减肥药市场持续火热：两大巨头口服大战在即 国产玩家竞速

　　短短5年的时间，全球减肥药赛道已发生天翻地覆的变化。

　　2021年，诺和诺德的司美格鲁肽在美国获批用于减重，自此GLP-1减肥药正式进入全球医药行业的视野；2025年，礼来的替尔泊肽凭借365亿美元的销售额问鼎2025年全球“药王”宝座，行业直观见识到减肥赛道的商业传奇。

　　过去几年，司美格鲁肽和替尔泊肽“双雄争霸”，竞争主要围绕注射剂，而随着2025年底口服减重版司美格鲁肽在美国获批，减肥药的战火已经被拉至口服领域。

　　GLP-1药物最早是用于糖尿病治疗的处方药，但却因为减重效果出圈。虽然GLP-1药物已在全球主流市场获批用于减重，但“每周一针”的皮下注射方式仍阻碍部分肥胖人群，尤其是恐针人群面临巨大的挑战。此外，针剂的减肥药也有较高的冷链运输和储存要求，一定程度上限制着药物的可及性。

　　上述问题在2025年底得到了突破。2025年12月22日，诺和诺德的口服减重版司美格鲁肽正式在美国获批，成为首款口服GLP-1肥胖治疗药物。诺和诺德2025年财报显示，口服减重版司美格鲁肽于2026年1月5日上市，截至1月23日，每周的总处方量约为5万张。

　　口服药的获批意味着减肥药正式突破了注射笔的物理限制，这也是诺和诺德对自身产品线的防御性升级，但强势的处方量增长速度并不能让诺和诺德完全放松。一大批口服GLP-1减肥药已经在路上，走在最前面的还是老对手礼来，其口服GLP-1小分子药物orforglipron，此前已向FDA递交上市申请，有望在2026年上半年上市。

　　口服减肥药的“双雄争霸”的场景早已做过“预演”。2025年9月，礼来曾公布了三期临床研究ACHIEVE-3研究的积极顶线结果。该研究为期52周，在四个活性治疗组中对比了orforglipron（12mg和36 mg）与口服司美格鲁肽（7mg和14 mg）在血糖控制和体重减轻方面的结果。在52周时，orforglipron所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在糖化血红蛋白（A1C）和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。

　　值得一提的是，诺和诺德的口服司美格鲁肽是多肽类药物，而礼来的口服替尔泊肽是小分子口服药，这也是礼来在口服赛道打出的差异化。上海证券研报曾指出，相比于口服多肽制剂而言，小分子产品的工艺开发更简单，成本控制能力更强。一旦小分子GLP-1药的安全性和疗效得到验证，其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。

　　除了两大巨头，其他跨国药企巨头在口服减肥药也有布局，部分也取得了重大进展。比如，阿斯利康从中国创新药企诚益生物通过BD获得的口服GLP-1受体激动剂elecoglipron，近期在两项关键2b期临床试验中均达到主要终点，适应证分别覆盖肥胖症与2型糖尿病，即将进入三期临床开发阶段。

　　口服减肥药领域也少不了本土药企的身影，恒瑞医药、翰森制药、华东医药、信达生物、德睿智药等均有相关管线布局。恒瑞医药拥有GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽，其中也包括口服剂型。2月10日，该公司与合作伙伴Kailera宣布，口服瑞普泊肽片在中国166名肥胖成人中开展的二期临床试验取得积极顶线数据。恒瑞医药将在中国快速推进瑞普泊肽片进入Ⅲ期试验，而Kailera计划于2026年启动全球二期临床试验。

　　此外，华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应证中国临床三期研究的全部受试者入组；德睿智药的小分子减重新药MDR-001在2026年1月启动了三期临床试验；已经拥有玛仕度肽的信达生物布局有口服小分子GLP-1激动剂IBI3023，其一期临床试验在中美同步推进；2024年，翰森制药选择将在研的口服小分子GLP-1受体激动剂授权给默沙东，根据当时披露的信息，这款口服管线尚处于临床前阶段。

　　在口服减肥药崛起的大背景下，GLP-1减肥药的针剂短时间内也不会被口服药完全取代，但行业以及大众势必对其减重效果、解决肌肉流失、长效等会有更高的期待。此外，司美格鲁肽的核心专利2026年将在中国等多个市场过期，届时一大批国产司美格鲁肽仿制药将上市，曾经“千元一针”“一针难求”的GLP-1减肥药或将迈入更加“普惠”的阶段，GLP-1减肥药的渗透率也有望从一线城市下沉至更大的市场。

（文章来源：澎湃新闻）

(原标题：减肥药市场持续火热：两大巨头口服大战在即 国产玩家竞速)

(责任编辑：8)