药物，对合并高血压的糖尿病患者具有显著协同效应——临床前数据显示可降低收缩压8-10mmHg。在我国过半糖尿病患者合并高血压的大背景下，这意味着LH-1801一旦在2026年获批，不仅将打开20亿级降糖药市场，还能与美阿沙坦钾片形成“糖心共治”产品矩阵，为公司开拓更广阔的市场空间。

　　《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，我国18岁及以上居民高血压患病率达31.6%。在降压药市场中，沙坦类药物长期占据主导地位：2023年厄贝沙坦、缬沙坦销售额分别达22亿元、20亿元。

　　此外，公司在呼吸领域也取得突破性进展，首个自主研发的吸入制剂LH-1901已于2024年9月获批临床。

　　多维度产品矩阵构筑竞争优势

　　仿创结合推动战略升级

　　据了解，面对ARB市场多家企业的竞争格局，联环药业已构建起多层次的产品组合体系。

　　基药层的马来酸氨氯地平（C类）覆盖基层医疗市场；联合层的奥美沙坦酯氨氯地平片（A+C）锁定指南首选治疗方案；创新层的美阿沙坦钾（A类）主攻高端市场；研发层的LH-1801等6个在研新药则组成代谢疾病创新梯队，形成了坚实的市场护城河。

　　林小伟表示，在单一品种面临集采压力的行业背景下，“仿创结合”是中国药企转型升级的重要路径，而联环药业在创新研发与商业化布局上的协同推进，正彰显了其向创新型企业转型的坚定步伐。随着美阿沙坦钾片的市场拓展及创新管线的逐步收获，公司有望实现从仿制到创新的战略跃升，为长期发展注入强劲动力。

（文章来源：证券时报网）

(原标题：联环药业加速美阿沙坦钾片商业化 创新转型步入收获期)

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