破局中药创新深水区：以岭药业五年五新药的战略跃迁｜我们这五年

　　近日，以岭药业自主研发的专利创新中药芪防鼻通片在澳门成功注册上市，成为澳门首款获批上市的中成药创新药。据悉，今年1月，芪防鼻通片已获国家药监局批准上市，这也是以岭药业上市的第17个专利中药。

　　芪防鼻通片的上市，这不仅是企业国际化进程的重要一步，更标志着其在短短五年内成功推出了第五款中药创新药。

　　连同此前上市的连花清咳片（2020年）、通络明目胶囊（2021年）、益肾养心安神片（2022年）和解郁除烦胶囊（2022年），以岭药业以年均一款新药的速度，在普遍被认为研发周期长、投入大的中药行业，展现出令人瞩目的创新加速度。

　　五年五新药：行业坐标中的“以岭速度”

　　审视过去五年（2020—2024）的国家药品监督管理局（NMPA）中药新药审批记录，以岭药业“五年五新药”的成绩单显得尤为突出。公开数据显示，2020—2024年间，全国获批上市的1.1类中药新药数量平均每年不到10个。

　　“如果放到全球视角，这一速度同样罕见。”一位长期关注中医药行业的资深投资人告诉《华夏时报》记者，“国际上每年获批的植物药（botanical drug）也就个位数，且多为单味或单体制剂。以岭药业五年推出5个复方制剂，背后是强大的循证医学能力与全产业链支撑。”

　　以岭药业5年5款、平均每年1款专利中药的节奏，不仅高于行业均值，更将以岭药业基于深厚研发积淀和清晰战略布局的精准落子，勾勒出一幅覆盖多领域、满足多元健康需求的创新版图。

　　值得指出的是，以岭药业在研品种储备也十分充足，2个中药已申报生产，6个中药处于临床阶段，还有上百个院内制剂作为新药研发的“储备军”。此外，其申报注册的第一个经典名方品种半夏白术天麻颗粒已获受理。

　　“中药新药审批周期长、投入大，以岭能做到一年一款，核心在于‘理论—临床—科研—产业—教学’的闭环跑通了。”上述投资人强调。她口中的“理论”，即以岭药业首先提出的络病理论；“临床”指的是基于大样本循证医学的试验设计；“产业”则包括药材种植基地、智能制造车间以及院外零售终端。三者的耦合，使以岭药业可以在同一理论框架下持续孵化新品种。

　　更值得关注的是，从连花清咳片到芪防鼻通片的接连上市，并非孤立事件。它们根植于以岭药业在呼吸系统领域深厚的积累，尤其是“连花清瘟”这一超级IP所奠定的科学基础与市场认知。

　　然而，以岭并未满足于单一爆款的成功。连花清咳片聚焦于急性气管—支气管炎等引发的咳嗽咳痰症状，芪防鼻通片则指向过敏性鼻炎这一困扰广泛的疾病领域。两者与连花清瘟形成战略协同，共同构筑起覆盖感冒、流感、咳嗽、鼻炎等多发病种的“大呼吸”产品矩阵。这种布局的核心逻辑在于“多病种联合治疗”，旨在为呼吸道疾病患者提供贯穿病程、覆盖不同症状的综合解决方案，显著拓宽了市场护城河。

　　产品创新图谱：从“呼吸王者”到“身心蓝海”

　　细察这五款新药，清晰勾勒出以岭药业产品创新的产业迭代路径：从“单点爆款”到“多病种联合”，从严肃医疗到身心同调转变。

　　连花清瘟胶囊在2009年甲流、2020年新冠两次公共卫生事件中成为“国民药”，为以岭药业积累了呼吸系统最大的真实世界数据库。此后，公司并未停留在“单点爆款”，而是选择在同一领域纵深布局：2021年获批的连花清咳片，定位“咳嗽咳痰”这一更细分的适应证，与连花清瘟形成“抗病毒+止咳化痰”的联合方案；2024年获批的芪防鼻通片，则瞄准过敏性鼻炎，将适用人群从“已病”向“未病”前移。

　　至此，以岭药业在大呼吸领域形成“感冒—咳嗽—鼻炎”多病种联合治疗的产品梯队。另外，小儿连花清感颗粒Ⅲ期临床研究，藿夏感冒颗粒、连花御屏颗粒Ⅱ期临床研究正持续开展。“过去我们讲大单品，现在讲多病种联合治疗。”上述投资人坦言。

　　如果说呼吸领域的布局是“纵向深耕”，那么益肾养心安神片、解郁除烦胶囊的上市，则是一次“横向破圈”。

　　2022年获批的“益肾养心安神片”定位“补肾安神”，用于“失眠症”；同年获批的“解郁除烦胶囊”定位“疏肝解郁”，用于“轻中度抑郁症”。

　　这两款药的上市，标志着以岭药业跳出了传统心脑血管治疗的固有框架，敏锐地切入了精神心理健康这片高速增长的蓝海市场。

　　其背后，是对时代变迁下大众健康需求的深刻洞察：社会节奏加快、压力激增，睡眠障碍、焦虑抑郁、情绪烦躁等“情志病”已成为影响国民健康和生活质量的普遍问题。以岭此举，不仅拓宽了管线边界，更将中药“调和脏腑、形神兼养”的优势，应用于解决现代人的“刚需”痛点——从单纯的“有病治病”转向关注“情志健康”的根源调理。

　　而通络明目胶囊的上市，则是以岭药业“络病理论”在现代疾病治疗中的又一次成功拓展。日前发布的《中国糖尿病防治指南（2024版）》推荐通络明目胶囊可用于糖尿病视网膜病变的内科治疗。该药与其在糖尿病领域的重要产品津力达颗粒等形成协同，将中医络病理论的科学价值延伸至糖尿病并发症的防治，丰富了该理论在微血管病变领域的应用。

　　尾声：驱动创新的底层密码

　　近五年连续成功上市五款专利创新中药，是以岭药业强大创新体系高效运转的生动证明。，这不仅是一份关于数量的成绩单，更是一场关于战略纵深与自我突破的实践：从巩固呼吸领域的王者地位，到深耕络病理学的理论沃土，再到前瞻性地开辟身心健康的广阔蓝海，并同步推动市场渠道向多元化终端进化。

　　这是产品线的扩张，更是对市场需求的重新编码：当疾病谱从感染性疾病转向慢病、情绪障碍，当消费场景从医院延伸到药店、电商、直播间，中药企业的创新逻辑必须同步进化。

　　以岭药业的样本意义在于，它把“理论—临床—科研—产业—教学”的闭环，拆解成可复用的方法论；把“严肃医疗”与“消费医疗”的边界，转化为增量市场；把“治未病”的古老智慧，翻译成Z世代听得懂的健康语言。

　　不仅如此，以岭药业在大力发展中药业务的同时，也积极布局化生药和健康业务板块。化生药板块，苯胺洛芬注射液已申报生产，另有三个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段。在健康产业板块，以岭药业目前已研发上市了系列健康产品，包括通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品、连花呼吸健康系列产品。全面覆盖了职场精英、都市银发人群及精致妈妈等多领域、多场景的需求。

　　至此，以岭药业已形成了一核两翼，中药、化生药、大健康三管齐下，协同并进的发展新格局。

　　下一个五年，中药产业将是“一种健康生活方式的系统性解决方案”，变成让世界听得懂的语言讲述的中医药故事。

（文章来源：华夏时报）

(原标题：破局中药创新深水区：以岭药业五年五新药的战略跃迁｜我们这五年)

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