司美格鲁肽获FDA批准用于治疗脂肪性肝炎；云南白药6.6亿元并购聚药堂丨医药早参

　　丨 2025年8月18日星期一丨

　　NO.1 司美格鲁肽获FDA批准用于治疗脂肪性肝炎

　　8月15日，诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于结合减少卡路里的饮食和增加体力活动，治疗伴有中晚期肝纤维化（F2期或F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发主管Martin Holst Lange表示：“Wegovy是第一个也是目前唯一一个被批准用于治疗MASH的GLP-1药物，补充了已经证实的与司美格鲁肽相关的减肥、心血管益处的大量证据。MASH有着沉重的健康负担，全世界三分之一的超重或肥胖者受其影响。仅在美国，估计就有大约2200万例MASH患者。”

　　点评：MASH已成为全球最迫切的临床未满足需求之一。根据预测，到2025年，治疗MASH的药物市场容量将超过100亿美元。如今，司美格鲁肽率先拿下MASH适应证，意味着其形成“糖尿病—肥胖—MASH”疗法布局，或将凭借适应证的拓展进一步巩固自己的“药王”位置。

　　NO.2 海思科：创新药HSK39297片新适应证临床试验申请获受理

　　8月17日，海思科公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，均涉及公司药品HSK39297片剂，申请的适应证包括：年龄相关性黄斑变性（AMD）、全身型重症肌无力（GMG）。

　　点评：HSK39297片所瞄准的两项新适应证均为临床需求迫切的疾病，若研发顺利，有望填补国内用药空白。其中年龄相关性黄斑变性会致使患者失去中心视野与视力，严重影响日常生活，且仍面临用药匮乏难题；全身型重症肌无力表现为骨骼肌波动性无力和易疲劳，目前治疗主要依靠激素，易导致不良反应。

　　NO.3 云南白药子公司拟6.6亿元收购聚药堂

　　8月15日，云南白药公告，公司全资子公司云南白药集团中药资源有限公司拟以6.6亿元现金收购安国市聚药堂药业有限公司（以下简称聚药堂）100%股权。此次收购旨在响应云南省提出的高质量发展云南省中药材产业的要求，结合公司自身战略发展目标，更好地带动云南省内中药材的销售，更快地推动云南白药相关业务布局全国，实现规模扩张，提升中药材产业链协同效率。

　　点评：云南白药以6.6亿元收购聚药堂，体现其对中药饮片产业链的进一步整合。此举不仅呼应地方政策导向，也有助于巩固公司在中药材流通与配方颗粒市场的地位。该并购金额相对适中，短期内不会对公司造成资金压力。不过，中药饮片行业竞争激烈且监管趋严，整合能否有效释放规模效应仍待观察。

　　NO.4 白云山：上半年实现归母净利润25.16亿元

　　8月15日，白云山披露2025年半年报。公司上半年实现营收418.35亿元，同比增长1.93%；归属于上市公司股东的净利润为25.16亿元，同比下降1.31%；基本每股收益为1.548元。公司拟每10股派发现金红利4元（含税）。白云山称，公司利润同比下降的主要原因是受需求不足、行业竞争加剧及行业政策等因素的持续影响，公司部分业务的经营业绩有所下降。

　　点评：白云山上半年营收微增、净利润小幅下滑，反映出行业整体需求承压和竞争加剧的现实。

（文章来源：每日经济新闻）

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