诺华突然翻脸，博腾股份欧洲投资踩雷

　　5月18日，CDMO龙头公司博腾股份报收14.86元/股，跌幅4.44%，市值80.76亿元。与上周最高点21.33元/股相比，股价已经跌去30%。

诺华喊冤

　　股价暴跌的原因在于，5月14日，博腾股份欧洲基地遭瑞士制药巨头诺华（Novartis）单方面解约并索赔4.3亿元。这家曾靠新冠订单年赚20亿元的CDMO龙头，耗时四年打造的欧洲布局一夜停摆，不仅面临资产减值与业绩亏损的双重压力，更将中国CXO企业出海的合规痛点暴露无遗。消息一出，博腾股份开盘直接 20 厘米跌停，市值一夜蒸发超 30 亿元。

　　资料显示，重庆博腾制药主营业务是为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务。主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务。

　　业内人士认为，这场由“合规争议”引发的跨国纠纷，为所有试图进军海外市场的医药企业敲响了警钟：在全球监管趋严的背景下，合规已不再是企业经营的“加分项”，而是决定出海成败的“生死线”。

　　2022年，为了轻资产布局欧洲市场，博腾股份没有选择自建工厂，而是租用了诺华在斯洛文尼亚的生产基地。四年过去了，投入近5亿元，还未产出，却出现了合规问题。数据显示，截至2025年12月31日，PSI总资产4.81亿元，2025年度营业收入689.76万元，占公司合并报表收入的0.20%；净利润-4952.65万元。

　　根据公告，博腾股份公司全资子公司PSI在斯洛文尼亚建设研发生产基地过程中，发现B30生产车间前期报批手续可能存在合规性问题，有可能导致PSI无法按预期用途使用B30生产车间，并就此问题与前期报批手续的服务提供商诺华展开了沟通和协商，但截至目前双方仍存在重大争议和分歧。基于谨慎性原则，公司暂缓B30的投资及建设进度。

　　诺华单方解除一揽子协议包括：诺华单方要求终止与PSI签订的一揽子协议，即刻生效；诺华单方要求公司于通知发出之日起最长不超过90天内限期搬出Menge园区、交还场地、物业交接、返还租赁物；诺华单方主张PSI暂停生产车间建设已构成实质性违约，其将保留对PSI 合计约5470万欧元（折合人民币4.3亿元）的服务费及损失赔偿金的索赔权主张。

　　对此，博腾股份表示，公司不认可该主张，将积极与诺华保持沟通交流、磋商谈判，并将视情况采取司法等手段全力维护自身合法权益。

今年业绩悬了

　　其实，这次违约事件对博腾股份而言可谓“雪上加霜”。2022 年高光时刻，凭借疫情期间订单该公司净利润超 20 亿元，然而，到 2024 年就亏损近 3 亿元，2025 年刚扭亏又陷入巨额索赔，可以预见的是，如果不能妥善处理，2026年博腾股份不仅面临资产减值，还直接面临业绩亏损。

　　回顾近三年财报，博腾股份业绩如坐“过山车”。公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为36.67亿元、30.12亿元、34.20亿元，同比分别增长-47.87%、-17.87%、13.54%；归母净利润分别为2.67亿元、-2.88亿元、9633.99万元，同比分别增长-86.69%、-207.83%、133.48%。

CXO行业出海遭遇波折

　　值得注意的是，博腾风波在海外市场中遇到的挫折并非个例，很多中国CXO企业出海过程中合规短板在近年来集中爆发。随着全球医药研发产业转移，国内CXO企业纷纷加快全球化布局，仅2022年就有12家企业宣布海外建厂计划，总投资超200亿元。然而，在规模扩张的背后，企业对海外合规风险的认知却严重不足，主要体现在以下三个方面：

　　其一，前置合规意识缺失。欧洲医药监管以严苛著称，从环保标准到车间报批，任何环节都要求“前置合规”。以欧洲药品管理局（EMA）为例，其对原料药生产场地的合规审查涵盖16大类、89项细则，任何一项缺失都可能导致项目停滞。而国内企业惯用的“先建设后补手续”模式，在欧洲完全行不通。博腾直到车间封顶才发现报批问题，正是前置合规意识缺失的典型表现。

　　其二， 合同风控能力薄弱。

　　在与诺华的合作中，博腾将报批服务全权委托给对方，却未在合同中明确合规责任的界定标准与争议解决机制。当问题出现时，诺华可以轻易援引合同中的“刚性条款”，将博腾的避险行为定性为违约。这种对合同细节的忽视，反映出国内企业在跨国合作中对风险预判的不足。相比之下，跨国药企在合同中往往会设置多层风控条款，明确各方责任边界，避免陷入类似的被动局面。

　　其三，属地化合规能力不足。

　　海外合规不仅涉及法律法规，还包括当地的文化、政策与行业惯例。博腾在斯洛文尼亚的项目中，既未组建专业的属地化合规团队，也未对当地审批流程进行“穿透式尽调”，而是过度依赖诺华提供的“打包文件”。这种合作模式使得企业无法及时发现潜在的合规风险，更无法在争议发生时有效维护自身权益。

（文章来源：国际金融报）

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