熬过寒冬，亚盛医药飚到300亿

　　总部在苏州的亚盛医药，成为创新药回暖又一个样本。

　　7月10日，公司对外宣布，其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂利生妥（APG-2575）获批上市，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

　　利生妥是首个获批的国产原研Bcl-2抑制剂。而亚盛投入其研发，起于15年前，临床试验又经历了10年。

　　对亚盛医药董事长杨大俊而言，这是手头第二款“十年磨一剑”的产品。

　　第一款上市的新药耐立克，在2021年获批，同样历经八年自主研发。

　　2024年，武田制药与亚盛合作，以13亿美元（约合95亿元人民币）的金额，获得耐立克在全球（中国等地区除外）的开发及商业化许可，创下了国产小分子肿瘤药物对外BD的新纪录。

　　同时，武田制药认购亚盛医药新发行7500万美元股份，成为第二大股东。

　　基于这笔大交易，亚盛在2024年营收9.81亿元，同比增长342%。

　　今年初，亚盛医药在纳斯达克上市，成为首家实现先港股、后美股双重上市的生物医药企业。迄今，其股价已翻倍，过去两周，市值一度攀升至300亿港元。

　　在杨大俊看来，一路过关斩将，关键在于，从一开始就做真正的原始创新，并坚持下来。

　　未来三年，他目标明确。

　　“最重要的是满足患者需求，希望亚盛在2027年盈利,后续至少有一款药品能在欧美主要市场上市。”杨大俊告诉《21CBR》。

　　以下为杨大俊采访自述：

　　迎难而上

　　亚盛目前商业化的耐立克，从立项到获批，历经8年时间。

　　去年，我们以13亿美元与武田制药达成合作，从交易金额看，他们很认可亚盛。

　　武田是一家实力雄厚的跨国药企，是目前唯一拥有BCR-ABL抑制剂三代产品的企业，在血液肿瘤领域的销售经验超过10年。

　　旗下的泊那替尼，实则是耐立克的竞品。

　　在传统认知里，两家是对手。坦率地说，我们起初在与其他企业谈合作，没去找武田。

　　后来，我们与其波士顿的团队谈判时，武田团队做了大量尽调，访问了使用耐立克的临床医生。

　　从临床表现看，耐立克确实能成为接力棒，与武田自身的产品形成全新的产品生命周期。

　　不管是8年磨一剑的耐立克，还是去年申请上市的Lisaftoclax（APG-2575），都是难成药的靶点。迎难而上的研发风格，和我们的发展经历有关。

　　2003年，我们就在美国成立亚生医药（Ascenta Therapeutics），聚焦新靶点抗癌药物研发，又在上海建研发中心。

　　2009年，创始团队独立出来，成立亚盛医药。

　　自始至终，我们都坚持两个原则：

　　第一，坚持做原创，瞄准全球市场；第二，根据临床需求做适当的战略调整，针对相对成熟且有临床未满足需求的领域进行开发。

　　亚盛成立时，很多人并不看好。现在，我们有两款药已经上市，在全球范围内很少有竞品。

　　比如已批准上市的利生妥（APG-2575），同靶点药物目前仅有维奈克拉，是目前全球唯一获批的Bcl-2选择性抑制剂。

　　2012—2013年，公司内部有过战略与方向的调整。

　　最早，团队选择的三个靶点，都没有成药案例。我们降低了风险，在不做Me-too（同类相似）药物的基础上，押注相对成熟的靶点。

　　我们决定做三个激酶类的药：耐立克、ALK抑制剂，从默沙东引进的C-MET抑制剂。

　　多年过去，耐立克成功了；ALK走过弯路，已走到注册临床阶段；C-MET的靶点太难，引进产品竞争力不够，已经喊停。

　　后续，我们也有其他靶点的产品。

　　越过山丘

　　2015年被视为中国创新药元年。

　　此前，由于产业与投资环境不成熟，国内更多是仿制药或Me-too药，没人敢做创新药，更没人投资创新药。直到2015年，临床与上市申请流程改革，产业开始快速发展。

　　亚盛一路走来，是见证者也是获益者，我们的发展分为三个阶段：

　　2009年至2015年的初创期，资金有限，申报新药难度大，充满不确定性。

　　创业的前五年很艰难，2009年，启动资金一度用完。

　　2010年，三生制药投资了300万美元，这笔天使轮融资是雪中送炭，加上一些政府项目的支持，解决了现金流问题。

　　同时，我们从上海搬到了泰州中国医药城，减少租金和仪器设备支出，勒紧裤带，艰苦发展了五年。

　　2016年，我们成功拿到5亿元的B轮融资，创下行业之最。2019年，在香港上市，成为国内第一家在港股上市的小分子药企。

　　这个阶段，创新药各项政策开放，2018年医保局成立，加上香港18A、科创板设立等，药监、医保、资本市场三方支持到位。

　　耐立克在2016年进入临床，2021年获批上市，进展比较理想。

　　2021年之后，创新药进入寒冬，面临的挑战与之前不一样，是药品上市后，如何解决医保支付、准入问题等。

　　在这个阶段，耐立克获批，亚盛的产品商业化了，资金也相对充沛。2019年在香港IPO募集了3.7亿港元，后续又通过配股融资，累计近24亿港元。

　　相比初期，我们的抗风险能力大为提升；在股价上，2022—2024 年，亚盛的涨幅，在港股同业的排名都在前五。

　　今年初，我们在美股上市，不是为了资金本身，从长远打算，是为了能更好地承接欧美投资，助力全球布局。

　　从去年与武田合作，到今年登陆纳斯达克，我们有了足够的资金和资源，用于完成海外的注册临床试验和药品上市。

　　其次，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格，以及2项FDA儿童罕见病资格认证。

　　这些都帮助我们更好地得到全球资本认可，推进业务全球化。

　　修炼内功

　　经历十年发展，中国创新药数量、临床IND数量，以及海外上市或授权的数量，都在不断攀升，行业实现了从量变到质变的进步。

　　看到进步也要看到差距。

　　根据公开数据，2024年中国医药产品对美国出口规模约190亿美元。其中，医疗器械与耗材占比近三分之二。

　　药品约为60亿美元，占比38.4%，创新药作为药品出口的细分领域，占比更低。

　　美国药企的研发经费充裕。2023年，默沙东的研发经费是305.3亿美元，2024年全球十大药企中，有9家公司的研发经费超过100亿美元。

　　反观自身，有三大不足：

　　第一，投入不够。2022年，国内药企研发经费总和超过1000亿元，不如默沙东一家。我们的投入与美国企业相比，还有差距。

　　第二，近年来国内对创新药扶持力度较大，但仍有待加大支持力度，这是核心问题。

　　中国药企生产的创新药，抗体或者小分子，国外定价与国内定价，有十几倍甚至三十倍的差别。国内的定价体系与医院准入有关，还有各种限制。

　　耐立克也是如此，2023年纳入医保后在快速入院方面仍有难度。去年销售2.41亿元，同比增长超过50%。

　　第三，我们在国际上的话语权和影响力还不够大。

　　中国医药市场是全球第二大市场，这包括了中药、保健品。细分到创新药，以K药为例，去年全球销售300亿美元，中国市场的销售额约3亿美元，占比仅1%。

　　大部分创新药在中国市场的占比，不到全球的5%，国内真正走向全球的创新药数量不多。

　　亚盛未来三年的目标很明确，在中国利生妥上市，目前已实现；耐立克的新适应症急性淋巴细胞白血病能够获批；获批开展的9个注册临床试验，要一一执行。

　　从企业经营角度看，亚盛希望在2027年盈利，后续至少有一款药在欧美主要市场上市。

　　如今，全球形势复杂多变，对中国企业和产品的出海有影响。我们最关键的，还是专注自己的创新研发，挖掘临床未被满足的需求。

（文章来源：21世纪经济报道）

(原标题：熬过寒冬，亚盛医药飚到300亿)

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