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东方生物合作客户获境外医疗器械注册 控股子公司完成一项变更注册
7月4日，东方生物（688298）发布公告，公司部分合作客户近期获得了几款呼吸道联检产品的境外医疗器械注册证书或生产销售许可书。此外，控股子公司北京新兴四寰生物技术有限公司完成了一项产品的变更注册（备案）。
公告中提到的注册产品包括COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette、Rapid Flu A&B+RSV+Adeno Antigen Test以及Healgen® COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette等，均在新西兰和巴西获得了相关认证，预期用于快速鉴别诊断新冠及流感等病毒感染。
此外，控股子公司完成幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒的变更注册，主要包括产品有效期由“12个月”变更为“24个月”，并增加了自测预期用途。尽管如此，公告也提醒投资者，实际销售业绩仍将取决于产品的市场竞争力和销售能力，未来经营业绩的影响尚无法预测。
2025年一季度，东方生物实现收入1.92亿元，归母净利润-1.15亿元。
（文章来源：财中社）
(原标题：东方生物合作客户获境外医疗器械注册 控股子公司完成一项变更注册)
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