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FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究
南方财经8月7日电，记者获悉，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc.宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD在成功完成美国INNOVATE临床试验安全性阶段（Safety Phase）研究后，正式获得美国食品药品监督管理局（The Food and Drug Administration, FDA）批准进入确证性阶段（Pivotal Phase）研究，FDA同意将临床研究中心扩展到60家，并可累计入组780名受试者（包含安全性阶段受试者）。
（文章来源：南方财经网）
(原标题：FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究)
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