减肥药进入“口服时代”中国药企积极抢滩产业链机遇

　　2026年伊始，全球减肥药市场迎来“重磅炸弹”：由诺和诺德推出的全球首款GLP-1类减重药Wegovy口服片于1月5日在美国上市并迎来“开门红”。瑞银预计，今年第一季度，Wegovy口服片的季度处方量可达40万张。这一数字显著超出市场预期。

　　Wegovy口服片的核心成分是司美格鲁肽。凭借该药的亮眼表现，诺和诺德成为全球减肥药市场关键话事人。随着减肥药进入“口服时代”，国内上游原料药上市公司正积极备产，创新药企也纷纷摩拳擦掌。数据显示，国内已至少有15家药企布局GLP-1口服制剂赛道。

　　口服减肥药上演“开门红”

　　全球减肥药市场处于诺和诺德与礼来双雄称霸的局面，二者竞争的焦点集中于注射剂型的疗效比拼与市场份额争夺。从2025年财报来看，诺和诺德减肥产品Wegovy注射剂全年销售额为125亿美元（约862.65亿元人民币），同比增长约36%；礼来减肥产品Zepbound（替尔泊肽）注射剂全年销售额为135.42亿美元（约934.56亿元人民币），同比大幅增长约175%。

　　前有竞争对手礼来的穷追不舍，后有司美格鲁肽核心专利保护期在多个国际市场面临到期，Wegovy口服片可谓是诺和诺德的“救命稻草”。2026年初这一强势开局，成为诺和诺德夺回市场话语权的重要筹码。

　　据诺和诺德介绍，Wegovy口服片在临床试验中表现出和注射版本相似的减肥效果。临床试验数据显示，每日服用25毫克剂量Wegovy口服片的患者在64周后，平均体重减轻了约16.6%。

　　杰富瑞分析师团队表示，诺和诺德这款全新口服减肥药的初期市场表现十分出色，其上市前两周的处方量在数值上显著高于Wegovy注射剂和Zepbound注射剂两款竞品的同期表现，展现出强劲的市场渗透力。

　　“口服版与注射版的核心成分是相同的，原理也是相同的，仅是剂型和给药方式不同。”河北省邯郸市人民医院院长李楠表示，对于患者而言，口服方式比皮下注射更加方便；由于口服需经胃肠道吸收，生物利用度较低，因此所需剂量通常高于注射剂型，在使用时需要遵循医嘱。

　　杰富瑞分析师团队认为，Wegovy口服片的快速市场渗透，不仅为诺和诺德带来了直接利好，也为礼来尚未获批的口服GLP-1药物Orforglipron传递了积极信号——这表明口服剂型的减肥药具备强劲的市场需求，验证了口服GLP-1赛道的商业潜力。

　　上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受证券时报记者采访时表示，口服减肥药上市，意义不仅仅是对注射剂产品的替代，同时还有望带来更大的市场扩容。“过往的注射剂可能更集中于重度乃至中度肥胖人群，口服减肥药的目标人群可以扩大到轻度肥胖、超重以及有预防性需求的人群，市场定位也将从原先的肥胖治疗转向更为广阔的体重管理市场。”

　　高盛预测，全球减肥药物市场规模在2030年有望突破1000亿美元；到2030年和2035年，口服减重药将分别占据减重药市场24%和32%份额。

　　原料药需求有望扩容

　　春江水暖鸭先知，在口服减肥药上演“开门红”之际，上游的原料药产业是最先感知到行业变化的风向标，也是减肥药产业链中确定性最强的细分领域。

　　今年1月中旬，翰宇药业公告，与某保密客户签署1.8亿元GLP-1原料药订单，该笔订单占公司2024年营收三成以上。同时，翰宇药业2025年预盈4000万元至5000万元，扭亏为盈；营业收入也大幅预增61%至66%，增长主要原因在于公司GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量，以及CRDMO（合同研究、开发与生产组织）业务落地推进。

　　无独有偶，同样从事GLP-1原料药业务的圣诺生物预计，2025年归母净利润同比增长204.42%至280.53%，主要原因来自该公司多肽原料药业务订单需求持续增长。在2025年第三季度业绩说明会上，圣诺生物称，公司第三季度业绩增长主要系司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药的境外销量大幅度增加所致。

　　“口服GLP-1药物因其在便利性、无创性及患者依从性方面的显著优势，已成为全球GLP-1药物未来发展的核心方向之一。口服剂型因多肽分子生物利用度偏低，单位患者的给药剂量需大幅提升至注射剂的数十倍乃至上百倍，这将直接带动GLP-1原料药需求迎来爆发式增长，行业市场规模有望快速扩容。”翰宇药业相关负责人接受证券时报记者采访时表示。

　　该负责人介绍，翰宇药业已进行前瞻性布局，不仅布局了司美格鲁肽口服固体制剂，三靶点创新药HY3003更是采取周制剂、超长效月制剂与口服制剂多剂型并行的开发策略，依托公司多肽口服平台，通过渗透促进辅料显著提升多肽生物利用度。

　　就在2025年9月，翰宇药业还披露定增预案，拟募资9.68亿元，其中大部分将投向多肽药物产线及绿色智能化扩建项目，扩充GLP-1等原料药产能。

　　上述负责人表示，翰宇药业当前原料药年产能已超过10吨，未来拟通过定增募投项目，投入5.49亿元用于多肽药物产线及绿色智能化扩建，同时投入4580万元用于多肽片段扩产，完成全产业链中间体产能协同升级。“依托规模化原料产能以及全产业链布局，使公司在原料成本上建立了极具市场竞争力的优势。”

　　圣诺生物也表示，公司多肽原料药业务订单需求持续增长，公司前期通过募集资金投建的“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产，自有资金投资建设的106、107、108原料药车间也陆续投入运营。目前，新产线正处于产能爬坡阶段，运行状况良好，能够有效满足客户新增订单需求。

　　创新药企差异化突围

　　除了原料药企的积极备产外，国内创新药企业也纷纷摩拳擦掌。医药魔方数据库显示，国内已有不少于15家药企布局了GLP-1口服制剂赛道。

　　今年1月13日，恒瑞医药发布公告，子公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于高血压合并超重或肥胖治疗。

　　此前恒瑞医药在2025年美国肾脏学会年会上展示的HRS-7535片临床数据显示，该药物在16周治疗期内，于肾脏保护、血糖控制、代谢改善及安全性方面均展现令人鼓舞的表现，且呈现明确的剂量依赖性。

　　华东医药在今年1月接受机构调研时透露，公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，目前处在治疗随访及数据收集阶段，该临床进展顺利，截至目前的盲态数据观察到总体安全性较好，未观察到肝酶异常升高或肝毒性信号，该研究有望于2026年第三季度获得顶线数据。

　　歌礼制药不久前在美国完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究。该药物是当前唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。ASC30作为当前临床进展最快的每季度给药的药物，有望满足长期体重管理的需求。

　　2025年12月，复星医药子公司药友制药与辉瑞达成许可协议，药友制药将自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益授予辉瑞，涵盖开发、生产、商业化全链条，合作潜在总金额超20亿美元（约138亿元人民币）。

　　“目前确实很多企业在布局减肥药赛道，但减肥药还有很多可以做差异化迭代的地方，比如防止体重反弹、减少掉肌肉等。企业应该从临床未满足的需求出发，如口服小分子成本低、比较便利，目前国内企业已经走到了世界前沿。”中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹指出。

　　信达生物近期也表示，其目前研发管线已涉及超长效、口服、多靶点以及降脂不减肌的项目布局，“公司将坚持以临床和市场需求为导向，通过多元的布局、差异化的创新、高效的临床推进，为患者带来更多、更有效的治疗选择”。

　　“口服减肥药是一个非常广阔的蓝海新市场，国内企业应该把握好这样一个机遇窗口。一方面抓住供应链的机遇，通过原料药、中间体等环节参与全球化分工；另一方面加大自主研发和差异化创新，走出自己的BIC（同类最佳）之路，在全球竞争中发挥好中国的研发效率优势。”金春林表示。

（文章来源：证券时报）

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