第六批国家组织高值医用耗材集采正式启动 覆盖药物涂层球囊及泌尿介入类医用耗材

　　12月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》（以下简称“《采购文件》”）的公告，采购范围涵盖药物涂层球囊类和泌尿介入类两大品类，这意味着第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式开启。2026年1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购将在天津开标。

　　12个核心品种需求规模可观

　　《采购文件》显示，本次第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购明确纳入12个重点品种。其中，药物涂层球囊类耗材包含冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路、膝上部位、膝下部位）4个品种；泌尿介入类则涵盖输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管（含测压与非测压功能）、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管（含测压与非测压功能）、肾造瘘套件等8个品种。对输尿管介入导丝、泌尿取石网篮的芯丝材质明确要求为钛合金。

　　从需求量来看，药物涂层球囊类医用耗材类别中，冠状动脉药物涂层球囊年度需求量达61.48万个，外周血管类（含动静脉瘘透析通路、膝上部位、膝下部位）合计需求超7.53万个；泌尿介入类中，输尿管介入导丝单一品类年度需求达137.24万个，泌尿取石网篮需求达28.47万个。

　　依据采购文件，本轮集中带量采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2028年12月31日。医疗机构应严格履行合同要约，按要求完成各年度协议采购量，原则上每年度总协议采购量不低于前一年总实际使用量的90%，各中选企业每年度协议采购量不低于同中选企业上年协议采购量。

　　在此之前，国家组织高值医用耗材集中带量采购已开展五批，采购范围覆盖冠脉支架、人工关节、脊柱类耗材、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等多个品类。

　　中关村物联网产业联盟副秘书长袁帅在接受《证券日报》记者采访时表示：“集采政策的落地实施，为国内优质企业构建了公平竞争的广阔舞台。随着多批次高值医用耗材集采落地，行业已形成‘集采促创新、创新推进行业升级’的良性循环。本次集采重点覆盖药物涂层球囊、泌尿介入类两大高值耗材类别，为国内优质企业提供了在全球医用耗材市场中打造中国品牌核心竞争力的宝贵机遇。”

　　引入“锚点价格”及多重“复活”机制

　　依据《采购文件》，本次集采中选规则设置了A、B两个竞价单元，实行分单元竞价的中选机制。

　　在单元划分上，同一品种内，累计需求量前85%且具备全国供应能力的企业，将进入A竞价单元；若该单元企业数量不足5家，将从合格申报企业中递补至5家。其他有效申报企业进入B竞价单元。后续竞价环节，各品种按所属竞价单元开展价格竞争，中选门槛清晰明确。

　　记者注意到，此轮集采引入了“锚点价格”及多重“复活”机制。其中，“锚点价格”为同竞价单元入围点有效申报企业“竞价比价价格算术平均价点65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值。企业竞价比价价格需不高于本单元“锚点价格”的1.5倍，方可获得竞价中选资格。

　　“集采把‘入院门槛’转化为‘价格+供应能力’，只要国产厂商报价在锚点价格区间内，就可一次性进入全国31省市医院，省去传统3年至5年临床推广周期。”众和昆仑（北京）资产管理有限公司董事长柏文喜对《证券日报》记者表示。

　　而在“复活”机制方面，本轮集采为未通过规则一中选的企业提供了补充中选路径。规则一中入围但未中选的企业，未入围但首次报价不高于同品种最高有效申报价70%的企业，可以通过一定流程重新报价。

　　“此次集采创新引入的‘锚点价格’和多重‘复活’机制，在保障企业合理利润、鼓励技术创新方面发挥了重要作用，有望实现‘降价惠民’与‘企业可持续发展’的双赢。以‘锚点价格’的设定为例，其综合考虑了同竞价单元入围的有效申报企业的竞价比价价格，取算术平均价的65%与最低竞价比价价格中的较高值。这一机制既避免了企业过度低价竞争，保障了企业的合理利润空间，又为企业提供了明确的价格参考，引导企业合理定价。”袁帅表示。

　　上海与梅管理咨询合伙企业合伙人沈萌在接受《证券日报》记者采访时表示：“集采既为企业带来稳定的订单需求，助力市场规模扩容，也对企业收益空间形成了一定的考验。此次集采推出的部分措施，有望通过合理调控为行业营造更健康的竞争环境，在一定程度上缓解恶性竞价压力。”

（文章来源：证券日报）

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