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艾迪药业:上半年营收同比翻番 净利润扭亏为盈

2025年08月29日 15:41
来源: 中国证券报·中证网
编辑:东方财富网

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  中证报中证网讯(王珞)8月28日晚间,艾迪药业(证券代码:688488.SH,以下简称公司)发布2025年半年报。2025年上半年,公司实现营业收入36248.47万元,同比增长100.19%;实现归母净利润919.10万元,同比扭亏为盈。

  2025年,艾迪药业作为民族创新药企,矢志攻克抗HIV领域关键技术瓶颈。尽管进口药物仍主导市场,但公司凭借艾邦德®(艾诺韦林片)和复邦德®(艾诺米替片)两款1类创新药纳入医保的优势,上半年业绩实现稳步增长,其中HIV新药业务收入上半年实现12938.70万元,同比增长58.49%。

  管线布局全面提速多元产品彰显强劲动能

  艾迪药业紧跟药物研发国际发展趋势,致力于构建完整的抗HIV新药研发管线,为患者提供更全面、多元的药物选择。公司重点布局新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017、HIV预防长效系列药物以及高端抗HIV仿制药—包括蛋白酶抑制剂达芦那韦片(DRV)和整合酶抑制剂多替拉韦钠片(DTG),全力打造国内抗HIV创新药领域的领先地位。

  在HIV治疗领域,研发管线整体进展顺利,动能强劲。整合酶抑制剂ACC017片已完成Ⅰb/Ⅱa期临床研究。ACC017片安全性良好,单药治疗药效明确,与FTC/TAF联合组成完整方案可实现快速、高效的病毒学抑制;以其为核心的三联复方制剂已提交IND申请并获受理;仿制药研发进展顺利:ADC201(多替拉韦钠片)的ANDA申请已获受理;ADC202(达芦那韦片)已完成原料药上市登记和制剂ANDA申请,并获受理。

  在HIV预防领域,暴露前预防作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段,已被《中国艾滋病诊疗指南(2024年版)》列为重要干预策略之一。公司积极响应国家号召,布局该适应症药物研发,抗HIV长效暴露前预防适应症创新药物研发正稳步推进,公司也已于2024年11月和2025年1月分别完成两个长效药物新分子的专利优先权申请,并均获受理。目前,公司已完成1个全新分子的预毒理试验,并全面启动IND申报前的药学与非临床研究,并计划于年底前完成IND申报。

  资产重组成效卓著携手南大药业共筑研发高地

  公司在完成对南大药业的收购后,通过全方位整合,协同效应持续显现。公司进一步稳定了人源蛋白上游产业链资源,完善产业布局,巩固领域优势,实质性推动“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略,为业绩增长与研发突破注入新动能。2025年上半年,南大药业单体实现营业收入17077.13万元,净利润为3817.19万元,助力公司整体经营业绩向好发展。

  人源蛋白创新药研发方面,公司携手南大药业取得重要进展。2025年3月,双方合作的2.2类改良型新药AD108注射液获IND批准;2025年7月,共同推进的高分子量尿激酶原料药及制剂(ADB116)项目也获得IND受理。这两款人源蛋白创新药物未来若成功上市,将为脑卒中患者带来新的治疗选择。基于当前合作成效,双方将进一步拓展研发范围,共同开启人源蛋白创新药研发新篇章。

  国际化布局深化海外开拓实现全新突破

  公司持续深化国际化战略,在抗HIV创新药和人源蛋白产品的海外商业化方面取得系列突破。2025年3月,公司收到桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP证书》,同年7月,抗HIV创新药再获该机构签发的药品注册证书,实现首次海外注册上市。

  这一系列突破标志着公司国际化进程迈出关键一步,成为公司推进国际化布局的重要里程碑,意味着公司抗HIV药物的研发质量体系、生产体系和国际注册能力已获得了海外当地监管机构的认可,特别是艾诺米替片将首次在亚洲以外人种中实现实际应用,填补关键的人种适应性数据空白。

  艾迪药业表示,将以此次半年度盈利为新的起点,持续深耕HIV抗病毒及人源蛋白领域。公司致力于为患者提供更安全、有效的治疗选择,积极推动治疗方案升级,不断提升商业化运营能力,加速构建立足中国、面向全球的国际化产业格局,以实际行动彰显中国创新药企的责任与担当。

(文章来源:中国证券报·中证网)

(原标题:艾迪药业:上半年营收同比翻番 净利润扭亏为盈)

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